- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03784872
Laparoskopisk ventrosuspensjon for kvinner med retrovert uterus og bekkensmerter: en ny tilnærming
24. juli 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Hos kvinner med retrovert retrovert livmor som klaget over bekkensmerter, ble laparoskopi utført.
Under syn ble huden som lå over festet av det runde ligamentet til den fremre bukveggen skåret inn etterfulgt av introduksjon av 30 buede nåler festet til absorberbar Vicryl 2/0 sutur gjennom snittet og trukket tilbake gjennom griperen under laparoskopisk syn.
Nålen ble snudd rundt det runde ligamentet gjennom hele lengden for å plikere det, deretter ble nålen skjøvet igjen ved siden av inngangssiden for å vises ved hudsnittet.
Det samme ble gjentatt på den andre siden og begge suturene ble bundet ved subkutanvevet samtidig.
deretter ble laparoskopien trukket tilbake etterfulgt av lukking av hudsnittet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos kvinner med retrovert retrovert livmor som klaget over bekkensmerter, ble laparoskopi utført.
Under syn ble huden som lå over festet av det runde ligamentet til den fremre bukveggen skåret inn etterfulgt av introduksjon av 30 buede nåler festet til absorberbar Vicryl 2/0 sutur gjennom snittet og trukket tilbake gjennom griperen under laparoskopisk syn.
Nålen ble snudd rundt det runde ligamentet gjennom hele lengden for å plikere det, deretter ble nålen skjøvet igjen ved siden av inngangssiden for å vises ved hudsnittet.
Det samme ble gjentatt på den andre siden og begge suturene ble bundet ved subkutanvevet samtidig.
deretter ble laparoskopien trukket tilbake etterfulgt av lukking av hudsnittet med Vicryl 2/0 sutur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med kroniske bekkensmerter i mer enn 6 måneders varighet
- kvinner med retrovertert retrofleksert livmor
- ingen respons på analgetika
- egnet for laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med andre årsaker til bekkensmerter som ovariecyster
- kvinner med nevrologiske lidelser
- psykisk forstyrret,
- Kvinner med systemiske eller bekkeninfeksjoner,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte: VAS
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å angi en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .