Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol az opioidhasználati rendellenességek kiegészítő kezelése

2023. december 22. frissítette: Edythe London, University of California, Los Angeles

A kutatás célja, hogy meghatározza a kannabidiol (CBD) hatását és biztonságosságát kiegészítő terápiaként olyan betegek számára, akik opioidhasználati zavarban szenvednek és buprenorfint + naloxont ​​szednek. A buprenorfin + naloxon az opioidhasználati zavar jóváhagyott kezelése, de az opioidokkal való visszaélések visszaesése gyakori az ilyen kezelésben részesülő betegek körében. Hasznos lenne olyan kiegészítő kezelést találni, amely nem okoz visszaélést, és csökkenti a visszaesést ezeknél a betegeknél.

A nyomozók a Los Angeles-i Tarzana Kezelőközpontból toboroznak résztvevőket. A bentlakásos terápia részeként buprenorfint + naloxont ​​kapnak. Azok a potenciális résztvevők, akik átmennek a kezdeti szűrésen és folytatni kívánják a vizsgálatot, írásos, tájékozott beleegyezést adnak, és elvégzik a szűrési értékelést, amely magában foglalja a vér- és vizeletvizsgálatokat, a hangulatukra vonatkozó kérdőíveket, az orvosi, pszichiátriai és droghasználati előzményeket, valamint egy fizikális vizsgálatot.

Hatvan résztvevőt, akik megfelelnek minden alkalmassági kritériumnak, felkérik, hogy töltse ki az alapszintű értékeléseket (vér- és vizeletvizsgálatok, kérdőívek), és véletlenszerűen osztják ki őket, hogy kapjanak CBD-t vagy placebót mindhárom kohorszban, ami kohorszonként 20 résztvevőből álló két dóziscsoportnak felel meg. CBD 600, 1200 mg/nap). Minden csoporton belül 20 résztvevő kap CBD-t, 10 pedig placebót. A biztonság érdekében a kohorszokat növekvő adagolási sorrendben vizsgálják.

A résztvevők naponta kétszer veszik be a vizsgálati gyógyszert felügyelet mellett. Az opioidsóvárgásról, az elvonási és hangulati tünetekről szóló kérdőíveket naponta adják be a kezelés ideje alatt. A jelzések által kiváltott vágyat három időpontban (0., 7. és 28. napon) értékeljük. A PK mintákat a vizsgálat során több időpontban is értékeljük.

A 28 napos beavatkozás után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és vizelet-kábítószer-teszteken esnek át heti utóellenőrzési látogatásokon (29-56. nap). A PK mintákat több időpontban értékelik a követési időszak során.

A vizsgálat körülbelül 9 hétig tart, három szakaszból áll: egy szűrési időszak (körülbelül 7 nap, amely alatt a résztvevők stabilizálódnak buprenorfin + naloxon mellett a Tarzana Treatment Center bentlakásos kezelésében), egy kezelési időszak (4 hét, amikor a vizsgálati CBD-t vagy placebót adnak). az UCLA-n), és egy nyomon követési időszak (4 héttel a vizsgálati beavatkozás befejezése után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, szekvenciális, dózistartományon alapuló vizsgálat a kannabidiollal (CBD) (600, 1200 mg/nap) a buprenorfin + naloxon kiegészítéseként olyan betegeknél, akik opioidhasználati zavarban szenvednek és kapnak. bentlakásos viselkedésterápia, beleértve a kognitív viselkedésterápiát. Az elsődleges végpont a CBD biztonságossága és tolerálhatósága ezeknél a betegeknél, és ezt a kardiovaszkuláris paraméterek (pulzusszám, vérnyomás, szívritmus és ingerületvezetés EKG-n), egyéb életjelek, májenzimek, pulzoximetria, mellékhatások és farmakokinetika. A másodlagos intézkedések magukban foglalják a jelzések által kiváltott vágyat, a spontán sóvárgás csökkentését, az opioid-megvonást, a negatív érzelmi állapotokat és a visszaesést, valamint a buprenorfin + naloxon kezelésben való megtartását.

