Réduction de l'anxiété assistée par un chien dans les soins d'urgence (CANINE III)
16 juillet 2024 mis à jour par: Heather Kelker, Indiana University
Comparez l'effet d'une exposition unique à un chien de thérapie et à son maître-chien chez un patient anxieux du service des urgences pédiatriques en mesurant le changement de perception de l'anxiété par le patient avant et après l'exposition au chien à l'aide de l'échelle FACES.
Nous mesurerons également la réponse galvanique de la peau (résistance au courant électrique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude remet en question le dogme actuel en introduisant une méthode de thérapie canine largement disponible et peu coûteuse pour réduire le stress des patients.
L'organisation "Paws of Love" estime qu'elle compte 180 000 bénévoles qui ont des chiens de thérapie qualifiés et qui sont généralement prêts à donner bénévolement de leur temps aux soins d'urgence.
Les avantages peuvent inclure une meilleure perception du bien-être, une moindre consommation d'opioïdes et une diminution de l'utilisation de moyens de contention physiques et chimiques.
Comme extrapolation supplémentaire, cet effet secondaire peut s'étendre à l'amélioration de la communication patient-médecin et de l'expérience du patient.
Cela améliorera à son tour la sécurité des patients au service des urgences, en diminuant le nombre d'événements indésirables et en diminuant le risque de faute professionnelle médicale en améliorant la relation patient-fournisseur.
(6, 7)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 4-17 ans;
- Le médecin ou l'infirmière responsable des soins primaires estime que le patient présente un niveau d'anxiété modéré à élevé
Critère d'exclusion:
- comportement violent et toute peur ou réaction indésirable antérieure signalée envers les chiens du groupe d'intervention canine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Chien + maître
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Chien + maître
|
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Comparateur placebo: Pas de chien
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Pas de chien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau d'anxiété du sujet
Délai: 45 minutes
|
Changement du niveau d'anxiété du sujet avec l'utilisation de l'échelle FACES
|
45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception du niveau d'anxiété par le médecin
Délai: 60 minutes
|
Changement du niveau d'anxiété de perception du sujet avec l'utilisation de l'échelle FACES
|
60 minutes
|
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Perception du niveau de douleur par le médecin
Délai: 60 minutes
|
Modification de la perception du niveau de douleur du sujet avec l'utilisation d'une échelle de douleur de Wong-Baker Faces
|
60 minutes
|
|
Perception du niveau d'anxiété par le(s) parent(s)
Délai: 60 minutes
|
Modification de la perception du niveau d'anxiété du sujet par son ou ses parents avec l'utilisation de l'échelle FACES
|
60 minutes
|
|
Perception du niveau de douleur par le(s) parent(s)
Délai: 60 minutes
|
Changement dans la perception du niveau de douleur du sujet par le(s) parent(s) avec l'utilisation d'une échelle de douleur Wong-Baker Faces
|
60 minutes
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Médicaments
Délai: 4 heures
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Nombre de médicaments utilisés pour réduire l'anxiété dans les différents bras
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4 heures
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Utilisation de la contention physique
Délai: 4 heures
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Nombre de fois où des contentions physiques sont utilisées
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1811186507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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