- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03784872
Ventrosuspension laparoscopique pour les femmes présentant un utérus rétroversé et des syndromes de douleur pelvienne : une nouvelle approche
24 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Chez les femmes ayant un utérus rétroversé se plaignant de douleurs pelviennes, une laparoscopie a été réalisée.
Sous vision, la peau recouvrant l'attache du ligament rond à la paroi abdominale antérieure a été incisée, suivie de l'introduction d'une aiguille courbée de 30 attachée à une suture résorbable Vicryl 2/0 à travers l'incision et retirée à travers une pince sous vision laparoscopique.
L'aiguille a été tournée autour du ligament rond sur toute sa longueur pour le pliquer puis l'aiguille a été repoussée du côté de son entrée pour apparaître au niveau de l'incision cutanée.
La même chose a été répétée de l'autre côté et les deux sutures ont été attachées simultanément au tissu sous-cutané.
puis la laparoscopie a été retirée suivie de la fermeture de l'incision cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les femmes ayant un utérus rétroversé se plaignant de douleurs pelviennes, une laparoscopie a été réalisée.
Sous vision, la peau recouvrant l'attache du ligament rond à la paroi abdominale antérieure a été incisée, suivie de l'introduction d'une aiguille courbée de 30 attachée à une suture résorbable Vicryl 2/0 à travers l'incision et retirée à travers une pince sous vision laparoscopique.
L'aiguille a été tournée autour du ligament rond sur toute sa longueur pour le pliquer puis l'aiguille a été repoussée du côté de son entrée pour apparaître au niveau de l'incision cutanée.
La même chose a été répétée de l'autre côté et les deux sutures ont été attachées simultanément au tissu sous-cutané.
puis la laparoscopie a été retirée suivie de la fermeture de l'incision cutanée à l'aide de suture Vicryl 2/0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques depuis plus de 6 mois
- femmes avec utérus rétroflexé rétroversé
- pas de réponse aux antalgiques
- adapté à la chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Femmes avec d'autres causes de douleurs pelviennes comme les kystes ovariens
- femmes atteintes de troubles neurologiques
- perturbé psychologiquement,
- Les femmes atteintes d'infections systémiques ou pelviennes,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire : EVA
Délai: 6 mois après l'opération
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L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item VAS, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux.
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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