- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03784872
Ventrosuspensión laparoscópica para mujeres con útero retrovertido y síndromes de dolor pélvico: un nuevo enfoque
24 de julio de 2019 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
En mujeres con útero retrovertido que se quejaban de dolor pélvico, se realizó laparoscopia.
Bajo visión, se hizo una incisión en la piel que recubre la unión del ligamento redondo a la pared abdominal anterior, seguido de la introducción de una aguja curva de 30 unida a una sutura absorbible de Vicryl 2/0 a través de la incisión y retirada a través de una pinza bajo visión laparoscópica.
La aguja se giró alrededor del ligamento redondo en toda su longitud para plegarlo, luego se empujó la aguja de nuevo junto a su lado de entrada para que apareciera en la incisión de la piel.
Se repitió lo mismo en el otro lado y ambas suturas se ataron al tejido subcutáneo simultáneamente.
luego se retiró la laparoscopia seguido del cierre de la incisión en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En mujeres con útero retrovertido que se quejaban de dolor pélvico, se realizó laparoscopia.
Bajo visión, se hizo una incisión en la piel que recubre la unión del ligamento redondo a la pared abdominal anterior, seguido de la introducción de una aguja curva de 30 unida a una sutura absorbible de Vicryl 2/0 a través de la incisión y retirada a través de una pinza bajo visión laparoscópica.
La aguja se giró alrededor del ligamento redondo en toda su longitud para plegarlo, luego se empujó la aguja de nuevo junto a su lado de entrada para que apareciera en la incisión de la piel.
Se repitió lo mismo en el otro lado y ambas suturas se ataron al tejido subcutáneo simultáneamente.
luego se retiró la laparoscopia y se cerró la incisión cutánea con sutura de Vicryl 2/0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Maged, MD
- Número de teléfono: +201005227404
- Correo electrónico: prof.ahmedmaged@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: fadel shaltout, MD
- Número de teléfono: +201006023073
- Correo electrónico: dr.shaltout@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con dolor pélvico crónico durante más de 6 meses
- mujeres con útero en retroversión y retroflexión
- sin respuesta a los analgésicos
- apto para cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Mujeres con otras causas de dolor pélvico como quistes ováricos
- mujeres con trastornos neurológicos
- psicológicamente perturbado,
- Mujeres con infecciones sistémicas o pélvicas,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: EVA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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