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Laparoskopische Ventrosuspension für Frauen mit retrovertiertem Uterus und Beckenschmerzsyndrom: Ein neuer Ansatz

24. Juli 2019 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Bei Frauen mit retrovertiertem retrovertiertem Uterus, die über Beckenschmerzen klagten, wurde eine Laparoskopie durchgeführt. Unter Sicht wurde die Haut, die über der Befestigung des runden Ligaments an der vorderen Bauchwand lag, eingeschnitten, gefolgt von der Einführung einer gebogenen Nadel 30, die an einem resorbierbaren Vicryl 2/0-Nahtmaterial befestigt war, durch den Einschnitt und durch einen Greifer unter laparoskopischer Sicht zurückgezogen. Die Nadel wurde über die gesamte Länge um das runde Band gedreht, um es zu plizieren, dann wurde die Nadel wieder neben seine Eintrittsseite geschoben, um an der Hautinzision zu erscheinen. Dasselbe wurde auf der anderen Seite wiederholt und beide Nähte wurden gleichzeitig am subkutanen Gewebe geknüpft. dann wurde die Laparoskopie zurückgezogen, gefolgt von einem Schließen des Hautschnitts.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Frauen mit retrovertiertem retrovertiertem Uterus, die über Beckenschmerzen klagten, wurde eine Laparoskopie durchgeführt. Unter Sicht wurde die Haut, die über der Befestigung des runden Ligaments an der vorderen Bauchwand lag, eingeschnitten, gefolgt von der Einführung einer gebogenen Nadel 30, die an einem resorbierbaren Vicryl 2/0-Nahtmaterial befestigt war, durch den Einschnitt und durch einen Greifer unter laparoskopischer Sicht zurückgezogen. Die Nadel wurde über die gesamte Länge um das runde Band gedreht, um es zu plizieren, dann wurde die Nadel wieder neben seine Eintrittsseite geschoben, um an der Hautinzision zu erscheinen. Dasselbe wurde auf der anderen Seite wiederholt und beide Nähte wurden gleichzeitig am subkutanen Gewebe geknüpft. dann wurde die Laparoskopie zurückgezogen, gefolgt von einem Verschluss des Hautschnitts unter Verwendung von Vicryl 2/0-Naht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Beckenschmerzen für mehr als 6 Monate Dauer
  • Frauen mit retrovertiertem retroflektiertem Uterus
  • keine Reaktion auf Analgetika
  • geeignet für die laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit anderen Ursachen von Beckenschmerzen als Ovarialzysten
  • Frauen mit neurologischen Erkrankungen
  • psychisch gestört,
  • Frauen mit systemischen oder Beckeninfektionen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen: VAS
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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