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Ventrosuspensión laparoscópica para mujeres con útero retrovertido y síndromes de dolor pélvico: un nuevo enfoque

24 de julio de 2019 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
En mujeres con útero retrovertido que se quejaban de dolor pélvico, se realizó laparoscopia. Bajo visión, se hizo una incisión en la piel que recubre la unión del ligamento redondo a la pared abdominal anterior, seguido de la introducción de una aguja curva de 30 unida a una sutura absorbible de Vicryl 2/0 a través de la incisión y retirada a través de una pinza bajo visión laparoscópica. La aguja se giró alrededor del ligamento redondo en toda su longitud para plegarlo, luego se empujó la aguja de nuevo junto a su lado de entrada para que apareciera en la incisión de la piel. Se repitió lo mismo en el otro lado y ambas suturas se ataron al tejido subcutáneo simultáneamente. luego se retiró la laparoscopia seguido del cierre de la incisión en la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En mujeres con útero retrovertido que se quejaban de dolor pélvico, se realizó laparoscopia. Bajo visión, se hizo una incisión en la piel que recubre la unión del ligamento redondo a la pared abdominal anterior, seguido de la introducción de una aguja curva de 30 unida a una sutura absorbible de Vicryl 2/0 a través de la incisión y retirada a través de una pinza bajo visión laparoscópica. La aguja se giró alrededor del ligamento redondo en toda su longitud para plegarlo, luego se empujó la aguja de nuevo junto a su lado de entrada para que apareciera en la incisión de la piel. Se repitió lo mismo en el otro lado y ambas suturas se ataron al tejido subcutáneo simultáneamente. luego se retiró la laparoscopia y se cerró la incisión cutánea con sutura de Vicryl 2/0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: fadel shaltout, MD
  • Número de teléfono: +201006023073
  • Correo electrónico: dr.shaltout@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con dolor pélvico crónico durante más de 6 meses
  • mujeres con útero en retroversión y retroflexión
  • sin respuesta a los analgésicos
  • apto para cirugía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con otras causas de dolor pélvico como quistes ováricos
  • mujeres con trastornos neurológicos
  • psicológicamente perturbado,
  • Mujeres con infecciones sistémicas o pélvicas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio: EVA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios. Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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