Снижение тревожности с помощью собак в неотложной помощи (CANINE III)
8 мая 2023 г. обновлено: Heather Kelker, Indiana University
Сравните эффект однократного воздействия собаки-терапевта и дрессировщика на пациента педиатрического отделения неотложной помощи с тревогой, измерив изменение восприятия тревоги пациентом до и после воздействия собаки с использованием шкалы FACES.
Мы также измерим кожно-гальваническую реакцию (сопротивление электрическому току).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование бросает вызов нынешним догмам, представляя широко доступный и недорогой метод терапии собак для снижения стресса пациентов.
По оценкам организации «Лапы любви», у нее 180 000 добровольцев, у которых есть квалифицированные собаки-терапевты, и которые обычно готовы добровольно посвятить свое время оказанию неотложной помощи.
Преимущества могут включать улучшение восприятия здоровья, меньшее употребление опиоидов и меньшее использование физических и химических ограничений.
В качестве дополнительной экстраполяции этот вторичный эффект может распространяться на улучшение общения между пациентом и врачом и улучшение опыта пациента.
Это, в свою очередь, повысит безопасность пациентов в отделении неотложной помощи, уменьшит количество побочных эффектов и уменьшит риск врачебной ошибки за счет улучшения отношений между пациентом и врачом.
(6, 7)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huma L Siddiqui, MD
- Номер телефона: 317-880-3900
- Электронная почта: hksiddiq@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kate Pettit, MS
- Номер телефона: 317-880-3900
- Электронная почта: klpettit@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- IU Health Riley Children's Hospital
-
Контакт:
- Kate Pettit
- Номер телефона: 317-962-1190
- Электронная почта: klpettit@iu.edu
-
Контакт:
- Cassandra Hall
- Номер телефона: 317-697-2850
- Электронная почта: clsh@iu.edu
-
Главный следователь:
- Jeffrey Kline, MD
-
Младший исследователь:
- Kimberly Van Ryzin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 4-17 лет;
- Врач или медсестра, осуществляющая первичную медико-санитарную помощь, считает, что у пациентов средний или высокий уровень тревожности.
Критерий исключения:
- агрессивное поведение и любой ранее зарегистрированный страх или неблагоприятная реакция на собак в группе вмешательства с собаками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Собака + хендлер
|
Собака + хендлер
|
|
Плацебо Компаратор: Нет собаки
|
Нет собаки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности субъекта
Временное ограничение: 45 минут
|
Изменение уровня тревожности испытуемых с использованием шкалы FACES
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие уровня тревожности от врача
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение уровня перцептивной тревожности испытуемого с использованием шкалы FACES
|
60 минут
|
|
Восприятие уровня боли врачом
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение восприятия уровня боли испытуемым при использовании шкалы боли Вонга-Бейкера Фейса
|
60 минут
|
|
Восприятие уровня тревожности от родителей
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение восприятия уровня тревожности субъекта его родителем (родителями) с использованием шкалы FACES
|
60 минут
|
|
Восприятие уровня боли от родителей
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение восприятия уровня боли субъектом родителем (родителями) с использованием шкалы боли Вонга-Бейкера Фейса.
|
60 минут
|
|
Мед
Временное ограничение: 4 часа
|
Количество лекарств, используемых для снижения тревожности в разных группах
|
4 часа
|
|
Использование физических ограничений
Временное ограничение: 4 часа
|
Количество применений физических ограничений
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1811186507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Собака + хендлер
-
San Diego State UniversityРекрутингДепрессия | Стресс | Связанные с беременностью | Дискриминация, Расовая | Проблема психического здоровьяСоединенные Штаты
-
Brock UniversityЕще не набираютДепрессия | Рассеянный склероз | Воспаление | Травмы спинного мозга | Диетическое, Здоровое | Приверженность, лечениеКанада