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Cannabidiol als Zusatzbehandlung bei Opioidkonsumstörung

1. April 2026 aktualisiert von: Edythe London, University of California, Los Angeles

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung und Sicherheit von Cannabidiol (CBD) als Zusatztherapie für Patienten zu bestimmen, die an einer Opioidkonsumstörung leiden und Buprenorphin + Naloxon einnehmen. Buprenorphin + Naloxon ist eine zugelassene Behandlung für Opioidkonsumstörungen, aber Rückfälle aufgrund von Opioidmissbrauch sind bei Patienten, die diese Behandlung erhalten, häufig. Es wäre hilfreich, eine Zusatzbehandlung zu finden, die nicht missbrauchsanfällig ist und Rückfälle für diese Patienten reduziert.

Die Ermittler werden die Teilnehmer aus dem Tarzana-Behandlungszentrum in Los Angeles rekrutieren. Sie erhalten Buprenorphin + Naloxon als Teil der stationären Therapie. Potenzielle Teilnehmer, die das erste Screening bestehen und die Studie fortsetzen möchten, geben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung und führen eine Screening-Bewertung durch, einschließlich Blut- und Urintests, Fragebögen zu ihrer Stimmung, ihrer medizinischen, psychiatrischen und Drogenkonsumgeschichte und einer körperlichen Untersuchung.

Sechzig Teilnehmer, die alle Eignungskriterien erfüllen, werden eingeladen, Basisuntersuchungen (Blut- und Urintests, Fragebögen) durchzuführen, und werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CBD oder Placebo in jeder von drei Kohorten zu erhalten, was zwei Dosisgruppen von 20 Teilnehmern pro Kohorte entspricht ( CBD 600, 1200 mg/Tag). Innerhalb jeder Kohorte erhalten 20 Teilnehmer CBD und 10 erhalten Placebo. Die Kohorten werden in aufsteigender Dosisreihenfolge untersucht, um die Sicherheit zu gewährleisten.

Jeden Tag nehmen die Teilnehmer die Studienmedikation zweimal täglich unter Aufsicht ein. Fragebögen zu Opioid-Verlangen, Entzugserscheinungen und Stimmungssymptomen werden während des Behandlungszeitraums täglich verabreicht. Cue-induziertes Verlangen wird zu 3 Zeitpunkten (Tag 0, 7 und 28) bewertet. PK-Proben werden zu mehreren Zeitpunkten während der Studie bewertet.

Nach der 28-tägigen Intervention füllen die Teilnehmer Fragebögen aus und unterziehen sich bei wöchentlichen Nachsorgeuntersuchungen (Tag 29-56) Urin-Drogentests. PK-Proben werden zu mehreren Zeitpunkten während des Nachbeobachtungszeitraums bewertet.

Die Studie wird ungefähr 9 Wochen dauern und drei Phasen umfassen: eine Screening-Phase (ca. 7 Tage, während der die Teilnehmer auf Buprenorphin + Naloxon in stationärer Behandlung im Tarzana-Behandlungszentrum stabilisiert werden), eine Behandlungsphase (4 Wochen, wenn der Studie CBD oder Placebo verabreicht wird an der UCLA) und eine Nachbeobachtungszeit (4 Wochen nach Beendigung der Testintervention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, sequentielle Dosisfindungsstudie mit Cannabidiol (CBD) (600, 1200 mg/Tag) als Zusatztherapie zu Buprenorphin + Naloxon bei Patienten sein, die eine Opioidkonsumstörung haben und erhalten stationäre Verhaltenstherapie, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie. Der primäre Endpunkt wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CBD bei diesen Patienten sein und wird durch Messung von kardiovaskulären Parametern (Herzfrequenz, Blutdruck und Herzrhythmus und -leitung im EKG), anderen Vitalfunktionen, Leberenzymen, Pulsoximetrie, Nebenwirkungen und Pharmakokinetik. Sekundäre Maßnahmen umfassen hinweisinduziertes Verlangen, Verringerung des spontanen Verlangens, Opioidentzug, negative affektive Zustände und Rückfälle sowie die Beibehaltung der Behandlung mit Buprenorphin + Naloxon.

Die Patienten werden aus dem Tarzana Treatment Center (TTC) im San Fernando Valley rekrutiert, wo Buprenorphin (als Teil ihrer Behandlung) und CBD (als Teil dieses Protokolls) verabreicht werden. Tarzana Treatment Centers, Inc. ist eine gemeinschaftsbasierte, private, gemeinnützige Organisation für Verhaltensgesundheitspflege mit Sitz in Südkalifornien und mehreren Agenturstandorten, darunter der im San Fernando Valley, wo dieses Protokoll durchgeführt wird. TTC bietet Behandlungen bei Drogen- und Alkoholkonsum an, ist seit 1987 von der Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) akkreditiert und beschäftigt Ärzte, Psychologen und Krankenschwestern. Der Behandlungsansatz von TTC für den Substanzgebrauch umfasst stationäre Programme, die von einem Programmdirektor beaufsichtigt werden und von einem klinischen Leiter, einem Betriebsleiter, Beratern, Praktikanten, Pflegepersonal und 24/7-Technikern besetzt sind. Zu den Gruppen und Diensten gehören Bildungsgruppen, Prozessgruppen, 12-Schritte, Familiengruppen, Dienste für psychische Gesundheit und Freizeitfähigkeiten. Die kognitive Verhaltenstherapie wird sowohl in der Einzel- als auch in der Gruppentherapie eingesetzt, um Heißhunger- und Rückfallprobleme anzugehen und bei der Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen.

Sechzig Teilnehmer, die alle Eignungskriterien erfüllen, werden eingeladen, Basisuntersuchungen (Blut- und Urintests, Fragebögen) durchzuführen, und werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CBD oder Placebo in jeder von drei Kohorten zu erhalten, was zwei Dosisgruppen von 20 Teilnehmern pro Kohorte entspricht ( CBD 600, 1200 mg/Tag). Innerhalb jeder Kohorte erhalten 20 Teilnehmer CBD und 10 erhalten Placebo. Die Kohorten werden in aufsteigender Dosisreihenfolge untersucht, um die Sicherheit zu gewährleisten. Innerhalb jeder Kohorte werden die Teilnehmer nach dem Baseline-Buprenorphin-Plasmaspiegel (entweder unter oder ≥ 2 ng/ml) randomisiert.

Die Studie wird drei Phasen umfassen: eine mehrtägige (~7)-tägige Screening-Phase, während die Teilnehmer auf Buprenorphin + Naloxon stabilisiert sind), eine 4-wöchige Behandlungsphase, in der die Studienmedikation verabreicht wird, und eine 4-wöchige Nachbeobachtungsphase danach Beendigung der Behandlung mit Medikamenten. Cue-induzierte Verlangenssitzungen werden zu drei Zeiten durchgeführt: Tag 0 (Grundlinie), Tag 7 (wenn ein Steady State von CBD hätte erreicht werden sollen; die Halbwertszeit von CBD nach oraler Verabreichung beträgt 18–32 h) und Tag 28 (Ende der Behandlung).

Die Einhaltung der Medikation in der Studie wird sichergestellt, da der Teilnehmer die Testmedikation (CBD oder Placebo) täglich unter Aufsicht einnimmt. Blutproben werden entnommen, um die Plasmakonzentrationen von CBD, Buprenorphin und seinen Metaboliten sowie die Endocannabinoide Anandamid und 2-AG zu bestimmen, die zur Reaktion auf CBD beitragen können, Laborbewertungen der Sicherheit. Die Beibehaltung der Behandlung (diese Studie plus Buprenorphin + Naloxon) wird über den 28-tägigen Medikationszeitraum (CBD oder Placebo) und wöchentliche Nachuntersuchungen für den Folgemonat (28-tägige Nachbeobachtungszeitraum) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Tarzana Treatment Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich).
  2. Haben Sie eine Opiatkonsumstörung, die die im Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0.2) festgelegten Kriterien für DSM-5 ≥ drei Monate vor dem Screening erfüllt.
  3. Auf einer stabilen Dosis von 12-16 mg Buprenorphin, entweder allein oder in Kombination mit Naloxon (Buprenorphin/Naloxon-Verhältnis von 4/1) für mindestens 7 Tage vor Beginn und für die Dauer der Behandlungsphase der Studie.
  4. Selbstangaben zum Opioidkonsum in den 30 Tagen vor dem Screening; durch Aufzeichnungen des Behandlungszentrums verifiziert.
  5. Wenn weiblich, chirurgisch steril oder bereit, Geburtenkontrolle zu verwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Kondome, Intrauterinpessar) oder Bereitschaft, während der gesamten Studie auf Sex zu verzichten.
  6. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,5 und 35 kg/m2; Gesamtkörpergewicht > 110 lb (50 kg).
  7. Derzeit in stationärer Behandlung im Tarzana-Behandlungszentrum.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber einem CBD-Produkt oder einem der Inhaltsstoffe des Studienmedikaments, einschließlich Glycerin oder Gelatine.
  2. Ein Zustand, der die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen kann (z. B. Gastrektomie).
  3. Einnahme von Medikamenten, die klinisch signifikante Wechselwirkungen mit CBD aufweisen oder für die Studie kontraindiziert sind (fragen Sie den Studienarzt).
  4. Erfüllung der Kriterien für eine mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung außer OUD oder Tabakkonsumstörung in den 3 Monaten vor dem Screening.
  5. Positiver Urintest auf THC beim Screening.
  6. Selbstbericht über die Verwendung von CBD beim Screening.
  7. PK-Analyse beim Screening, die Hinweise auf die Verwendung von CBD zeigt (jeder Wert > 0).
  8. Physiologische Abhängigkeit von Alkohol oder einem sedativ-hypnotischen Benzodiazepin-Medikament.
  9. Aktuelle medikamentöse Behandlung mit Methadon oder Naltrexon.
  10. Akute Opioid-Entzugssymptome, definiert durch einen Score auf der COWS > 4.
  11. Klinischer Laborbefund von AST oder ALT > 3-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Bilirubin > 1,5-mal ULN.
  12. AIDS- oder HIV-positiver Status (weil Behandlungsmedikamente potenzielle Wechselwirkungen mit CBD haben).
  13. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  14. Klinisch signifikante EKG-Anomalien, wie vom Prüfarzt festgestellt, einschließlich der folgenden: QTc > 450 ms (Männer) oder > 470 (Frauen) oder QRS-Intervall > 120 ms (Wenn das QTc- oder QRS-Intervall diese Grenzwerte überschreitet, wird das EKG wiederholt zweimal und der Durchschnitt der drei QTc-Werte, die zur Bestimmung der Eignung verwendet werden.), angeborenes langes QT-Syndrom, QT-Verlängerung in der Vorgeschichte in den 3 Monaten vor dem Screening, korrigiertes QT-Intervall (Fridericia-QTcF) > 450 ms (männlich) oder > 470 ms (weiblich) oder Vorgeschichte von Risikofaktoren für Torsades de Pointes.
  15. Für Frauen: jeder Wert außerhalb der Referenzbereiche einer Hormonbatterie [Estradiol, follikelstimulierendes Hormon, freier Thyroxinindex, luteinisierendes Hormon, Prolaktin, T3-Aufnahme, thyreoideastimulierendes Hormon und Thyroxin], gefolgt von einem auffälligen Ultraschallbefund der Eierstöcke.
  16. Klinisch signifikante kardiovaskuläre, hämatologische, hepatische, renale oder endokrine Anomalien, wie vom Studienarzt festgestellt.
  17. Erfüllung der Kriterien des MINI für Schizophrenie, Bipolar-I-Störung, psychotische Störung, aktive Suizidgedanken oder Suizidversuch in den letzten 12 Monaten. Oder beantworten Sie die Fragen 4 oder 5 zu C-SSRS mit „Ja“. HINWEIS: Teilnehmer mit anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Major Depression, generalisierter Angst, Dysthymie, sozialer Phobie oder spezifischer Phobie können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie klinisch stabil sind.
  18. Bei der Cue-induzierten Opiat-Craving-Aufgabe beim Screening hat der Teilnehmer für mindestens ein Bild innerhalb einer Kategorie keine Punktzahl von mindestens 50 (auf einer visuellen Analogskala mit einer maximalen Punktzahl von 100). Hinweis: Gruppen von Bildern können in Rauchzeichen, Pillen und Flaschen und Injektionsutensilien unterteilt werden. Zum Beispiel kann bei Injektionshinweisen ein Bild einer Nadel und einer Spritze eine Verlangensreaktion hervorrufen, obwohl andere Bilder in derselben Gruppe (d. h. ein Bild eines Arms mit vorgewölbter Vene) kein Verlangen hervorrufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cannabidiol (CBD) 600 mg
Dreißig Teilnehmer, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten CBD (ATL5; Ananda Scientific) in einer Dosis von 600 mg.
Arzneimittel: Cannabidiol (CBD) 600 mg
CBD (300 mg) wird am Morgen und am Nachmittag zweimal täglich oral verabreicht. Der Wirkstoff im Ananda Investigational New Drug ATL5 ist Cannabidiol (CBD), das aus Hanf mit einer Festigkeit von 10% extrahiert wird (Softgel -Kapseln mit 100 mg/ml CBD pro Kapsel). Die neuartige Formulierung basiert auf dem Prinzip, dass eine wasserfreie Mischung einiger konzentrierter inaktiver Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) sich spontan in flüssige Nanodomänen, die die aktive Komponente CBD enthalten, spontan in flüssige Nanodomänen sammeln. ATL5 Softgel -Kapseln werden unter CGMP -Bedingungen von Baxco Pharmaceutical Inc. (Kalifornien, USA) hergestellt.
Andere Namen:
  • ATL5 (Ananda Scientific)
Placebo-Komparator: Placebo
Dreißig Teilnehmer, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Die Placebo -Softgel -Kapselformulierung hat eine Zusammensetzung mit den gleichen relativen Anteilen wie die CBD ATL5 -Softgel -Kapseln. Diese Formulierung wird von Baxco Pharmaceutical Inc. unter CGMP -Bedingungen hergestellt. Die Menge (Anzahl der Softgelkapseln) von Placebo wird täglich morgens und nachmittags für jeden von 28 Tagen täglich mit der des aktiven Geländes übereinstimmt.
Andere Namen:
  • Placebo für ATL5 (Ananda Ccientific)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die Sicherheit und Verträglichkeit von CBD.
Zeitfenster: Tage 1-56
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (n/% pro Behandlungsgruppe).
Tage 1-56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß, in dem CBD das Cue-induzierte Verlangen nach Opioiden verringert.
Zeitfenster: Vor der Dosierung am Tag 0 (Grundlinie ohne CBD) und an den Tagen 7 und 28 nach der Behandlung mit CBD. Die nachstehenden Gruppenmittelwerte spiegeln die gesamten Gruppenmittelwerte über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell (GLMM) berichtet.
Das durch das Cue induzierte Verlangen wurde zu Studienbeginn, Tag 7 und Tag 28, gemessen, als die Teilnehmer eine durch Cue-induzierte Verlangensaufgabe abgeschlossen hatten, bei der sie Bilder von neutralen und opioidbezogenen Hinweisen betrachteten und ihr Niveau des Opioid-Verlangens auf eine Abkürzung (7-ITEM) -Vortrand des Wunsches nach Drogenfragebärken (DDQ) bewerteten. Der DDQ besteht aus Antworten im Likert-Stil von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stark vereinbart), wobei die Gesamtwerte auf der 7-Punkte-Skala zwischen 7 und 49 reichen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Verlangen widerspiegeln. Das Maß für das durch ein induzierte Verlangen wurde abgeleitet, indem die DDQ -Werte nach neutralen Hinweisen von DDQ -Werten nach Opioid -Hinweisen (Bereich = -42 bis 42) subtrahieren, wobei höhere Werte nach Opioid -Cues ein höheres Verlangen widerspiegeln als neutrale Hinweise.
Vor der Dosierung am Tag 0 (Grundlinie ohne CBD) und an den Tagen 7 und 28 nach der Behandlung mit CBD. Die nachstehenden Gruppenmittelwerte spiegeln die gesamten Gruppenmittelwerte über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell (GLMM) berichtet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontanes Opioid -Verlangen mit der Penn Alkohol Craving Scale (PACS), angepasst für Opioid -Verlangen.
Zeitfenster: Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Die folgenden Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.
Die Penn Alkohol Craving Scale (PACS) ist ein kurzes 4-Punkte-Selbstberichtsmaß für das spontane Alkohol-Verlangen. In der aktuellen Studie wurden die Gegenstände angepasst, um das Verlangen von Opioid anstelle des Alkoholverlangens zu messen. Die Antworten beziehen sich auf das Opioid-Verlangen in den letzten 24 Stunden und werden auf einem Likert-Maßstab (zwischen 0 und 6) gemessen, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 24 liegen. Höhere Gesamtwerte weisen auf höhere Spiegel an spontanem Opioid -Verlangen hin.
Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Die folgenden Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.
Subskala des Staates Angst des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Die folgenden Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.
Staatliche Angst wird mit der 20-Punkte-Selbstberichts-Subskala aus dem 40-Punkte-SPIELBERGER STATE-MEHRAIT-Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Die Subskala der staatlichen Angst bewertet, wie sich die Befragten im gegenwärtigen Moment "jetzt" fühlen. Alle Elemente werden von 1 ("überhaupt nicht") auf 4 ("sehr viel so") auf einer Likert -Skala bewertet, wobei die Gesamtwerte der Subskala der staatlichen Angst von 20 bis 80 liegen. Höhere Gesamtwerte deuten auf größere staatliche Angstzustände hin.
Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Die folgenden Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.
Subskala negative Auswirkungen aus dem positiven und negativen Affektplan (Panas).
Zeitfenster: Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.
Der negative Effekt wird unter Verwendung der 15-Punkte-Subskala von 15-Punkte-Auswirkungen aus dem 30-Punkte-positiven und negativen Affektplan (Panas) bewertet. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Skala im Bereich von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet, wobei die Gesamtwerte für die negative Affekt-Subskala zwischen 15 und 75 liegen. Höhere Werte spiegeln einen größeren negativen Einfluss wider.
Vor der Dosierung (Tag 0), täglich während der Behandlungszeit (28 Tage) und wöchentlich während der Nachuntersuchung (bis zu 4 Wochen). Gruppenmittelwerte spiegeln die Gesamtwerte der Gruppe über Zeitpunkte hinweg wider, wie aus beschreibenden Statistiken im verallgemeinerten linearen gemischten Modell berichtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edythe London, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-001748
  • 5UG3DA048388-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidgebrauchsstörung

Klinische Studien zur Cannabidiol (CBD) 600 mg

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