A betegeket a San Fernando-völgyben található Tarzana Kezelőközpontból (TTC) veszik fel, ahol buprenorfint (kezelésük részeként) és CBD-t (e protokoll részeként) adnak be. A Tarzana Treatment Centers, Inc. egy közösségi alapú, magán, non-profit viselkedési egészségügyi szervezet, amely Dél-Kaliforniában található, és számos ügynökségi telephellyel rendelkezik, köztük a San Fernando-völgyben található, ahol ezt a protokollt lefolytatják. A TTC kábítószer- és alkoholfogyasztási kezelést nyújt, 1987 óta az Egészségügyi Szervezetek Akkreditációs Vegyes Bizottsága (JCAHO) akkreditálta, és dolgozói orvosok, pszichológusok és ápolók is vannak. A TTC szerhasználati kezelési megközelítése olyan bentlakásos programokat foglal magában, amelyeket egy programigazgató felügyel, és amelyekben klinikai felügyelő, műveleti felügyelő, tanácsadók, gyakornokok, ápolószemélyzet és éjjel-nappali technikusok dolgoznak. A csoportok és szolgáltatások közé tartozik az oktatási csoport, a folyamatcsoport, a 12 lépéses, a családi csoport, a mentálhigiénés szolgáltatások és a rekreációs készségek. A kognitív-viselkedési kezelést egyéni és csoportos terápiában egyaránt alkalmazzák a sóvárgás és a visszaesés, valamint a mentális egészségügyi problémák kezelésében.

Hatvan résztvevőt, akik megfelelnek minden alkalmassági kritériumnak, felkérik, hogy töltse ki az alapszintű értékeléseket (vér- és vizeletvizsgálatok, kérdőívek), és véletlenszerűen osztják ki őket, hogy kapjanak CBD-t vagy placebót mindhárom kohorszban, ami kohorszonként 20 résztvevőből álló két dóziscsoportnak felel meg. CBD 600, 1200 mg/nap). Minden csoporton belül 20 résztvevő kap CBD-t, 10 pedig placebót. A biztonság érdekében a kohorszokat növekvő adagolási sorrendben vizsgálják. Az egyes kohorszokon belül a résztvevőket a kiindulási buprenorfin plazmaszint (2 ng/ml vagy ≥ 2 ng/ml) alapján randomizálják.

A vizsgálat három szakaszból áll: egy több (~7) napos szűrési időszak, miközben a résztvevőket buprenorfin + naloxon stabilizálják, egy 4 hetes kezelési időszak, amikor a vizsgálati gyógyszert beadják, és egy 4 hetes követési időszak a gyógyszeres kezelés befejezése. A jelzések által kiváltott sóvárgást három alkalommal hajtják végre: a 0. napon (alapvonal), a 7. napon (amikor a CBD egyensúlyi állapotát el kellett volna érni; a CBD felezési ideje orális beadás után 18-32 óra) és a 28. napon. (a kezelés vége).

A vizsgálat során a gyógyszeres kezelés betartása biztosított, mivel a résztvevő naponta felügyelet mellett veszi be a tesztgyógyszert (CBD vagy placebo). Vérmintákat vesznek a CBD, a buprenorfin és metabolitjai, valamint az endokannabinoidok anandamid és 2-AG plazmakoncentrációinak meghatározásához, amelyek hozzájárulhatnak a CBD-re adott válaszhoz, a biztonsági laboratóriumi értékelések. A kezelésben maradást (ez a vizsgálat plusz buprenorfin + naloxon) a 28 napos gyógyszeres (CBD vagy placebo) periódusban, valamint a következő hónapban heti követési értékelésben (28 napos követési időszak) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Képes angolul olvasni és beszélni, és írásos beleegyezését adta.

  1. Életkor 18 és 65 év között (beleértve).
  2. Olyan opiáthasználati rendellenessége van, amely megfelel a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0.2) DSM-5-re vonatkozó kritériumainak, legalább három hónappal a szűrés előtt.
  3. Stabil, 12-16 mg buprenorfin adagban, önmagában vagy naloxonnal kombinálva (buprenorfin/naloxon arány 4/1) legalább 7 nappal a vizsgálat megkezdése előtt és a kezelési szakasz időtartama alatt.
  4. Önjelentés opioidhasználatról a szűrést megelőző 30 napon belül; a kezelőközpont nyilvántartása alapján igazolva.
  5. Ha nő, műtétileg steril vagy fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátlót, óvszert, méhen belüli eszközt) használni, vagy hajlandó tartózkodni a szextől a vizsgálat során.
  6. testtömeg-index (BMI) 17,5 és 35 kg/m2 között; teljes testtömeg > 110 font (50 kg).
  7. Jelenleg bentlakásos kezelés alatt áll a Tarzana Kezelőközpontban.

Kizárási kritériumok:

  1. CBD-termékekkel vagy a vizsgált gyógyszer bármely összetevőjével, beleértve a glicerint vagy a zselatint, a kórtörténetben előforduló érzékenység.
  2. Olyan állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. gyomoreltávolítás).
  3. Olyan gyógyszer szedése, amely klinikailag jelentős kölcsönhatást mutat a CBD-vel, vagy ellenjavallt a vizsgálathoz (egyeztessen a vizsgálatot végző orvossal).
  4. Mérsékelt vagy súlyos szerhasználati rendellenesség kritériumainak való megfelelés, kivéve az OUD-t vagy a dohányzási zavart, a szűrést megelőző 3 hónapban.
  5. Pozitív THC vizeletvizsgálat a szűréskor.
  6. Önjelentés a CBD használatáról a szűrés során.
  7. PK-elemzés a szűréskor, amely bizonyítékot mutatott a CBD használatára vonatkozóan (bármilyen szint > 0).
  8. Élettani függőség az alkoholtól vagy egy nyugtató-hipnotikus benzodiazepin gyógyszertől.
  9. Jelenlegi gyógyszeres kezelés metadonnal vagy naltrexonnal.
  10. Akut opioid elvonási tünetek, a TEHENE 4-nél nagyobb pontszáma alapján.
  11. Klinikai laboratóriumi lelet az AST vagy ALT a normál felső határának (ULN) > 3-szorosa vagy a bilirubin > 1,5-szerese a normálérték felső határának.
  12. AIDS- vagy HIV-pozitív állapot (mivel a terápiás gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a CBD-vel).
  13. Terhesség vagy szoptatás.
  14. Klinikailag szignifikáns EKG-eltérések, a vizsgálati orvos által meghatározottak szerint, beleértve a következőket: QTc >450 msec (férfiak) vagy >470 (nők) vagy QRS intervallum >120 ms (ha a QTc vagy QRS intervallum meghaladja ezeket a határpontokat, az EKG megismétlődik kétszerese és a jogosultság meghatározásához használt három QTc-érték átlaga.), veleszületett hosszú QT-szindróma, megnyúlt QT-idő a szűrést megelőző 3 hónapban, korrigált QT-intervallum (Fridericia-QTcF) >450 msec (férfi) vagy >470 msec (nő) vagy Torsades de Pointes kockázati tényezői.
  15. Nők esetében: a referenciatartományon kívüli bármely érték a hormonelemen [ösztradiol, tüszőstimuláló hormon, szabad tiroxin index, luteinizáló hormon, prolaktin, T3 felvétel, pajzsmirigy-stimuláló hormon és tiroxin], majd kóros petefészek ultrahangos lelet.
  16. Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, hematológiai, máj-, vese- vagy endokrin rendellenességek, a vizsgálatot végző orvos által megállapítottak szerint.
  17. Megfelel a MINI kritériumainak skizofrénia, I. típusú bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, aktív öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet esetén az elmúlt 12 hónapban. Vagy a C-SSRS 4. vagy 5. kérdésére "igen" a válasz. MEGJEGYZÉS: Más pszichiátriai állapotokban, például súlyos depresszióban, generalizált szorongásban, dysthymia, szociális fóbiában vagy specifikus fóbiában szenvedő résztvevők is bevonhatók a vizsgálatba, ha klinikailag stabilak.
  18. A szűrés során a jelzések által kiváltott opiátsóvárgási feladatban a résztvevő nem rendelkezik legalább 50-es pontszámmal (a vizuális analóg skálán, maximum 100-as pontszámmal) legalább egy képre egy kategóriában. Megjegyzés: A képek csoportjai dohányzási jelzésekre, pirulákra és palackokra, valamint injekciós kellékekre oszthatók. Például az injekciós jelzések esetében a tű és a fecskendő képe sóvárgást válthat ki, bár az ugyanabba a csoportba tartozó más képek (azaz a véna kidudorodó kar képe) nem váltanak ki vágyat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cannabidiol (CBD) 600 mg
Harminc, minden alkalmassági kritériumnak megfelelő résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy 600 mg-os CBD-t (ATL5; Ananda Scientific) kapjanak.
Drog: Cannabidiol (CBD) 600 mg
A CBD-t (300 mg) szájon át kell beadni naponta kétszer reggel, majd délután. Az Ananda vizsgálati új gyógyszer, az ATL5 hatóanyaga a kenderből kivont kannabidiol (CBD), 10%-os erősséggel (lágygél kapszulák 100 mg/ml CBD-vel kapszulánként). Az új készítmény azon az elven alapul, hogy néhány koncentrált inaktív összetevő (segédanyag) vízmentes keveréke spontán módon folyékony nanodoménekké alakul, amelyek a CBD hatóanyagot tartalmazzák. Az ATL5 lágygél kapszulákat a Baxco Pharmaceutical Inc. (Kalifornia, USA) fogja gyártani cGMP körülmények között.
Placebo Comparator: Placebo
Harminc résztvevőt, akik megfelelnek minden alkalmassági feltételnek, véletlenszerűen placebót kapnak.
Drog: Placebo
A placebo lágygél kapszula összetétele ugyanolyan arányú lesz, mint a CBD ATL5 lágygél kapszuláké. Ezt a készítményt a Baxco Pharmaceutical Inc fogja gyártani cGMP körülmények között. Különböző mennyiségű (lágygél kapszula) placebót kell beadni, hogy megfeleljen a hatóanyag mennyiségének, naponta reggel és délután, 28 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont a CBD biztonsága és tolerálhatósága lesz
Időkeret: Napok 1-56
A biztonságot a kardiovaszkuláris paraméterek (pulzusszám, vérnyomás, szívritmus és vezetés EKG-n), egyéb létfontosságú jelek, májenzimek, pulzoximetria és nemkívánatos események mérésével értékelik.
Napok 1-56
A biztonságosságot a buprenorfin és metabolitjai (norbuprenorfin és buprenorfin-glükuronid) plazmaszintjének mérésével is értékelni fogják.
Időkeret: Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).
A kutatók értékelni fogják, hogy a CBD potenciális biztonsági aggályokat jelent-e a buprenorfin-kezeléssel kapcsolatban. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megértse a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást az opioidhasználati zavar biztonságos és hatékony kezelése érdekében, és meghatározza a CBD optimális kiegészítő dózisát a buprenorfin + naloxon kezelésben részesülő betegek számára. A kutatók gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást jósolnak a CBD és a buprenorfin között, amelyben a CBD dózisfüggően gátolja a buprenorfin metabolizmusát, és ezáltal növeli a buprenorfin/norbuprenorfin koncentrációk arányát.
Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).
A biztonságot az anandamid és a 2 AG plazmaszintjének mérésével is értékelni fogják.
Időkeret: Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).
Mivel a CBD a zsírsavamid-hidroláz (FAAH), a főbb endokannabinoidok (N-arachidonoil-etanolamin (anandamid) és 2-arachidonoil-glicerin (2-AG) katabolizmusát katalizáló fő enzim, a zsírsav-amid-hidroláz (FAAH) inhibitora, a CBD beadása befolyásolhatja ezeknek a plazmakoncentrációit. endokannabinoidok. Meg kell határozni az anandamid és a 2-AG plazmaszintjét annak érdekében, hogy előzetes adatokat kapjunk arról, hogy a CBD-hatások a vizsgálat elsődleges végpontjaira milyen mértékben tükrözik az anandamid és a 2-AG koncentrációját növelő hatásokat. Az előrejelzések szerint a magas kiindulási endokannabinoidok kisebb általános CBD-hatással és/vagy alacsonyabb dózisnál a maximális CBD-hatással járnak.
Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).
A biztonságot a CBD, valamint metabolitjai, a 7-hidroxi-CBD és a 7-karboxi-CBD plazmaszintjének mérésével is értékelni fogják.
Időkeret: Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).
A CBD és metabolitjainak plazmakoncentrációit fogják használni a farmakokinetikai (PK) paraméterek nem kompartmentális PK-analízissel történő meghatározásához.
Az adagolás előtt (0. nap) és a kezelés alatt (3., 7., 14., 21. és 28. nap), valamint az utánkövetési időszakban (35., 42., 49. és 56. nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CBD milyen mértékben csökkenti a jelzések által kiváltott opioidok iránti vágyat
Időkeret: Az adagolás előtti laboratóriumi vizsgálat során a 0. napon (a kiindulási állapot CBD nélkül), valamint a 7. és 28. napon a CBD-vel végzett kiegészítő kezelés után.
A betegek 90 képet mutatnak be, amelyek 40 heroinnal kapcsolatos, 40 vényköteles opioiddal kapcsolatos és 10 semleges képből állnak. Az egyes jelzések bemutatása után a betegek értékelik opioid utáni sóvárgásukat a Kábítószer iránti vágy kérdőívből (DDQ) származó 7 elemre válaszolva. Minden egyes elemet egy 7-pontos Likert-skálán mérnek, így a sóvárgás pontszáma 7-től terjedhet. 49-re. Az elsődleges eredményt a sóvárgás változásaként számszerűsítik az opioid jelzések által kiváltott sóvárgással összefüggésben, a 0. napon (CBD nélküli kiindulási állapot) a 0. napon történő adagolás előtti laboratóriumi vizsgálattól a 7. és 28. napig (a CBD-vel végzett kiegészítő kezelés után).
Az adagolás előtti laboratóriumi vizsgálat során a 0. napon (a kiindulási állapot CBD nélkül), valamint a 7. és 28. napon a CBD-vel végzett kiegészítő kezelés után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spontán opioid sóvárgás az opioidokhoz adaptált Penn Alcohol-Craving Scale segítségével
Időkeret: Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
A vágy rövid (5 elemből álló) egydimenziós mértéke. A cikkek visszamenőleg értékelik a vágyat a tesztelés előtti héten. A válaszok 0-tól 6-ig terjedhetnek, a skála pedig az átlagos tételpontszám. A magasabb pontszámok magasabb sóvárgást mutatnak.
Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
Spielberger állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
Egy 40 tételes önbeszámoló skála a szorongás értékelésére. Két alskálát tartalmaz (mindegyik 20 elemből áll): az Állapotszorongás alskála azt értékeli, hogy a válaszadók hogyan érzik magukat "jelenleg", a Jellemző szorongás alskála pedig a szorongásra való általános hajlamot méri. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
Az affektus értékelése ezzel a 20 elemből álló kérdőívvel történik, amely mind a pozitív, mind a negatív hatást méri. Minden elemet egy 1-től kezdődő 5-fokú skálán értékelnek (nagyon csekély mértékben vagy egyáltalán nem).
Kiinduláskor az adagolás előtt (0. nap), naponta a kezelési időszak alatt (28 nap), és hetente a követési időszakban (legfeljebb 4 hétig).
A vizsgálat során visszaeső betegek százalékos aránya
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
Azon személyek százalékos arányát, akiknél a vizsgálat során visszaesik az opioidhasználat, önbevalláson és a napi vizelet-kábítószer-teszttel kapott biokémiai megerősítésen keresztül határozzák meg.
Az egész tanulmányi időszak alatt
A kezelés megtartása
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
A kezelés megtartása a folyamatos részvétellel töltött napok számában
Az egész tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edythe London, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-001748

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol (CBD) 600 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel