- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03784573
Redukcja lęku wspomagana przez psy w nagłych wypadkach (CANINE III)
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Heather Kelker, Indiana University
Porównaj efekt pojedynczej ekspozycji na psa terapeutycznego i przewodnika w pediatrycznym oddziale ratunkowym pacjenta z lękiem, mierząc zmianę w postrzeganiu lęku przez pacjenta przed i po kontakcie z psem za pomocą skali TWARZY.
Zmierzymy również reakcję skórno-galwaniczną (odporność na prąd elektryczny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to kwestionuje obecne dogmaty, wprowadzając szeroko dostępną, tanią metodę terapii dogo w celu zmniejszenia stresu pacjenta.
Organizacja „Paws of Love” szacuje, że ma 180 000 wolontariuszy, którzy mają wykwalifikowane psy terapeutyczne i którzy są ogólnie chętni do wolontariatu w ramach pomocy w nagłych wypadkach.
Korzyści mogą obejmować lepsze postrzeganie dobrego samopoczucia, mniejsze stosowanie opioidów oraz mniejsze stosowanie ograniczeń fizycznych i chemicznych.
Jako dalsza ekstrapolacja, ten efekt wtórny może rozciągać się na lepszą komunikację pacjent-lekarz i doświadczenie pacjenta.
To z kolei poprawi bezpieczeństwo pacjentów w SOR, zmniejszy liczbę zdarzeń niepożądanych oraz zmniejszy ryzyko popełnienia błędu w sztuce lekarskiej poprzez poprawę relacji pacjent-świadczeniodawca.
(6, 7)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-17 lat;
- Lekarz lub pielęgniarka pełniący obowiązki podstawowej opieki zdrowotnej uważa, że pacjent ma umiarkowany lub wysoki poziom lęku
Kryteria wyłączenia:
- agresywne zachowanie i wszelkie zgłaszane wcześniejsze obawy lub niepożądane reakcje na psy w grupie interwencyjnej psów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pies + przewodnik
|
Pies + przewodnik
|
|
Komparator placebo: Żadnego psa
|
Żadnego psa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku podmiotu
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zmiana poziomu lęku badanych za pomocą skali TWARZE
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie poziomu lęku przez lekarza
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana poziomu lęku percepcyjnego badanego za pomocą skali TWARZE
|
60 minut
|
|
Postrzeganie poziomu bólu przez lekarza
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana odczuwania poziomu bólu przez osobę badaną za pomocą skali bólu Wong-Baker Faces
|
60 minut
|
|
Postrzeganie poziomu lęku przez rodziców
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana postrzegania poziomu lęku badanych przez rodziców/rodziców za pomocą skali TWARZE
|
60 minut
|
|
Postrzeganie poziomu bólu przez rodziców
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana odczuwania poziomu bólu przez rodzica/rodziców za pomocą skali bólu Wong-Baker Faces
|
60 minut
|
|
Leki
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Liczba leków stosowanych w celu zmniejszenia lęku w różnych ramionach
|
4 godziny
|
|
Stosowanie przymusu fizycznego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Liczba przypadków użycia ograniczeń fizycznych
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1811186507
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Pies + przewodnik
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres | Związane z ciążą | Dyskryminacja, Rasowy | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Brock UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie | Dystrofie mięśniowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Nawyk dietetycznyKanada
-
Brock UniversityJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stwardnienie rozsiane | Zapalenie | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Dieta, zdrowy | Adhezja, leczenieKanada
-
Children's Hospital ColoradoJeszcze nie rekrutacjaPediatryczny | Pacjenci szpitalniStany Zjednoczone
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia stresowe, pourazowe | Walka z zaburzeniami stresowymi | Więzi zwierzę-człowiekStany Zjednoczone