Redução da Ansiedade Assistida por Caninos em Atendimento de Emergência (CANINE III)
16 de julho de 2024 atualizado por: Heather Kelker, Indiana University
Compare o efeito de uma única exposição a um cão de terapia e tratador dentro do paciente do departamento de emergência pediátrica com ansiedade, medindo a mudança na percepção do paciente de ansiedade antes e depois da exposição ao cão usando a escala FACES.
Também mediremos a resposta galvânica da pele (resistência à corrente elétrica).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo desafia o dogma atual ao introduzir um método amplamente disponível e de baixo custo de terapia canina para reduzir o estresse do paciente.
A organização "Paws of Love" estima que tem 180.000 voluntários que têm cães de terapia qualificados e que geralmente estão dispostos a oferecer seu tempo em atendimento de emergência.
Os benefícios podem incluir uma melhor percepção de bem-estar, menos uso de opioides e diminuição do uso de contenções físicas e químicas.
Como uma extrapolação adicional, esse efeito secundário pode se estender a uma melhor comunicação médico-paciente e à experiência do paciente.
Isso, por sua vez, melhorará a segurança do paciente no Departamento de Emergência, diminuindo o número de eventos adversos e diminuindo o risco de negligência médica, melhorando a relação paciente-profissional.
(6, 7)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 4-17 anos;
- O médico ou enfermeiro com responsabilidades de cuidados primários acredita que os pacientes têm um nível moderado a alto de ansiedade
Critério de exclusão:
- comportamento violento e qualquer relato prévio de medo ou reação adversa a cães no grupo de intervenção canina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cão + condutor
|
Cão + condutor
|
|
Comparador de Placebo: Nenhum cachorro
|
Nenhum cachorro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de ansiedade do sujeito
Prazo: 45 minutos
|
Mudança no nível de ansiedade do sujeito com o uso da escala FACES
|
45 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção do nível de ansiedade do médico
Prazo: 60 minutos
|
Mudança no nível de ansiedade perceptiva do sujeito com o uso da escala FACES
|
60 minutos
|
|
Percepção do nível de dor do médico
Prazo: 60 minutos
|
Mudança na percepção do nível de dor do sujeito com o uso de uma escala de dor Wong-Baker Faces
|
60 minutos
|
|
Percepção do nível de ansiedade do(s) pai(s)
Prazo: 60 minutos
|
Mudança na percepção do nível de ansiedade do sujeito por seu(s) pai(s) com o uso da escala FACES
|
60 minutos
|
|
Percepção do nível de dor do(s) pai(s)
Prazo: 60 minutos
|
Mudança na percepção do nível de dor do sujeito pelo(s) pai(s) com o uso de uma escala de dor Wong-Baker Faces
|
60 minutos
|
|
Remédios
Prazo: 4 horas
|
Número de medicamentos usados para reduzir a ansiedade nos diferentes braços
|
4 horas
|
|
Uso de contenção física
Prazo: 4 horas
|
Número de vezes que restrições físicas são usadas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1811186507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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