- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784872
Laparoskopinen ventrosuspensio naisille, joilla on taaksepäin kääntynyt kohtu ja lantion kipuoireyhtymä: uusi lähestymistapa
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Naisille, joilla oli taaksepäin kääntynyt kohtu ja jotka valittivat lantion kipua, tehtiin laparoskopia.
Näön alaisena iho, joka peitti pyöreän nivelsiteen kiinnityksen vatsan etuseinään, viillettiin, minkä jälkeen työnnettiin 30 pm kaareva neula, joka oli kiinnitetty imeytyvään Vicryl 2/0 -ompeleeseen viillon läpi ja vedettiin tarraimen läpi laparoskooppinäön alla.
Neula käännettiin pyöreän nivelsiteen ympäri koko pituudeltaan sen monimutkaiseksi, sitten neula työnnettiin uudelleen sen sisääntulopuolen viereen, jotta se ilmestyi ihon viiltoon.
Sama toistettiin toiselle puolelle ja molemmat ompeleet sidottiin ihonalaiseen kudokseen samanaikaisesti.
sitten laparoskopia keskeytettiin ja ihon viilto suljettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille, joilla oli taaksepäin kääntynyt kohtu ja jotka valittivat lantion kipua, tehtiin laparoskopia.
Näön alaisena iho, joka peitti pyöreän nivelsiteen kiinnityksen vatsan etuseinään, viillettiin, minkä jälkeen työnnettiin 30 pm kaareva neula, joka oli kiinnitetty imeytyvään Vicryl 2/0 -ompeleeseen viillon läpi ja vedettiin tarraimen läpi laparoskooppinäön alla.
Neula käännettiin pyöreän nivelsiteen ympäri koko pituudeltaan sen monimutkaiseksi, sitten neula työnnettiin uudelleen sen sisääntulopuolen viereen, jotta se ilmestyi ihon viiltoon.
Sama toistettiin toiselle puolelle ja molemmat ompeleet sidottiin ihonalaiseen kudokseen samanaikaisesti.
sitten laparoskopia keskeytettiin, minkä jälkeen ihon viilto suljettiin Vicryl 2/0 -ompeleella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on krooninen lantion kipu yli 6 kuukautta
- naiset, joilla on taaksepäin painunut kohtu
- ei vastausta kipulääkkeisiin
- sopii laparoskooppiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muita syitä lantion kipuun, kuten munasarjakystat
- naiset, joilla on neurologisia häiriöitä
- psyykkisesti häiriintynyt,
- Naiset, joilla on systeeminen tai lantion alueen tulehdus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu: VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .