Laparoscopische ventrosuspensie voor vrouwen met retroversie van de baarmoeder en bekkenpijnsyndromen: een nieuwe aanpak
24 juli 2019 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Bij vrouwen met een naar achteren teruggekeerde baarmoeder die klaagden over bekkenpijn, werd laparoscopie gedaan.
Onder zicht werd de huid die over de bevestiging van het ronde ligament aan de voorste buikwand lag ingesneden, gevolgd door het inbrengen van een 30 gebogen naald bevestigd aan een absorbeerbare Vicryl 2/0 hechtdraad door de incisie en teruggetrokken door een grijper onder laparoscopi-zicht.
De naald werd over de hele lengte rond het ronde ligament gedraaid om het te plooien en vervolgens werd de naald weer naast de ingangszijde geduwd om bij de huidincisie te verschijnen.
Hetzelfde werd aan de andere kant herhaald en beide hechtingen werden tegelijkertijd aan het onderhuidse weefsel vastgemaakt.
vervolgens werd de laparoscopie teruggetrokken, gevolgd door sluiting van de huidincisie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij vrouwen met een naar achteren teruggekeerde baarmoeder die klaagden over bekkenpijn, werd laparoscopie gedaan.
Onder zicht werd de huid die over de bevestiging van het ronde ligament aan de voorste buikwand lag ingesneden, gevolgd door het inbrengen van een 30 gebogen naald bevestigd aan een absorbeerbare Vicryl 2/0 hechtdraad door de incisie en teruggetrokken door een grijper onder laparoscopi-zicht.
De naald werd over de hele lengte rond het ronde ligament gedraaid om het te plooien en vervolgens werd de naald weer naast de ingangszijde geduwd om bij de huidincisie te verschijnen.
Hetzelfde werd aan de andere kant herhaald en beide hechtingen werden tegelijkertijd aan het onderhuidse weefsel vastgemaakt.
vervolgens werd de laparoscopie teruggetrokken, gevolgd door sluiting van de huidincisie met behulp van Vicryl 2/0 hechting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Werving
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met chronische bekkenpijn gedurende meer dan 6 maanden
- vrouwen met een retroverteerde retroflexe baarmoeder
- geen reactie op analgetica
- geschikt voor laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met andere oorzaken van bekkenpijn zoals cysten in de eierstokken
- vrouwen met neurologische aandoeningen
- psychisch gestoord,
- Vrouwen met systemische of bekkeninfecties,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn: VAS
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van instemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .