オピオイド使用障害の補助療法としてのカンナビジオール

包含基準:

1.英語を読み、話す能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供している。

1. 18 歳から 65 歳までの年齢 (両端を含む)。
2. -スクリーニングの3か月以上前に、DSM-5のMini-International Neuropsychiatric Interview（MINI 7.0.2）で設定された基準を満たすアヘン剤使用障害があります。
3. 12-16 mgのブプレノルフィンの安定した用量で、単独で、またはナロキソンと組み合わせて（ブプレノルフィン/ナロキソン比4/1）、開始前の少なくとも7日間、および研究の治療段階の期間中。
4. -スクリーニング前の30日間のオピオイド使用の自己報告;治療センターの記録によって確認されています。
5. -女性の場合、外科的に無菌であるか、避妊（経口避妊薬、コンドーム、子宮内避妊器具など）を使用する意思がある、または調査中のセックスを控える意思がある。
6. ボディマス指数 (BMI) が 17.5 ～ 35 kg/m2 である。総体重 > 110 ポンド (50 kg)。
7. 現在、ターザナ治療センターで在宅治療を受けています。

除外基準:

1. -CBD製品または治験薬の成分（グリセリンまたはゼラチンを含む）に対する過敏症の病歴。
2. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態 (胃切除術など)。
3. CBDと臨床的に有意な相互作用がある、または研究に禁忌である薬を服用している（研究担当医師に確認してください）。
4. -スクリーニング前の3か月で、OUDまたはタバコ使用障害以外の中等度または重度の物質使用障害の基準を満たしている。
5. -スクリーニング時のTHCの尿検査が陽性。
6. スクリーニングでCBDを使用したことの自己報告。
7. CBD使用の証拠を示すスクリーニング時のPK分析（任意のレベル> 0）。
8. アルコールまたは鎮静催眠ベンゾジアゼピン薬への生理的依存。
9. -メタドンまたはナルトレキソンによる現在の投薬支援治療。
10. -COWSのスコア> 4で定義される急性オピオイド禁断症状。
11. -ASTまたはALTの臨床検査所見は、正常上限（ULN）の3倍以上、またはビリルビンはULNの1.5倍以上。
12. AIDSまたはHIV陽性の状態（治療薬はCBDと相互作用する可能性があるため）.
13. 妊娠中または授乳中。
14. -以下を含む、研究医師によって決定された臨床的に重要な心電図異常：QTc> 450ミリ秒（男性）または> 470（女性）または> 120ミリ秒のQRS間隔（QTcまたはQRS間隔がこれらのカットオフポイントを超えた場合、EKGが繰り返されます適格性を決定するために使用される 3 つの QTc 値の平均。)、 先天性QT延長症候群、スクリーニング前の3か月間のQT延長の病歴、修正QT間隔（フリデリシア - QTcF）> 450ミリ秒（男性）または> 470ミリ秒（女性）、またはトルサードドポイントの危険因子の病歴。
15. 女性の場合: ホルモン電池 [エストラジオール、卵胞刺激ホルモン、遊離チロキシン指数、黄体形成ホルモン、プロラクチン、T3 取り込み、甲状腺刺激ホルモン、およびチロキシン] の基準範囲外の任意の値、続いて異常な卵巣超音波所見。
16. -臨床的に重要な心血管、血液、肝臓、腎臓、または内分泌の異常、研究の医師によって決定された。
17. -統合失調症、双極I型障害、精神病性障害、積極的な自殺念慮、または過去12か月の自殺未遂のMINIの基準を満たしている。 または、C-SSRS の質問 4 または 5 に「はい」と答えます。 注:大うつ病、全般性不安障害、気分変調症、社交恐怖症、特定の恐怖症などの他の精神状態を持つ参加者は、臨床的に安定している場合、研究に登録することができます。
18. スクリーニングでのキュー誘発アヘン渇望タスクで、参加者は、1 つのカテゴリ内の少なくとも 1 つの画像について、少なくとも 50 のスコア (最大スコア 100 のビジュアル アナログ スケール) を持っていません。 注: 画像のグループは、喫煙の手がかり、錠剤とボトル、および注射器具に分けられる場合があります。 たとえば、注射の手がかりの場合、針と注射器の写真は渇望反応を誘発する可能性がありますが、同じグループの他の画像 (つまり、静脈が膨らんだ腕の写真) は渇望を誘発しません。