大麻二酚作为阿片类药物使用障碍的辅助治疗

纳入标准：

1. 能够阅读和说英语并提供书面知情同意书。

1. 年龄在 18 至 65 岁（含）之间。
2. 患有阿片类药物使用障碍，且符合 DSM-5 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI 7.0.2) 中设定的标准 ≥ 筛选前三个月。
3. 服用稳定剂量的 12-16 mg 丁丙诺啡，单独服用，或与纳洛酮联合服用（丁丙诺啡/纳洛酮比例为 4/1），至少在开始前 7 天和研究治疗阶段的持续时间。
4. 筛查前 30 天内阿片类药物使用情况的自我报告；经治疗中心记录核实。
5. 如果是女性，则手术绝育或愿意使用节育措施（例如，口服避孕药、避孕套、宫内节育器）或愿意在整个研究过程中戒除性行为。
6. 身体质量指数 (BMI) 在 17.5 至 35 公斤/平方米之间；总体重 > 110 磅（50 公斤）。
7. 目前在 Tarzana 治疗中心接受住院治疗。

排除标准：

1. 对 CBD 产品或研究药物中的任何成分（包括甘油或明胶）敏感的历史。
2. 可能影响药物吸收的病症（例如，胃切除术）。
3. 服用与 CBD 有临床显着相互作用或研究禁忌的药物（咨询研究医师）。
4. 在筛选前 3 个月内满足除 OUD 或烟草使用障碍以外的中度或重度物质使用障碍的标准。
5. 筛选时 THC 尿检呈阳性。
6. 在筛选时使用 CBD 的自我报告。
7. 筛选时的 PK 分析显示 CBD 使用的证据（任何水平 > 0）。
8. 对酒精或镇静催眠苯二氮卓类药物的生理依赖。
9. 当前使用美沙酮或纳曲酮进行药物辅助治疗。
10. 急性阿片类药物戒断症状，​​由 COWS 评分 > 4 定义。
11. AST 或 ALT > 3 倍正常上限 (ULN) 或胆红素 > 1.5 倍 ULN 的临床实验室检查结果。
12. 艾滋病或 HIV 阳性状态（因为治疗药物与 CBD 有潜在的相互作用）。
13. 怀孕或哺乳。
14. 由研究医师确定的具有临床意义的 EKG 异常，包括以下内容：QTc >450 毫秒（男性）或 >470（女性）或 QRS 间期 >120 毫秒（如果 QTc 或 QRS 间期超过这些截止点，将重复 EKG两次和用于确定资格的三个 QTc 值的平均值。） 先天性长 QT 综合征、筛查前 3 个月内 QT 间期延长的病史、校正后的 QT 间期 (Fridericia's - QTcF) >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）或尖端扭转型室性心动过速的危险因素史。
15. 对于女性：荷尔蒙电池 [雌二醇、促卵泡激素、游离甲状腺素指数、黄体生成素、催乳素、T3 摄取、促甲状腺激素和甲状腺素] 参考范围外的任何值，随后是异常的卵巢超声检查结果。
16. 由研究医师确定的具有临床意义的心血管、血液学、肝脏、肾脏或内分泌异常。
17. 符合 MINI 精神分裂症、I 型双相情感障碍、精神障碍、在过去 12 个月内有积极的自杀意念或自杀企图的标准。 或者，对 C-SSRS 的问题 4 或 5 回答“是”。 注意：患有其他精神疾病的参与者，如重度抑郁症、广泛性焦虑症、心境恶劣、社交恐惧症或特定恐惧症，如果临床稳定，可以参加研究。
18. 在筛选时提示诱导的阿片类药物渴望任务中，参与者在一个类别中至少有一张图像的得分不低于 50（在视觉模拟量表上，最高得分为 100）。 注意：图像组可能会分为吸烟提示、药丸和瓶子以及注射用具。 例如，对于注射提示，针头和注射器的图片可能会引起渴望反应，尽管同一组中的其他图像（即手臂静脉凸出的图片）不会引起渴望。