Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon kumoaminen kylmävarastoiduilla verihiutaleilla (R-DAPT)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bloodworks
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kylmävarastoitavat verihiutaleet (CSP) yhtä, tehokkaampia tai ainutlaatuisen tehokkaita kumoamaan kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon vaikutusta terveillä ihmisillä verrattuna huoneenlämmössä varastoituihin verihiutaleisiin (RTP). Tutkijat aikovat ottaa mukaan terveitä ihmisiä ilman verenvuodon riskitekijöitä saadakseen 60 täydellistä datasarjaa. Jokainen tutkittava luovuttaa kaksi afereesiverihiutaleyksikköä. Yksi verihiutaleyksikkö säilytetään kylmässä (CSP) ja yksi verihiutaleyksikkö huoneenlämmössä (RTP). Koehenkilöille annetaan kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (aspiriini ja klopidogreeli) ennen kunkin yksikön autologista verensiirtoa. Verihiutaleiden toimintatesti suoritetaan ennen verensiirtoa ja sen jälkeen verihiutaleiden toiminnan palautumisen mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
        • Bloodworks Northwest Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittava on terve, ei käytä poissuljettuja lääkkeitä ja täyttää verihiutaleiden luovuttajien soveltuvuusvaatimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa luovuttajan turvallisuus.

  1. Koehenkilö kertoo itse, että hän voi hyvin ja terveenä
  2. Tutkittavien tulee olla 18–59-vuotiaita, kumpaakin sukupuolta
  3. Lämpötila: pienempi tai yhtä suuri kuin 99,5 F
  4. Lepoverenpaine: systolinen alle tai yhtä suuri kuin 180 mmHg, diastolinen alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg
  5. Leposyke: 40-100 lyöntiä minuutissa
  6. Paino: suurempi tai yhtä suuri kuin 110 puntaa,
  7. Hematokriitti: suurempi tai yhtä suuri kuin 35 prosenttia naisilla, suurempi tai yhtä suuri kuin 38 prosenttia miehillä, mutta enintään 55 prosenttia
  8. Verihiutalemäärä, joka pystyy saavuttamaan verihiutaleiden tavoitetuoton afereesikoneen konfiguraatioparametreja kohden
  9. Tutkittavien on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja ja sitoutumaan tutkimuksen seuranta-aikatauluun. Osallistuminen edellyttää englannin luku- ja puhetaitoa.
  10. Tutkittavan on suostuttava välttämään minkään aspiriinin tai aspiriinia sisältävien lääkkeiden (esim. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) tai tulehduskipulääkkeiden (esim. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan, käyttöä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
  11. Tutkittavien on suostuttava välttämään kalsiumkanavasalpaajia, kuten amlodipiinia (Norvasc), felodipiinia ja verapamiilia (Verelan, Calan) ja protonipumpun estäjiä (PPI), kuten omepratsolia (Prilosec), lansopratsolia (Prevacid), esomepratsolia (Nexium) ja pantopratsolia ( Protonix), kunnes kaikki tutkimusveren otokset on tehty. Nämä lääkeryhmät voivat häiritä klopidogreelin vaikutusta ja heikentää sen verihiutaleiden toimintaa estävää vaikutusta.
  12. Koehenkilöillä on oltava "hyvät suonet" afereesin verihiutaleiden keräämistä ja verinäytteiden ottamista varten.
  13. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. Seuraavia ehkäisymenetelmiä pidetään "tehokkaina", kun tutkittava itse ilmoittaa niistä; raittius, kohdunsisäiset ehkäisylaitteet, hormonaaliset menetelmät, estemenetelmät tai sterilointihistoria.
  14. Tutkittavalla on puhelin ja sähköposti yhteydenottoa ja ilmoitusta varten, ja hän voi tulla tutkimuspaikalle noin 9 käyntiä noin 64 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Terveet koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta jostain seuraavista syistä:

  1. Aktiivinen akuutti infektio tai epäilty aktiivinen infektio, lämpötila yli 100 F tai antibiootin käyttö
  2. Aktiivinen immuuni-/tulehdustila (esim. kihti, systeeminen lupus erythematosus, allograftin hylkiminen)
  3. Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien hengenahdistus lievän rasituksen yhteydessä (PI:n harkinnan mukaan).
  4. Aiemmin merkittävä maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, veren, endokriininen/aineenvaihdunta-, autoimmuunisairaus tai keuhkosairaus, hoitamaton verenpainetauti ja/tai metabolinen oireyhtymä (PI:n harkinnan mukaan).
  5. Diabetes mellitus
  6. kaikenlainen syöpä (poikkeuksena ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä), hoidettavana tai parantuneena
  7. Verenvuototapahtumat, suvussa esiintynyt verenvuototapahtumia tai tunnettu geneettinen sairaus, johon liittyy verenvuotodiateesi
  8. Suvussa laskimo- tai valtimotromboosi ennen 50 vuoden ikää ensimmäisen asteen sukulaisilla
  9. Henkilökohtainen syvä laskimotukos, laskimo- tai valtimotromboosi, veritulppa tai aivohalvaus
  10. Sinulle on aiemmin määrätty klopidogreelia (Plavix), tiklopidiinia (Ticlid) tai tikagreloria (Brilinta).
  11. Kohde on ottanut mitä tahansa aspiriinia tai aspiriinia sisältäviä lääkkeitä (esim. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) tai tulehduskipulääkkeitä (esim. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan 14 päivän sisällä ennen seulontaa.
  12. Krooninen NSAID-hoito
  13. Krooninen steroidihoito
  14. Tunnettu allergia aspiriinille tai klopidogreelille
  15. Potilaat, jotka käyttävät tai ovat ottaneet 14 päivän sisällä jotakin seuraavista lääkeryhmistä protonipumpun estäjiä (PPI), kuten omepratsolia, pantopratsolia, lansopratsolia, esomepratsolia, lipidejä alentavia lääkkeitä/statiineja antikoagulantteja ACE:n estäjiä fenytoiini tolbutamidi kalsiumkanavan salpaajia, kuten ml. , felodipiini, verapamiili
  16. Nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus tutkittavan ilmoituksen mukaan.
  17. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä haastattelun aikana arvioituna. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan virtsaraskaustesti ennen afereesia.
  18. Kohde aikoo osallistua kontaktilajeihin opiskelu-/tarkkailujakson aikana, kuten nyrkkeily, rugby, amerikkalainen jalkapallo, jalkapallo tai muu riskialtis harrastus tutkijan harkinnan mukaan.
  19. Ei halua tai pysty noudattamaan pöytäkirjaa tutkijan mielestä.
  20. Osallistuminen kokeelliseen lääke/laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana (muu kuin tämä tutkimus). Koehenkilöitä, jotka ovat saaneet infuusion tässä tutkimuksessa, ei voida ottaa uudelleen mukaan.
  21. Keskimääräiset alkuperäiset (vain ensimmäiselle PFT:lle) aggregaatiovasteet ADP:lle alle tai yhtä suuret kuin 60 % aggregometrisen verihiutaleiden toimintatestin perusteella.
  22. Muut täsmentämättömät syyt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät kohteen ilmoittautumiskelvottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 5 päivän CSP, sitten 5 päivän RTP

Osallistujat suorittavat ensin 5 päivää kestäneen autologisen CSP:n (kylmävarastoitetut verihiutaleet) keräämisen ja siirrostuksen. Sitten he suorittavat 5 päivän autologisen RTP:n (huoneen lämpötilassa varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Ensimmäiset 20 osallistujaa, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, satunnaistetaan tähän ryhmään tai "5 päivän RTP:hen, sitten 5 päivän CSP:hen".

Interventiot ovat: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 5 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​5 päivän varastoinnin jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Muut: 5 päivän RTP, sitten 5 päivän CSP

Osallistujat suorittavat ensin 5 päivää kestäneen autologisen RTP:n (huoneen lämpötilassa varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja verensiirron. Sitten he suorittavat 5 päivän autologisen CSP:n (kylmävarastoidut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Ensimmäiset 20 osallistujaa, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, satunnaistetaan tähän ryhmään tai "5 päivän CSP, sitten 5 päivän RTP".

Interventiot ovat: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 5 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​5 päivän varastoinnin jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Muut: 5 päivän RTP, sitten 10 päivän CSP

Osallistujat suorittavat ensin 5 päivää kestäneen autologisen RTP:n (huoneen lämpötilassa varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja verensiirron. Sitten he suorittavat 10 päivän autologisen CSP:n (kylmävarastoidut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Kun ensimmäiset 20 täydellistä tietojoukkoa on saatu koehenkilöiltä, ​​seuraavat 20 täydellistä tietojoukkoa saadaan (jos eteneminen tähän haaraan on osoitettu) satunnaisttamalla koehenkilöt 5 päivän RTP:n, sitten 10 päivän CSP:n ja 10 päivän CSP:n välille. sitten 5 päivän RSP.

