- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784872
Ventrosuspensão laparoscópica para mulheres com útero retrovertido e síndromes de dor pélvica: uma nova abordagem
24 de julho de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Em mulheres com útero retrovertido retrovertido com queixa de dor pélvica, foi realizada laparoscopia.
Sob visão, a pele sobre a fixação do ligamento redondo na parede abdominal anterior foi incisada, seguida da introdução de agulha curva 30 ligada a sutura absorvível Vicryl 2/0 através da incisão e retirada através de pinça sob visão laparoscópica.
A agulha foi girada ao redor do ligamento redondo em todo o seu comprimento para plicá-lo, em seguida, a agulha foi empurrada novamente ao lado de seu lado de entrada para aparecer na incisão da pele.
O mesmo foi repetido do outro lado e ambas as suturas foram feitas no subcutâneo simultaneamente.
então a laparoscopia foi retirada seguida do fechamento da incisão na pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em mulheres com útero retrovertido retrovertido com queixa de dor pélvica, foi realizada laparoscopia.
Sob visão, a pele sobre a fixação do ligamento redondo na parede abdominal anterior foi incisada, seguida da introdução de agulha curva 30 ligada a sutura absorvível Vicryl 2/0 através da incisão e retirada através de pinça sob visão laparoscópica.
A agulha foi girada ao redor do ligamento redondo em todo o seu comprimento para plicá-lo, em seguida, a agulha foi empurrada novamente ao lado de seu lado de entrada para aparecer na incisão da pele.
O mesmo foi repetido do outro lado e ambas as suturas foram feitas no subcutâneo simultaneamente.
então a laparoscopia foi retirada seguida do fechamento da incisão da pele com sutura Vicryl 2/0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com dor pélvica crônica por mais de 6 meses
- mulheres com útero retrovertido retroflexo
- sem resposta a analgésicos
- apto para cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Mulheres com outras causas de dor pélvica como cistos ovarianos
- mulheres com distúrbios neurológicos
- psicologicamente perturbado,
- Mulheres com infecções sistêmicas ou pélvicas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória: EVA
Prazo: 6 meses após a operação
|
A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
|
6 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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