救急医療における犬の支援による不安の軽減 (CANINE III)
2023年5月8日 更新者：Heather Kelker、Indiana University
FACES スケールを使用して、犬への暴露前後の患者の不安に対する認識の変化を測定することにより、不安のある小児科救急部門の患者内の治療犬およびハンドラーへの 1 回の暴露の効果を比較します。
また、ガルバニック皮膚反応（電流に対する抵抗）も測定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者のストレスを軽減するために広く利用可能な低コストの犬の治療法を導入することにより、現在の定説に挑戦しています。
組織「Paws of Love」には、認定されたセラピー犬を飼っていて、一般的に救急医療でボランティアをする意思のある 180,000 人のボランティアがいると推定されています。
利点には、健康に対する認識の改善、オピオイドの使用量の減少、物理的および化学的拘束の使用の減少が含まれる場合があります。
さらなる外挿として、この二次的な効果は、患者と医師のコミュニケーションと患者の経験の改善にまで及ぶ可能性があります。
これにより、救急部門の患者の安全性が向上し、有害事象の数が減少し、患者と医療提供者の関係が改善されることで医療過誤のリスクが減少します。
(6, 7)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huma L Siddiqui, MD
- 電話番号：317-880-3900
- メール：hksiddiq@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kate Pettit, MS
- 電話番号：317-880-3900
- メール：klpettit@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- IU Health Riley Children's Hospital
-
コンタクト：
- Kate Pettit
- 電話番号：317-962-1190
- メール：klpettit@iu.edu
-
コンタクト：
- Cassandra Hall
- 電話番号：317-697-2850
- メール：clsh@iu.edu
-
主任研究者：
- Jeffrey Kline, MD
-
副調査官：
- Kimberly Van Ryzin, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 4～17歳;
- プライマリケアを担当する医師または看護師は、患者の不安レベルが中程度から高度であると考えている
除外基準:
-暴力的な行動、および犬の介入グループの犬に対する以前の恐怖または有害反応の報告。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：犬＋ハンドラー
|
犬＋ハンドラー
|
|
プラセボコンパレーター：犬なし
|
犬なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者の不安度の変化
時間枠：45分
|
FACESスケールを使用した被験者の不安レベルの変化
|
45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医師からの不安レベルの認識
時間枠：60分
|
FACESスケールを用いた被験者の知覚不安レベルの変化
|
60分
|
|
医師からの痛みレベルの認識
時間枠：60分
|
Wong-Baker Faces ペインスケールを使用した被験者の痛みレベルの認識の変化
|
60分
|
|
親からの不安レベルの認識
時間枠：60分
|
FACESスケールを使用した、親による被験者の不安レベルの認識の変化
|
60分
|
|
親からの痛みレベルの認識
時間枠：60分
|
Wong-Baker Faces ペインスケールを使用した、親による被験者の痛みレベルの認識の変化
|
60分
|
|
薬
時間枠：4時間
|
さまざまなアームで不安を軽減するために使用された薬の数
|
4時間
|
|
身体拘束使用
時間枠：4時間
|
身体拘束の回数
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
犬＋ハンドラーの臨床試験
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