Interventiot sisältävät: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 10 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​10 päivän varastoinnin jälkeen.
Muut: 5 päivän RTP, sitten 15 päivän CSP

Osallistujat suorittavat ensin 5 päivää kestäneen autologisen RTP:n (huoneen lämpötilassa varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja verensiirron. Sitten he suorittavat 15 päivän autologisen CSP:n (kylmävarastoitetut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Kun ensimmäiset 40 täydellistä tietojoukkoa on saatu koehenkilöiltä, ​​seuraavat 20 täydellistä tietojoukkoa saadaan (jos eteneminen tähän haaraan on osoitettu) satunnaisttamalla koehenkilöt 5 päivän RTP:n, sitten 15 päivän CSP:n ja 15 päivän CSP:n välille. sitten 5 päivän RSP.

Interventiot sisältävät: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 15 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​15 päivän varastoinnin jälkeen.
Muut: 10 päivän CSP, sitten 5 päivän RTP

Osallistujat suorittavat ensin 10 päivää kestäneen autologisen CSP:n (kylmävarastoitetut verihiutaleet) keräyksen ja siirrostuksen. Sitten he suorittavat 5 päivän autologisen RTP:n (huoneenlämmössä varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Kun ensimmäiset 20 täydellistä tietojoukkoa on saatu koehenkilöiltä, ​​seuraavat 20 täydellistä tietojoukkoa saadaan (jos eteneminen tähän haaraan on osoitettu) satunnaisttamalla koehenkilöt 5 päivän RTP:n, sitten 10 päivän CSP:n ja 10 päivän CSP:n välille. sitten 5 päivän RSP.

Interventiot sisältävät: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 10 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​10 päivän varastoinnin jälkeen.
Muut: 15 päivän CSP, sitten 5 päivän RTP

Osallistujat suorittavat ensin 15 päivää kestäneen autologisen CSP:n (kylmävarastoitetut verihiutaleet) keräyksen ja siirrostuksen. Sitten he suorittavat 5 päivän autologisen RTP:n (huoneen lämpötilassa varastoidut verihiutaleet) keräämisen ja siirron. Jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä annetaan aspiriinia (325 mg) ja klopidogreelia (600 mg).

Kun ensimmäiset 40 täydellistä tietojoukkoa on saatu koehenkilöiltä, ​​seuraavat 20 täydellistä tietojoukkoa saadaan (jos eteneminen tähän haaraan on osoitettu) satunnaisttamalla koehenkilöt 5 päivän RTP:n, sitten 15 päivän CSP:n ja 15 päivän CSP:n välille. sitten 5 päivän RSP.

Interventiot sisältävät: Aspiriini, klopidogreeli, autologinen verihiutaleiden siirto (kylmävarastointi 15 päivää), autologinen verihiutaleiden siirto (huoneenlämmössä säilytetty 5 päivää)

Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron huoneenlämmössä säilytetyistä verihiutaleistaan ​​5 päivän säilytyksen jälkeen.
Aspiriinia (325 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Klopidogreeli (600 mg) annetaan jokaista verensiirtoa edeltävänä päivänä.
Osallistuja saa autologisen verihiutalesiirron kylmävarastoiduista verihiutaleistaan ​​15 päivän varastoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista nyt (PRU): αIIbβ3 (GPIIb-IIIa) integriinin aktivaatiomuutokset DAPT-ladatulla ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu: Verify Now (PRU)
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Tarkista nyt: αIIbβ3 (GPIIb-IIIa) integriiniaktivaatio muuttuu DAPT-ladatulla ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu: Verify Now (ARU)
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
PAC-1: αIIbβ3 (GPIIb-IIIa) integriinin aktivaatiomuutokset DAPT-latauksella ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu PAC-1-vasta-aineen sitoutumisella virtaussytometrialla
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LTA: αIIbβ3 (GPIIb-IIIa) integriinin aktivaatiomuutokset DAPT-ladatusta ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Valonläpäisyaggregometria
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
P-Selektiini:αIIbβ3 (GPIIb-IIIa) integriinin aktivaatiomuutokset DAPT-ladatulla ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu alfa-rakeiden erittymisellä (P-Selectin) virtaussytometrialla
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Imetysaikatestaus (in vivo) vaihtelee DAPT-ladatun ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
in vivo -kohteen testaus
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
CBC-muutokset DAPT-latauksella ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Verihiutaleyksikön verikaasu: muutokset varastoinnin aikana
Aikaikkuna: keräyspäivä, verensiirtopäivä
yksiköiden varastoinnin aikana
keräyspäivä, verensiirtopäivä
Verihiutaleyksikkö Anneksiini V: muutokset varastoinnin aikana
Aikaikkuna: keräyspäivä, verensiirtopäivä
keräyspäivä, verensiirtopäivä
Tromboksaani B2 ELISA:n muutokset DAPT-latauksella ennen verensiirtoa, 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen, lähtötaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP) -muutokset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, ennen verensiirtoa (kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen), 1 tunti verensiirron jälkeen, 4 tuntia verensiirron jälkeen, 24 tuntia verensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa