Hundeassistert angstreduksjon i legevakt (CANINE III)
16. juli 2024 oppdatert av: Heather Kelker, Indiana University
Sammenlign effekten av en enkelt eksponering for en terapihund og -fører innen den pediatriske akuttmottaket pasient med angst ved å måle endringen i pasientens oppfatning av angst før og etter hundeksponering ved å bruke FACES-skalaen.
Vi vil også måle galvanisk hudrespons (motstand mot elektrisk strøm).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utfordrer dagens dogme ved å introdusere en allment tilgjengelig, rimelig metode for hundeterapi for å redusere pasientens stress.
Organisasjonen «Paws of Love» anslår at den har 180 000 frivillige som har kvalifiserte terapihunder og som generelt sett er villige til å stille frivillig tid i legevakt.
Fordelene kan inkludere forbedret oppfatning av velvære, mindre opioidbruk og redusert bruk av fysiske og kjemiske begrensninger.
Som en ytterligere ekstrapolering kan denne sekundære effekten utvides til forbedret pasient-lege-kommunikasjon og pasientopplevelse.
Dette vil igjen forbedre pasientsikkerheten i legevakten, redusere antall uønskede hendelser og redusere risikoen for medisinsk feilbehandling ved å forbedre forholdet mellom pasient og leverandør.
(6, 7)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-17 år gammel;
- Lege eller sykepleier med primærhelseansvar mener at pasientene har et moderat til høyt nivå av angst
Ekskluderingskriterier:
- voldelig oppførsel og rapportert tidligere frykt eller uønskede reaksjoner på hunder i hundeintervensjonsgruppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hund + fører
|
Hund + fører
|
|
Placebo komparator: Ingen hund
|
Ingen hund
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivået til faget
Tidsramme: 45 minutter
|
Endring i angstnivået til faget ved bruk av FACES-skalaen
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av angstnivå fra lege
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i persepsjonsangstnivået til faget ved bruk av FACES-skalaen
|
60 minutter
|
|
Oppfatning av smertenivå fra lege
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i persepsjon av smertenivået til motivet ved bruk av en Wong-Baker Faces smerteskala
|
60 minutter
|
|
Oppfatning av angstnivå fra foreldre(r)
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i oppfatningen av angstnivået til motivet hos foreldrene deres ved bruk av FACES-skalaen
|
60 minutter
|
|
Oppfatning av smertenivå fra forelder(e)
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i oppfatningen av smertenivået til pasienten hos foreldrene ved bruk av en Wong-Baker Faces smerteskala
|
60 minutter
|
|
Meds
Tidsramme: 4 timer
|
Antall medisiner som brukes for å redusere angst i de forskjellige armene
|
4 timer
|
|
Bruk av fysisk tvang
Tidsramme: 4 timer
|
Antall ganger fysiske begrensninger brukes
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1811186507
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .