Avustettu kuntoutushoito aivohalvauksen jälkeisen hallinnan aikana: toteutettavuusarviointi (ARCANGEL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut asiaankuuluvat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 36 % näistä selviytyneistä (eli yli 9 miljoonaa vain vuonna 2013) on jäänyt merkittäviksi vammaiksi 5 vuotta aivohalvauksensa jälkeen ja yli 40 % (eli yli 10 miljoonaa) tarvitsee apua päivittäisiin toimiin. elävät.
Huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että osallistuminen muodollisiin kuntoutushoitoihin vähentää vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen, alle kolmannes saa sairaalahoitoa tai avohoitoa. Niiden, jotka käyttävät hoitoja, käyttötiheys vaihtelee maantieteellisen sijainnin ja sosioekonomisen aseman mukaan. Tässä yhteydessä uusien strategioiden kehittäminen, joilla voidaan laajentaa kuntoutuksen saatavuutta yhä useammalle aivohalvauspotilaalle ja mahdollistaa myös kotihoidon ja seurannan, on yhä tärkeämpää sekä potilaiden, heidän perheidensä että terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen kestävyyden kannalta. . Koska monet esteet voivat rajoittaa näiden potilaiden pääsyä jatkuvaan fyysiseen kuntoutukseen, kuntoutusprosessia täydentävät tai sitä avustavat laitteet voivat olla suureksi avuksi.
Tiedeyhteisön ehdottamien eri lähestymistapojen joukossa kiihtyvyysantureisiin perustuvat teknologiset järjestelmät näyttävät olevan lupaavimpia. Kiihtyvyysmittarit ovat pieniä edullisia elektronisia laitteita, jotka pystyvät mittaamaan kehon osien kiihtyvyyttä kolmella akselilla. Monet tutkijat ovat jo korostaneet, että kiihtyvyysantureilla on kyky tarjota luotettavaa ja objektiivista tietoa potilaan raajojen liikkeiden määrästä ja intensiteetistä toipumisprosessin aikana.
Puettavat laitteet, kuten kiihtyvyysmittarit, antavat mahdollisuuden seurata harjoituksia ja päivittäisiä toimintoja. Koneoppimismetodologioita on jo sovellettu kiihtyvyysmittaussignaalien mallintamiseen ja kontekstualisointiin aktiivisuustyyppien (kävely, pukeutuminen, syöminen, peseytyminen jne.) tunnistamiseksi tai sen tunnistamiseksi, mihin kuntouttavaan harjoitukseen signaalit liittyvät. Nämä tekniikat mahdollistavat tallennetun liikkeen laadun arvioimisen ja tarjoavat hyödyllistä tietoa liikkeiden suorittamisen kontekstin tunnistamiseksi. Tällaisten tutkimusten tulokset ovat lupaavia ja osoittavat, että koneoppiminen on suositeltu lähestymistapa kiihtyvyysanalysointiin, koska se pystyy ylittämään todelliset rajat, jotka nykyään haittaavat kaupallista tuotekehitystä reaaliaikaisessa liikkeen analysoinnissa.
Tässä skenaariossa Camlin-ARC ottaa sen tilalle. ARC on puetettaviin inertia-antureihin ja koneoppimisalgoritmeihin perustuva alusta, joka on suunniteltu tuomaan kuntoutuksen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kotiin sairaalasta poistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pinerolo, Italia, 10064
- Azienda Sanitaria Locale 3, Torino
-
-
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT412RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus Pohjois-Irlannin Northern Health and Social Care Trustin ja Azienda Sanitaria Locale 3:n (Italia) akuutti- ja yhteisösairaaloihin, katsotaan kelpaaviksi tähän tutkimukseen.
Potilaat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jos heillä on todistettu olevan aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana. Näistä vain potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, katsotaan kelpoisiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi, vakaa kliininen tila
- Ikä > 18
- Muokattu Rankinin pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 4 tai Barthel-indeksin pistemäärä suurempi kuin 10 ilmoittautumishetkellä
- Potilaiden on kyettävä pitämään seisoma-asennossa ilman apua tai mahdollisimman vähän apua
- Potilas antaa kirjallisen suostumuksen ja sitoutuu
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen ja käyttäytymishäiriöt - vastuullisen lääkärin arvioima
- Huono viestintä- tai lukutaito - puhe- ja kieliterapeutin arvioima
- Ortopedinen rajoitus (murtumat, amputaatiot, edennyt nivelrikko, aktiivinen nivelreuma)
- Päävamma
- Epilepsia, ei farmakologisesti hallinnassa
- Vakava spatiaalinen laiminlyönti
- Neurodegeneratiiviset ja neuromuskulaariset sairaudet
- Vaikea spastisuus
- Potilas ei anna kirjallista suostumusta eikä ota yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARC - Assisted Rehabilitation Care
Kaikkia tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään ARC:tä aivohalvauksen jälkeisen kotikuntoutuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan.
|
ARC on puetettaviin inertia-antureihin ja koneoppimisalgoritmeihin perustuva alusta, joka on suunniteltu tuomaan kuntoutuksen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kotiin sairaalasta poistumisen jälkeen. Tuote on luotu fyysisten taitojen ja potilaan itsenäisyyden parantamiseksi vastaavasti kuuden kuukauden aikana akuutin tapahtuman jälkeen. ARC pyrkii optimoimaan, helpottamaan ja helpottamaan aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen polkua akuutin jälkeisen vaiheen aikana tosielämässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen onnistuneesti suorittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
6 kuukauden tarkkailujakson suorittaneiden potilaiden lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Ennen koulutusta osallistumasta kieltäytyneiden koehenkilöiden kokonaismäärän ja seulottujen koehenkilöiden kokonaismäärän välinen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
ENNEN koulutusten aloittamista kieltäytyneiden potilaiden kokonaismäärän ja seulottujen potilaiden lukumäärän välinen suhde, joka on laskettu kunkin toimipisteen täytettävän seulonta- ja ilmoittautumislokin, lähtötilanteen arvioinnin (joka raportoi suoritettujen koulutusten lukumäärästä, jonka pitäisi olla YHTÄ 0), ja opintovierailu päättyy.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Harjoittelun jälkeen osallistumasta kieltäytyneiden koehenkilöiden kokonaismäärän ja seulottujen koehenkilöiden kokonaismäärän välinen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärän, jotka kieltäytyivät osallistumasta koulutuksen JÄLKEEN, ja seulottujen potilaiden kokonaismäärän välinen suhde, joka on laskettu kunkin toimipisteen täytettävän seulonta- ja ilmoittautumislokin, lähtötilanteen arvioinnin (joka raportoi suoritettujen koulutusten lukumäärästä, jonka tulee olla vähintään YHTÄÄN 1), ja opintovierailun loppu.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Harjoituskertojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Keskimääräinen koulutuskertojen määrä, joka tarvitaan, jotta potilas voi käyttää ARC:tä kotona
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Harjoittelujakson kokonaiskesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Keskimääräinen aika (päiviä), joka tarvitaan harjoitusten suorittamiseen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Assisted Rehabilitation Care (ARC) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi
|
Keskimääräinen pistemäärä ARC-kyselystä, joka on suunniteltu erityisesti seuraavien ala-asteikkojen arvioimiseen: Teknologian käyttö, ARC:n käytettävyys, puetettavuus ja yleinen tyytyväisyys Kullekin ulottuvuudelle lasketaan alapistemäärä kuhunkin mahdolliseen vastaukseen liittyvän arvon summana (yksi yksittäinen vastaus on sallittu jokaiseen kysymykseen, 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Lopuksi kokonaispistemäärä lasketaan osapisteiden summana.
|
6 kuukauden arviointi
|
|
Assisted Rehabilitation Care (ARC) -kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Arviot 3 ja 6 kuukauden iässä
|
ARC-kyselyn pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla.
Muutos lasketaan kuuden kuukauden kohdalla lasketun keskimääräisen kokonaispistemäärän ja kolmen kuukauden kohdalla lasketun keskimääräisen kokonaispistemäärän erotuksena.
(Pistemäärän laskentamenetelmä viite.
Tulos 6)
|
Arviot 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
ARC:n maailmanlaajuinen tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi
|
Maailmanlaajuinen pistemäärä ARC-käyttäjien tyytyväisyydestä vaihtelee 1:stä (erittäin alhainen) 5:een (erittäin korkea).
|
6 kuukauden arviointi
|
|
Adult Carer Quality of Life Questionnairen (AC-QoL) kokonaispistemäärän muokattu versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi
|
AC-QoL:n pisteyttämiseksi käytä seuraavaa pisteytyskehystä. Osa kyselylomakkeen kohdista on muotoiltu negatiivisesti (Arvo 0-3, Ei koskaan = 0 - Aina = 3) ja osa positiivisesti (Arvo 0-3, Ei koskaan = 3 - Aina = 0). Kokonaispistemäärän laskemiseksi laskenta-algoritmi laskee yhteen kunkin ala-asteikon pistemäärän jokaisen rivin ja laskee yhteen ala-asteikkojen kaikki pisteet elämänlaadun kokonaispistemäärän laskemiseksi. |
6 kuukauden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteisiin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Laitteisiin liittyvien haittavaikutusten määrä raportoitujen haittatapahtumien kokonaismäärässä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-pisteen muutos (Irlanti)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
Muokattu Rankin Score mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman aiheuttaneen henkilön päivittäisessä toiminnassa. Asteikko sisältää seuraavat kohteet ja niihin liittyvät arvot: Ei oireita ollenkaan = 0 Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot = +1 Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua = +2 Keskivaikea; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua = +3 Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ja huolehtimaan kehon tarpeista ilman apua = +4 Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa = +5 Kuollut = +6 Tätä kliinistä tulosta käytetään Pohjois-Irlannissa (Yhdistynyt kuningaskunta) osana kliinistä käytäntöä. |
Muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
|
Barthel-indeksin muutos (Italia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
Barthel Index for Activity of Daily Living (ADL) arvioi aivohalvauspotilaiden toiminnallista riippumattomuutta.
Jokaiseen alueeseen on liitettävä pisteet 0 (=vamma), 5 (tarvitsee apua) tai 10 (=riippumaton).
Mukana olevat alueet ovat: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon valvonta, wc-käyttö, siirrot, liikkuminen tasaisilla pinnoilla, portaat.
Pistemäärä 5 ei ole sallittu joillakin valituilla alueilla.
Pisteet lasketaan kullakin alueella saavutetun arvon summana.
Tätä kliinistä tulosta käytetään Italiassa osana kliinistä käytäntöä.
|
Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
|
Euro Life Quality - 5 Dimension (EQ-5D) Terveyskyselyn yhteenvetoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi
|
Euro Quality of Life - 5 Dimension (EQ-5D) on standardoitu mittari, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikosta.
Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus on jaettu 3 tasoon (1 = ei ongelmaa, 2 = joitakin ongelmia, 3 = äärimmäisiä ongelmia).
Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta.
Jokaista tilaa edustaa 5-numeroinen koodi (esim.
11111 = ei ongelmia missään viidestä ulottuvuudesta; 11223 = ei liikkumis- ja itsehoitoongelmia, joitain ongelmia tavanomaisissa toimissa, kohtalainen kipu tai epämukavuus ja äärimmäinen ahdistuneisuus tai masennus).
EQ VAS tallentaa potilaan oman terveydentilan (100 = paras, 0 = huonoin kuviteltavissa oleva tila).
EQ VAS:n avulla EQ-5D-tilat muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi EuroQoL Groupin verkkosivuilta saatavien viitearvojen perusteella.
|
6 kuukauden arviointi
|
|
Euro Life Quality - 5 Dimension (EQ-5D) Terveyskyselyn yhteenvetoindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
Kuuden kuukauden kuluttua mitattu muutos lähtötasosta lasketaan kahden keskiarvon erotuksena (ts. 6 kuukauden ja V0) yhteenvetoindeksit. Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on jaettu 3 tasoon (1 = ei ongelmaa, 2 = joitakin ongelmia, 3 = äärimmäisiä ongelmia). Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta. Jokaista tilaa edustaa 5-numeroinen koodi (esim. 11111 = ei ongelmia missään viidestä ulottuvuudesta; 11223 = ei liikkumis- ja itsehoitoongelmia, joitain ongelmia tavanomaisissa toimissa, kohtalainen kipu tai epämukavuus ja äärimmäinen ahdistuneisuus tai masennus). EQ VAS tallentaa potilaan oman terveydentilan (100 = paras, 0 = huonoin kuviteltavissa oleva tila). EQ VAS:n avulla EQ-5D-tilat muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi EuroQoL Groupin verkkosivuilta saatavien viitearvojen perusteella. |
Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
|
Signs of Depression Scale (SODS, Pohjois-Irlanti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
Masennustilasta kärsivien potilaiden määrä, joka on arvioitu Signs of Depression Scale -asteikolla (SODS, englanninkielinen versio käytetty N. Irlannissa).
Asteikko koostuu 6 kysymyksestä, joihin sallitut vastaukset ovat kyllä (arvo = 1) tai ei (arvo = 0).
Kokonaispistemäärä on kunkin annetun vastauksen arvojen summa.
|
Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
|
Zungin itsearvioiva masennusasteikko (SDS, Italia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
Masennustilasta kärsivien potilaiden lukumäärä Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) -asteikolla (italialainen validoitu kyselylomake) arvioituna. Zung Self-Rating Depression Scale on lyhyt itsetehtävä tutkimus potilaan masentuneen tilan kvantifioimiseksi. Asteikolla on 20 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen neljää yhteistä ominaisuutta: pervasiivinen vaikutus, fysiologiset vastineet, muut häiriöt ja psykomotoriset toiminnot. Positiivisesti ja kymmenen negatiivisesti muotoiltuja kysymyksiä on kymmenen. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-4 (vähän osan ajasta, osan ajasta, suuren osan ajasta, suurimman osan ajasta). Pisteet vaihtelevat 25-100. |
Lähtötilanteen arviointi ja 6 kuukauden vierailu
|
|
Resurssien kulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Vaadittu keskimääräinen määrä suunnittelemattomia kasvokkain käyntejä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frances Johnston, MSc, Northern Health and Social Care Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Zorowitz R, Bates B, Choi JY, Glasberg JJ, Graham GD, Katz RC, Lamberty K, Reker D. Management of Adult Stroke Rehabilitation Care: a clinical practice guideline. Stroke. 2005 Sep;36(9):e100-43. doi: 10.1161/01.STR.0000180861.54180.FF. No abstract available.
- Krueger H, Koot J, Hall RE, O'Callaghan C, Bayley M, Corbett D. Prevalence of Individuals Experiencing the Effects of Stroke in Canada: Trends and Projections. Stroke. 2015 Aug;46(8):2226-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009616.
- Hackett ML, Duncan JR, Anderson CS, Broad JB, Bonita R. Health-related quality of life among long-term survivors of stroke : results from the Auckland Stroke Study, 1991-1992. Stroke. 2000 Feb;31(2):440-7. doi: 10.1161/01.str.31.2.440.
- Parkka J, Ermes M, Korpipaa P, Mantyjarvi J, Peltola J, Korhonen I. Activity classification using realistic data from wearable sensors. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2006 Jan;10(1):119-28. doi: 10.1109/titb.2005.856863.
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Hankey GJ, Jamrozik K, Broadhurst RJ, Forbes S, Anderson CS. Long-term disability after first-ever stroke and related prognostic factors in the Perth Community Stroke Study, 1989-1990. Stroke. 2002 Apr;33(4):1034-40. doi: 10.1161/01.str.0000012515.66889.24.
- Dobkin BH, Dorsch A. New evidence for therapies in stroke rehabilitation. Curr Atheroscler Rep. 2013 Jun;15(6):331. doi: 10.1007/s11883-013-0331-y.
- Uswatte G, Foo WL, Olmstead H, Lopez K, Holand A, Simms LB. Ambulatory monitoring of arm movement using accelerometry: an objective measure of upper-extremity rehabilitation in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1498-501. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.010.
- Wong WY, Wong MS, Lo KH. Clinical applications of sensors for human posture and movement analysis: a review. Prosthet Orthot Int. 2007 Mar;31(1):62-75. doi: 10.1080/03093640600983949.
- Zhou H, Hu H, Harris N. Application of wearable inertial sensors in stroke rehabilitation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2005;2005:6825-8. doi: 10.1109/IEMBS.2005.1616072.
- Lara González-Villanueva et al., A Tool for Linguistic Assessment of Rehabilitation Exercises. Applied Soft Computing, Special issue on hybrid intelligent methods for health technologies 14(Part A): 120-31, 2013. doi:10.1016/j.asoc.2013.07.010.
- Mannini A, Sabatini AM. Machine learning methods for classifying human physical activity from on-body accelerometers. Sensors (Basel). 2010;10(2):1154-75. doi: 10.3390/s100201154. Epub 2010 Feb 1.
- Lara OD, Labrador MA. A Survey on Human Activity Recognition using Wearable Sensors. IEEE Communications Surveys & Tutorial 15(3), 2013.
- Garcia-Ceja E, Brena RF, Carrasco-Jimenez JC, Garrido L. Long-term activity recognition from wristwatch accelerometer data. Sensors (Basel). 2014 Nov 27;14(12):22500-24. doi: 10.3390/s141222500.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCANGEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .