Kannabidioli opioidien käyttöhäiriön lisähoitona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kannabidiolin (CBD) vaikutuksia ja turvallisuutta lisähoitona potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja jotka käyttävät buprenorfiinia + naloksonia. Buprenorfiini + naloksoni on hyväksytty hoito opioidien käyttöhäiriöön, mutta opioidien väärinkäytön uusiutuminen on yleistä tätä hoitoa saavilla potilailla. Olisi hyödyllistä löytää lisähoito, joka ei aiheuta väärinkäyttövastuuta ja joka vähentää uusiutumista näille potilaille.
Tutkijat värväävät osallistujia Tarzana-hoitokeskuksesta Los Angelesista. He saavat buprenorfiinia + naloksonia osana kotihoitoa. Potentiaaliset osallistujat, jotka läpäisevät alkuseulonnan ja haluavat jatkaa tutkimuksessa, antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittavat seulontaarvioinnin, joka sisältää veri- ja virtsakokeet, mielialakyselyt, lääketieteellisen, psykiatrisen ja huumeiden käyttöhistorian sekä fyysisen kokeen.
Kuusikymmentä osallistujaa, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, kutsutaan suorittamaan lähtötason arvioinnit (veri- ja virtsakokeet, kyselylomakkeet), ja heidät määrätään satunnaisesti saamaan CBD:tä tai lumelääkettä kuhunkin kolmesta kohortista, mikä vastaa kahta 20 osallistujan annosryhmää kohorttia kohti ( CBD 600, 1200 mg/päivä). Jokaisesta kohortista 20 osallistujaa saa CBD:tä ja 10 lumelääkettä. Kohortteja tutkitaan nousevassa annosjärjestyksessä turvallisuuden varmistamiseksi.
Joka päivä osallistujat ottavat tutkimuslääkkeen kahdesti päivässä valvonnassa. Opioidien himoa, vieroitusoireita ja mielialaoireita koskevia kyselylomakkeita annetaan päivittäin hoitojakson aikana. Vihjeiden aiheuttama himo arvioidaan 3 ajankohdassa (päivät 0, 7 ja 28). PK-näytteet arvioidaan useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana.
28 päivää kestäneen toimenpiteen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi virtsan huumetestit viikoittaisilla seurantakäynneillä (päivät 29-56). PK-näytteet arvioidaan useissa aikapisteissä seurantajakson aikana.
Tutkimus kestää noin 9 viikkoa, ja se koostuu kolmesta jaksosta: seulontajakso (noin 7 päivää, jolloin osallistujat stabiloidaan buprenorfiinilla + naloksonilla kotihoidossa Tarzana-hoitokeskuksessa), hoitojakso (4 viikkoa, kun tutkimus CBD:tä tai lumelääkettä annetaan UCLA:ssa) ja seurantajakson (4 viikkoa testitoimenpiteen päättymisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, peräkkäinen, annosvaihteluinen tutkimus kannabidiolista (CBD) (600, 1200 mg/vrk) buprenorfiinin + naloksonin lisähoitona potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja jotka saavat asuinkäytössä oleva terapia, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia. Ensisijainen päätetapahtuma on CBD:n turvallisuus ja siedettävyys näillä potilailla, ja se arvioidaan mittaamalla sydän- ja verisuoniparametreja (syke, verenpaine ja sydämen rytmi ja johtuminen EKG:ssa), muita elintoimintoja, maksaentsyymejä, pulssioksimetriaa, haittatapahtumat ja farmakokinetiikka. Toissijaisia toimenpiteitä ovat vihjeiden aiheuttama himo, spontaanin himon väheneminen, opioidivieroitus, negatiiviset mielialatilat ja uusiutuminen sekä buprenorfiini + naloksoni -hoidon säilyttäminen.
Potilaat rekrytoidaan Tarzanan hoitokeskuksesta (TTC) San Fernando Valleysta, jossa annetaan buprenorfiinia (osana heidän hoitoaan) ja CBD:tä (osana tätä protokollaa). Tarzana Treatment Centers, Inc. on yhteisöllinen, yksityinen voittoa tavoittelematon käyttäytymisterveydenhuoltoorganisaatio, joka sijaitsee Etelä-Kaliforniassa ja jolla on useita toimipisteitä, mukaan lukien San Fernandon laaksossa sijaitseva, jossa tämä protokolla toteutetaan. TTC tarjoaa huumeiden ja alkoholin käytön hoitoa, on ollut Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) akkreditoima vuodesta 1987, ja sen työvoimaa on lääkäreitä, psykologeja ja sairaanhoitajia. TTC:n päihdehoitoon kuuluu ohjelmajohtajan valvonnassa olevia asukasohjelmia, joissa työskentelee kliininen ohjaaja, toiminnanjohtaja, ohjaajat, harjoittelijat, hoitohenkilökunta ja 24/7 teknikot. Ryhmiä ja palveluita ovat koulutusryhmä, prosessiryhmä, 12-askel, perheryhmä, mielenterveyspalvelut ja virkistystaidot. Kognitiivis-käyttäytymishoitoa käytetään sekä yksilö- että ryhmäterapiassa himo- ja uusiutumisongelmien sekä mielenterveysongelmien hoidossa.
Kuusikymmentä osallistujaa, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, kutsutaan suorittamaan lähtötason arvioinnit (veri- ja virtsakokeet, kyselylomakkeet), ja heidät määrätään satunnaisesti saamaan CBD:tä tai lumelääkettä kuhunkin kolmesta kohortista, mikä vastaa kahta 20 osallistujan annosryhmää kohorttia kohti ( CBD 600, 1200 mg/päivä). Jokaisesta kohortista 20 osallistujaa saa CBD:tä ja 10 lumelääkettä. Kohortteja tutkitaan nousevassa annosjärjestyksessä turvallisuuden varmistamiseksi. Jokaisessa kohortissa osallistujat satunnaistetaan buprenorfiinin plasman perustason perusteella (joko alle tai ≥ 2 ng/ml).
Tutkimus käsittää kolme jaksoa: usean (n. 7) päivän seulontajakson, jolloin osallistujat stabiloidaan buprenorfiini + naloksonilla), 4 viikon hoitojakso, jolloin tutkimuslääkitystä annetaan, ja 4 viikon seurantajakso sen jälkeen. lääkityksen lopettaminen. Vihjeiden aiheuttamat himoistunnot suoritetaan kolme kertaa: päivänä 0 (perustaso), päivänä 7 (jolloin CBD:n vakaa tila olisi pitänyt saavuttaa; CBD:n puoliintumisaika suun kautta annon jälkeen on 18-32 tuntia) ja päivä 28 (hoidon lopussa).
Lääkityksen noudattaminen kokeessa varmistetaan, koska osallistuja ottaa testilääkityksen (CBD tai lumelääke) valvonnassa päivittäin. Verinäytteitä kerätään CBD:n, buprenorfiinin ja sen metaboliittien sekä endokannabinoidien anandamidin ja 2-AG:n plasmapitoisuuksien määrittämiseksi, jotka voivat vaikuttaa CBD-vasteeseen, laboratorioturvallisuusarvioinnit. Hoidossa pysymistä (tämä tutkimus plus buprenorfiini + naloksoni) arvioidaan 28 päivän lääkitysjakson (CBD tai lumelääke) ja viikoittaisten seuranta-arviointien aikana seuraavan kuukauden aikana (28 päivän seurantajakso).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Tarzana Treatment Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kyky lukea ja puhua englantia ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Ikä 18-65 vuotta (mukaan lukien).
- Sinulla on opiaattien käyttöhäiriö, joka täyttää Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0.2) -tutkimuksessa DSM-5:lle asetetut kriteerit ≥ kolme kuukautta ennen seulontaa.
- Vakaalla annoksella 12–16 mg buprenorfiinia joko yksinään tai yhdessä naloksonin kanssa (buprenorfiini/naloksonisuhde 4/1) vähintään 7 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen hoitovaiheen ajan.
- Oma ilmoitus opioidien käytöstä 30 päivän aikana ennen seulontaa; varmistettu hoitokeskuksen asiakirjoilla.
- Jos hän on nainen, hän on kirurgisesti steriili tai halukas käyttämään ehkäisyä (esim. ehkäisyvälineitä, kondomeja, kohdunsisäistä laitetta) tai halukkuus pidättäytyä seksistä koko tutkimuksen ajan.
- kehon massaindeksi (BMI) välillä 17,5 - 35 kg/m2; kokonaispaino > 110 lb (50 kg).
- Tällä hetkellä kotihoidossa Tarzanan hoitokeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi herkkyys CBD-tuotteelle tai jollekin tutkimuslääkkeen ainesosalle, mukaan lukien glyseriini tai gelatiini.
- Tila, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. mahalaukun poisto).
- Sellaisen lääkkeen ottaminen, jolla on kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia CBD:n kanssa tai jotka ovat vasta-aiheisia tutkimukseen (tarkista tutkimuslääkäriltä).
- Keskivaikean tai vaikean päihdehäiriön kriteerien täyttyminen, paitsi OUD tai tupakkakäyttöhäiriö, seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Positiivinen virtsatesti THC:lle seulonnassa.
- Oma raportti CBD:n käytöstä seulonnassa.
- PK-analyysi seulonnassa, joka osoitti todisteita CBD:n käytöstä (mikä tahansa taso > 0).
- Fysiologinen riippuvuus alkoholista tai rauhoittava-unittavasta bentsodiatsepiinilääkkeestä.
- Nykyinen lääkitysavusteinen hoito metadonilla tai naltreksonilla.
- Akuutit opioidien vieroitusoireet, jotka määritellään lehmien pistemäärällä > 4.
- Kliininen laboratoriolöydös ASAT tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai bilirubiini > 1,5 kertaa ULN.
- AIDS- tai HIV-positiivinen tila (koska hoitolääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia CBD:n kanssa).
- Raskaus tai imetys.
- Tutkimuslääkärin määrittämät kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet, mukaan lukien seuraavat: QTc >450 ms (miehet) tai >470 (naiset) tai QRS-väli >120 ms (Jos QTc- tai QRS-väli ylittää nämä rajapisteet, EKG toistetaan kahdesti ja kelpoisuuden määrittämiseen käytettyjen kolmen QTc-arvon keskiarvo.), synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, QT-ajan piteneminen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, korjattu QT-aika (Friderician - QTcF) > 450 ms (mies) tai > 470 ms (nainen) tai aiemmat torsades de pointes -riskitekijät.
- Naiset: kaikki viiterajojen ulkopuolella olevat arvot hormonaalisessa paristossa [estradioli, follikkelia stimuloiva hormoni, vapaa tyroksiiniindeksi, luteinisoiva hormoni, prolaktiini, T3:n otto, kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja tyroksiini], minkä jälkeen tehdään epänormaali munasarjojen ultraäänilöydös.
- Kliinisesti merkittävät kardiovaskulaariset, hematologiset, maksan, munuaisten tai endokriiniset poikkeavuudet tutkimuslääkärin määrittämänä.
- Täyttää MINI-kriteerit skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, psykoottisen häiriön, aktiivisten itsemurha-ajatusten tai itsemurhayrityksen osalta viimeisten 12 kuukauden aikana. Tai vastaa "kyllä" C-SSRS:n kysymyksiin 4 tai 5. HUOMAA: Osallistujat, joilla on muita psykiatrisia sairauksia, kuten vakava masennus, yleinen ahdistuneisuus, dystymia, sosiaalinen fobia tai erityinen fobia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat kliinisesti stabiileja.
- Vihjeiden aiheuttamassa opiaattihimotehtävässä seulonnassa osallistujalla ei ole vähintään 50 pistettä (visuaalisella analogisella asteikolla maksimipistemäärällä 100) vähintään yhdestä kuvasta yhdessä kategoriassa. Huomautus: Kuvien ryhmät voidaan jakaa tupakoinnin vihjeisiin, pillereihin ja pulloihin sekä injektiotarvikkeisiin. Esimerkiksi injektiovihjeitä varten kuva neulasta ja ruiskusta voi herättää himovasteen, vaikka muut saman ryhmän kuvat (eli kuva käsivarresta, jossa on suonet pullistunut) eivät herätä himoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kannabidioli (CBD) 600 mg
Kolmekymmentä osallistujaa, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, satunnaistetaan saamaan CBD:tä (ATL5; Ananda Scientific) 600 mg:n annoksella.
|
CBD: tä (300 mg) annetaan suun kautta kahdesti päivässä aamulla ja jälleen iltapäivällä.
Ananda -tutkittavassa uudessa lääkkeessä ATL5: n vaikuttava aine on kannabidioli (CBD), uutettu hampusta, 10%: n lujuudella (Softgel -kapselit 100 mg/ml CBD: tä kapselia kohden).
Uusi formulaatio perustuu periaatteeseen, jonka mukaan joidenkin konsentroituneiden inaktiivisten aineosien (apuaineiden) vesivapaat seokset kokoontuvat itsenäisesti nestemäisiin nanodomaineihin, jotka sisältävät aktiivisen komponentin CBD: n.
Baxco Pharmaceutical Inc. (Kalifornia, USA) valmistaa ATL5 Softgel -kapselit CGMP -olosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kolmekymmentä osallistujaa, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä.
|
Lumelääke Softgel Capsule -formulaatiossa on koostumus, jolla on samat suhteelliset mittasuhteet kuin CBD ATL5 Softgel -kapseleilla.
Tämän formulaation valmistaa Baxco Pharmaceutical Inc. CGMP -olosuhteissa.
Plasebon määrää (pehmeiden kapselien lukumäärä) annetaan vastaamaan aktiivisen yhdisteen määrää päivittäin aamulla ja iltapäivällä jokaisen 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on CBD: n turvallisuus ja siedettävyys.
Aikaikkuna: Päivät 1-56
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (N/% hoitoryhmää kohti).
|
Päivät 1-56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Se, missä määrin CBD vähentää opioidien himoa.
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivänä 0 (lähtötaso ilman CBD: tä) ja päivinä 7 ja 28 CBD -hoidon jälkeen. Alla olevat ryhmäkeskiarvo heijastavat kokonaisryhmää ajankohtana ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa (GLMM).
|
Cue: n aiheuttama himo mitattiin lähtötilanteessa, päivässä 7 ja 28. päivänä, kun osallistujat suorittivat vihjeiden aiheuttaman himotehtävän, jossa he katsoivat kuvia neutraaleista ja opioidista aiheutuvista vihjeistä ja arvioivat opioidihalut lyhentetyssä (7-kappaleisessa) versiossa huumekyselyn halusta (DDQ).
DDQ koostuu Likert-tyylisistä vasteista, jotka vaihtelevat yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-7 (täysin samaa mieltä), ja 7-kappaleisen asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 7: stä 49: een, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa himoa.
Kiinnityksen aiheuttaman himon mittaus johdettiin vähentämällä DDQ -pisteet neutraalien vihjeiden jälkeen DDQ -pisteistä opioidivihjeiden jälkeen (alue = -42 -42), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa himoa opioidivihjeiden jälkeen kuin neutraalit vihjeet.
|
Ennen annostusta päivänä 0 (lähtötaso ilman CBD: tä) ja päivinä 7 ja 28 CBD -hoidon jälkeen. Alla olevat ryhmäkeskiarvo heijastavat kokonaisryhmää ajankohtana ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa (GLMM).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani opioidihimo käyttämällä Penn alkoholinhalua (PACS), joka on mukautettu opioidihalusta.
Aikaikkuna: Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Alla olevat ryhmäkeskiarvot heijastavat kokonaisryhmän keskiarvoja ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
Penn-alkoholimyrkkyasteikko (PACS) on lyhyt 4-osainen itseraportointi spontaanista alkoholimyrkistä.
Nykyisessä tutkimuksessa esineet mukautettiin opioidihalun mittaamiseksi alkoholin himon sijasta.
Vastaukset koskevat opioidihalusta viimeisen 24 tunnin aikana ja mitataan Likert-mittakaavassa (välillä 0-6), kokonaispistemäärä on välillä 0-24.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeammat spontaanin opioidihalun.
|
Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Alla olevat ryhmäkeskiarvot heijastavat kokonaisryhmän keskiarvoja ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
|
Valtion ahdistuksen ala-asteikko Spielbergerin valtion piirto-ahdistusluettelosta (Stai).
Aikaikkuna: Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Alla olevat ryhmäkeskiarvot heijastavat kokonaisryhmän keskiarvoja ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
Valtion ahdistus arvioidaan 20-osaisen Spielbergerin valtion-piirto-ahdistuneisuusvaraston (STAI) 40-osaisen Spielbergerin valtion-piirto-aliasteikolla.
Valtion ahdistuksen ala -asteikko arvioi, kuinka vastaajat tuntevat "nyt" nykyhetkellä.
Kaikki esineet on luokiteltu Likert -asteikolla 1: stä ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin paljon"), ja valtion ahdistuksen ala -asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 20: stä 80: een. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman valtion ahdistuksen.
|
Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Alla olevat ryhmäkeskiarvot heijastavat kokonaisryhmän keskiarvoja ajankohtien välillä, kuten kuvailevien tilastojen perusteella on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
|
Negatiivinen vaikutus ala -asteikko positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksen aikataulusta (PANAS).
Aikaikkuna: Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Ryhmäkeskiarvo heijastavat ryhmäpisteitä ajankohdassa, kuten kuvailevista tilastoista on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
Negatiiviset vaikutukset arvioidaan käyttämällä 15-osaisen negatiivisen vaikutuksen ala-asteikkoa 30-osaisen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulusta (PANA).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-5 (erittäin), ja niiden kokonaispisteet negatiivisella vaikutuksella ala-asteikko on välillä 15-75.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Ennen annosta (päivä 0), päivittäin hoitojakson aikana (28 päivää) ja viikoittain seurannan aikana (jopa 4 viikkoa). Ryhmäkeskiarvo heijastavat ryhmäpisteitä ajankohdassa, kuten kuvailevista tilastoista on ilmoitettu yleistetyssä lineaarisessa sekoitetussa mallissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edythe London, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001748
- 5UG3DA048388-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .