Hundestøttet angstreduktion i akutbehandling (CANINE III)
16. juli 2024 opdateret af: Heather Kelker, Indiana University
Sammenlign effekten af en enkelt eksponering for en terapihund og fører inden for den pædiatriske akutmodtagelsespatient med angst ved at måle ændringen i patientens opfattelse af angst før og efter hundeeksponering ved hjælp af FACES-skalaen.
Vi vil også måle galvanisk hudrespons (modstand mod elektrisk strøm).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udfordrer det nuværende dogme ved at introducere en bredt tilgængelig, billig metode til hundeterapi for at reducere patientens stress.
Organisationen "Paws of Love" anslår, at den har 180.000 frivillige, som har kvalificerede terapihunde, og som generelt er villige til at give deres tid frivilligt i akutplejen.
Fordelene kan omfatte forbedret opfattelse af velvære, mindre opioidbrug og reduceret brug af fysiske og kemiske begrænsninger.
Som en yderligere ekstrapolation kan denne sekundære effekt strække sig til forbedret patient-læge-kommunikation og patientoplevelse.
Dette vil igen forbedre patientsikkerheden i Akutafdelingen, mindske antallet af uønskede hændelser og mindske risikoen for medicinsk fejlbehandling ved at forbedre patient-leverandør-forholdet.
(6, 7)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-17 år gammel;
- Læge eller sygeplejerske med primære ansvarsområder mener, at patienterne har et moderat til højt niveau af angst
Ekskluderingskriterier:
- voldelig adfærd og enhver rapporteret tidligere frygt eller uønskede reaktion på hunde i hundeinterventionsgruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hund + fører
|
Hund + fører
|
|
Placebo komparator: Ingen hund
|
Ingen hund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i emnets angstniveau
Tidsramme: 45 minutter
|
Ændring i angstniveau for emnet ved brug af FACES-skalaen
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af angstniveau fra læge
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i perceptionsangstniveauet for emnet ved brug af FACES-skalaen
|
60 minutter
|
|
Opfattelse af smerteniveau fra læge
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i opfattelsen af patientens smerteniveau ved brug af en Wong-Baker Faces smerteskala
|
60 minutter
|
|
Opfattelse af angstniveau fra forældre(r)
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i opfattelsen af angstniveauet hos forsøgspersonen hos deres forældre ved brug af FACES-skalaen
|
60 minutter
|
|
Opfattelse af smerteniveau fra forældre
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i opfattelsen af patientens smerteniveau hos forældrene ved brug af en Wong-Baker Faces smerteskala
|
60 minutter
|
|
Meds
Tidsramme: 4 timer
|
Antal medicin brugt til at reducere angst i de forskellige arme
|
4 timer
|
|
Brug af fysisk fastholdelse
Tidsramme: 4 timer
|
Antal gange fysiske begrænsninger bruges
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2018
Først opslået (Faktiske)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1811186507
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hund + fører
-
George Washington UniversityUniversity of Oklahoma; Bill and Melinda Gates Foundation; Department for... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OsloTilmelding efter invitation