- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03784872
Laparoskopisk ventrosuspension för kvinnor med retroverta livmoder- och bäckensmärtsyndrom: ett nytt tillvägagångssätt
24 juli 2019 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Hos kvinnor med retroverterad livmoder som klagade över bäckensmärtor gjordes laparoskopi.
Under syn skars huden över fästet av det runda ligamentet till den främre bukväggen, följt av införande av 30 krökta nålar fästa vid absorberbar Vicryl 2/0-sutur genom snittet och drogs ut genom griparen under laparoskopisk syn.
Nålen vändes runt det runda ligamentet genom hela dess längd för att förlikna det, sedan trycktes nålen igen bredvid dess ingångssida för att synas vid hudsnittet.
Detsamma upprepades på andra sidan och båda suturerna knöts vid den subkutana vävnaden samtidigt.
sedan drogs laparoskopin tillbaka följt av stängning av hudsnittet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos kvinnor med retroverterad livmoder som klagade över bäckensmärtor gjordes laparoskopi.
Under syn skars huden över fästet av det runda ligamentet till den främre bukväggen, följt av införande av 30 krökta nålar fästa vid absorberbar Vicryl 2/0-sutur genom snittet och drogs ut genom griparen under laparoskopisk syn.
Nålen vändes runt det runda ligamentet genom hela dess längd för att förlikna det, sedan trycktes nålen igen bredvid dess ingångssida för att synas vid hudsnittet.
Detsamma upprepades på andra sidan och båda suturerna knöts vid den subkutana vävnaden samtidigt.
sedan drogs laparoskopin tillbaka följt av stängning av hudsnittet med användning av Vicryl 2/0 sutur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med kronisk bäckensmärta i mer än 6 månader
- kvinnor med retroverterad retroflexerad livmoder
- inget svar på analgetika
- lämplig för laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med andra orsaker till bäckensmärta som cystor på äggstockarna
- kvinnor med neurologiska störningar
- psykiskt störd,
- Kvinnor med systemiska eller bäckeninfektioner,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta: VAS
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär.
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .