Kutyák által támogatott szorongáscsökkentés a sürgősségi ellátásban (CANINE III)
2024. július 16. frissítette: Heather Kelker, Indiana University
Hasonlítsa össze egyetlen expozíció hatását a terápiás kutyával és a felvezetővel a gyermeksürgősségi osztályon szorongó betegen belül úgy, hogy a FACES skála segítségével méri a betegek szorongásérzetének változását a kutya expozíció előtt és után.
Ezenkívül megmérjük a galvanikus bőrreakciót (elektromos árammal szembeni ellenállást).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megkérdőjelezi a jelenlegi dogmákat egy széles körben elérhető, alacsony költségű kutyaterápiás módszer bevezetésével a páciensek stresszének csökkentésére.
A "Paws of Love" szervezet becslése szerint 180 000 önkéntese van, akiknek van képzett terápiás kutyája, és általában hajlandók önkéntesként sürgősségi ellátásra fordítani idejüket.
Az előnyök között szerepelhet a jó közérzet javulása, a kevesebb opioidhasználat, valamint a fizikai és kémiai korlátozások csökkentése.
További extrapolációként ez a másodlagos hatás kiterjedhet a jobb beteg-orvos kommunikációra és a betegek tapasztalataira is.
Ez pedig javítja a betegbiztonságot a sürgősségi osztályon, csökkenti a nemkívánatos események számát, és a beteg-ellátó kapcsolat javításával csökkenti az orvosi műhiba kockázatát.
(6, 7)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-17 éves korig;
- Az alapellátási feladatokat ellátó orvos vagy ápolónő úgy véli, hogy a betegek mérsékelt vagy magas szintű szorongással rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- erőszakos viselkedés és bármely korábban bejelentett félelem vagy nemkívánatos reakció a kutyákkal szemben a kutyabeavatkozó csoportban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kutya + felvezető
|
Kutya + felvezető
|
|
Placebo Comparator: Nincs kutya
|
Nincs kutya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alany szorongásos szintjének változása
Időkeret: 45 perc
|
Az alany szorongási szintjének változása az ARCOK skála használatával
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szintjének észlelése az orvostól
Időkeret: 60 perc
|
Az alany észlelési szorongásos szintjének változása az ARCOK skála használatával
|
60 perc
|
|
A fájdalom szintjének észlelése az orvostól
Időkeret: 60 perc
|
Változás az alany fájdalomszintjének érzékelésében a Wong-Baker Faces fájdalomskála használatával
|
60 perc
|
|
A szorongás szintjének észlelése a szülő(k) részéről
Időkeret: 60 perc
|
Változás az alany szorongásos szintjének észlelésében a szülő(k) által az ARCOK skála használatával
|
60 perc
|
|
A fájdalom szintjének észlelése a szülő(k) részéről
Időkeret: 60 perc
|
Változás az alany fájdalomszintjének észlelésében a szülő(k) által a Wong-Baker Faces fájdalomskála használatával
|
60 perc
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: 4 óra
|
A szorongás csökkentésére használt gyógyszerek száma a különböző karokban
|
4 óra
|
|
Fizikai korlátok használata
Időkeret: 4 óra
|
A fizikai korlátozások használatának száma
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1811186507
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .