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Ventrosuspension laparoscopique pour les femmes présentant un utérus rétroversé et des syndromes de douleur pelvienne : une nouvelle approche

24 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Chez les femmes ayant un utérus rétroversé se plaignant de douleurs pelviennes, une laparoscopie a été réalisée. Sous vision, la peau recouvrant l'attache du ligament rond à la paroi abdominale antérieure a été incisée, suivie de l'introduction d'une aiguille courbée de 30 attachée à une suture résorbable Vicryl 2/0 à travers l'incision et retirée à travers une pince sous vision laparoscopique. L'aiguille a été tournée autour du ligament rond sur toute sa longueur pour le pliquer puis l'aiguille a été repoussée du côté de son entrée pour apparaître au niveau de l'incision cutanée. La même chose a été répétée de l'autre côté et les deux sutures ont été attachées simultanément au tissu sous-cutané. puis la laparoscopie a été retirée suivie de la fermeture de l'incision cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Chez les femmes ayant un utérus rétroversé se plaignant de douleurs pelviennes, une laparoscopie a été réalisée. Sous vision, la peau recouvrant l'attache du ligament rond à la paroi abdominale antérieure a été incisée, suivie de l'introduction d'une aiguille courbée de 30 attachée à une suture résorbable Vicryl 2/0 à travers l'incision et retirée à travers une pince sous vision laparoscopique. L'aiguille a été tournée autour du ligament rond sur toute sa longueur pour le pliquer puis l'aiguille a été repoussée du côté de son entrée pour apparaître au niveau de l'incision cutanée. La même chose a été répétée de l'autre côté et les deux sutures ont été attachées simultanément au tissu sous-cutané. puis la laparoscopie a été retirée suivie de la fermeture de l'incision cutanée à l'aide de suture Vicryl 2/0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques depuis plus de 6 mois
  • femmes avec utérus rétroflexé rétroversé
  • pas de réponse aux antalgiques
  • adapté à la chirurgie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec d'autres causes de douleurs pelviennes comme les kystes ovariens
  • femmes atteintes de troubles neurologiques
  • perturbé psychologiquement,
  • Les femmes atteintes d'infections systémiques ou pelviennes,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire : EVA
Délai: 6 mois après l'opération
L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item VAS, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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