- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03784872
Ventrosospensione laparoscopica per donne con utero retroverso e sindromi dolorose pelviche: un nuovo approccio
24 luglio 2019 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Nelle donne con utero retroverso retroverso che lamentavano dolore pelvico, è stata eseguita la laparoscopia.
Sotto visione la pelle sovrastante l'attacco del legamento rotondo alla parete addominale anteriore è stata incisa seguita dall'introduzione di 30 aghi ricurvi attaccati alla sutura assorbibile Vicryl 2/0 attraverso l'incisione e ritirati attraverso la pinza sotto visione laparoscopica.
L'ago è stato girato attorno al legamento rotondo per tutta la sua lunghezza per piegarlo, quindi l'ago è stato spinto di nuovo accanto al suo lato di entrata per apparire sull'incisione cutanea.
Lo stesso è stato ripetuto sull'altro lato ed entrambe le suture sono state legate contemporaneamente al tessuto sottocutaneo.
quindi la laparoscopia è stata ritirata seguita dalla chiusura dell'incisione cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle donne con utero retroverso retroverso che lamentavano dolore pelvico, è stata eseguita la laparoscopia.
Sotto visione la pelle sovrastante l'attacco del legamento rotondo alla parete addominale anteriore è stata incisa seguita dall'introduzione di 30 aghi ricurvi attaccati alla sutura assorbibile Vicryl 2/0 attraverso l'incisione e ritirati attraverso la pinza sotto visione laparoscopica.
L'ago è stato girato attorno al legamento rotondo per tutta la sua lunghezza per piegarlo, quindi l'ago è stato spinto di nuovo accanto al suo lato di entrata per apparire sull'incisione cutanea.
Lo stesso è stato ripetuto sull'altro lato ed entrambe le suture sono state legate contemporaneamente al tessuto sottocutaneo.
quindi la laparoscopia è stata ritirata seguita dalla chiusura dell'incisione cutanea mediante sutura Vicryl 2/0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Reclutamento
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con dolore pelvico cronico per più di 6 mesi di durata
- donne con utero retroflesso retroflesso
- nessuna risposta agli analgesici
- adatto per la chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Donne con altre cause di dolore pelvico come cisti ovariche
- donne con disturbi neurologici
- psicologicamente disturbato,
- Donne con infezioni sistemiche o pelviche,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio: VAS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
|
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
|
6 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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