- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03784872
Laparoszkópos ventroszuszpenzió retrovert méh- és medencefájdalom-szindrómában szenvedő nők számára: új megközelítés
2019. július 24. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Azoknál a nőknél, akiknek visszafordított méhe volt és kismedencei fájdalomra panaszkodtak, laparoszkópiát végeztek.
Látás alatt a kerek ínszalagnak az elülső hasfalhoz tapadt bőrét bemetszették, majd a bemetszésen keresztül felszívódó Vicryl 2/0 varrathoz rögzített 30-as ívelt tűt vezettek be, és laparoszkópos látás mellett a markolón keresztül visszahúzták.
A tűt teljes hosszában megfordították a kerek ínszalag körül, hogy megplikálják, majd a tűt ismét a bemeneti oldala mellé nyomták, hogy megjelenjen a bőrmetszésnél.
Ugyanezt megismételtük a másik oldalon is, és mindkét varratot egyszerre kötöttük a bőr alatti szövetre.
majd a laparoszkópiát visszavonták, majd a bőrmetszés lezárását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknál a nőknél, akiknek visszafordított méhe volt és kismedencei fájdalomra panaszkodtak, laparoszkópiát végeztek.
Látás alatt a kerek ínszalagnak az elülső hasfalhoz tapadt bőrét bemetszették, majd a bemetszésen keresztül felszívódó Vicryl 2/0 varrathoz rögzített 30-as ívelt tűt vezettek be, és laparoszkópos látás mellett a markolón keresztül visszahúzták.
A tűt teljes hosszában megfordították a kerek ínszalag körül, hogy megplikálják, majd a tűt ismét a bemeneti oldala mellé nyomták, hogy megjelenjen a bőrmetszésnél.
Ugyanezt megismételtük a másik oldalon is, és mindkét varratot egyszerre kötöttük a bőr alatti szövetre.
majd a laparoszkópiát visszavontuk, majd a bőrmetszést Vicryl 2/0 varrattal lezártuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők
- retrovert retroflexes méhű nők
- nem reagál a fájdalomcsillapítókra
- alkalmas laparoszkópos műtétre
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél a kismedencei fájdalom egyéb okai vannak, mint a petefészek-ciszták
- neurológiai betegségekben szenvedő nők
- lelkileg zavart,
- Szisztémás vagy kismedencei fertőzésben szenvedő nők,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fájdalom: VAS
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható.
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus kismedencei fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos vezetésű Ventro-szuszpenzió
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás