Reversering av dobbel antiplatelet-terapi med kaldlagrede blodplater (R-DAPT)

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen er ved god helse, tar ingen ekskluderte medisiner og oppfyller kravene til egnethet for blodplatedonorer for å sikre donorsikkerhet.

1. Emnet selv rapporterer at han eller hun føler seg frisk og frisk
2. Forsøkspersonene må være 18-59 år gamle, av begge kjønn
3. Temperatur: mindre enn eller lik 99,5 F
4. Hvileblodtrykk: systolisk mindre enn eller lik 180 mmHg, diastolisk mindre enn eller lik 100 mmHg
5. Hvilepuls: 40 til 100 slag per minutt
6. Vekt: større enn eller lik 110 pund,
7. Hematokrit: større enn eller lik 35 prosent for kvinner, større enn eller lik 38 prosent for menn, men ikke større enn 55 prosent
8. Blodplateantall i stand til å oppnå målplateutbytte per konfigurasjonsparametere for aferesemaskin
9. Forsøkspersonene må kunne lese, forstå og signere det informerte samtykkedokumentet og forplikte seg til studieoppfølgingsplanen. Evnen til å lese og snakke engelsk kreves for å delta.
10. Forsøkspersonen må godta å unngå å ta aspirin eller aspirinholdige legemidler (f.eks. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) eller NSAIDs (f.eks. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) eller andre legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen gjennom hele studiedeltakelsen.
11. Forsøkspersonene må samtykke i å unngå kalsiumkanalblokkere som amlodipin (Norvasc), felodipin og verapamil (Verelan, Calan) og protonpumpehemmere (PPI) som omeprazol (Prilosec), lansoprazol (Prevacid), esomeprazol (Nexium) og pantoprazol ( Protonix) til alle blodprøver er avsluttet. Disse legemidlene kan forstyrre virkningen av klopidogrel og redusere dets antiplate-effekt.
12. Forsøkspersonene må ha "gode årer" for aferese av blodplater og ta blodprøver.
13. Kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien. Følgende prevensjonsmetoder vil bli ansett som "effektive" når de rapporteres selv etter emne; abstinens, intrauterin prevensjonsutstyr, hormonelle metoder, barrieremetoder eller steriliseringshistorie.
14. Subjektet har telefon og e-post for kontakt og varsling, og kan komme til forskningssiden for cirka 9 besøk over opptil cirka 64 dager.

Ekskluderingskriterier:

Friske personer vil bli ekskludert fra studien av en av følgende grunner:

1. Aktiv akutt infeksjon eller mistenkt aktiv infeksjon, temperatur over 100 F eller tar antibiotika
2. Aktiv immun/inflammatorisk tilstand (f.eks. gikt, systemisk lupus erythematosus, allograftavstøtning)
3. Anamnese med hjertesykdom, inkludert godkjenning av kortpustethet med mild anstrengelse (etter PIs skjønn).
4. Historie med betydelig lever-, nyre-, GI, blod, endokrin/metabolsk, autoimmun eller lungesykdom, ubehandlet hypertensjon og/eller metabolsk syndrom (etter PIs skjønn).
5. Sukkersyke
6. Kreft av noe slag (unntak er basal- eller plateepitelkreft i huden), under behandling eller løst
7. Anamnese med blødningshendelser, familiehistorie med blødningshendelser eller kjent genetisk lidelse med blødende diatese
8. En familiehistorie med venøs eller arteriell trombose før fylte 50 år hos førstegradsslektninger
9. En personlig historie med DVT, venøs eller arteriell trombose, blodpropp eller hjerneslag
10. Anamnese med å ha blitt foreskrevet klopidogrel (Plavix), tiklopidin (Ticlid) eller Ticagrelor (Brilinta).
11. Personen har tatt noen aspirin eller aspirinholdige legemidler (f.eks. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) eller NSAIDs (f.eks. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) eller andre legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen innen 14 dager før screening.
12. Kronisk NSAID-behandling
13. Kronisk steroidbehandling
14. Kjent allergi mot aspirin eller klopidogrel
15. Personer som tar eller har tatt i løpet av 14 dager noen av følgende klasse legemidler protonpumpehemmere (PPI) som omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol lipidsenkende medikamenter/statiner antikoagulantia ACE-hemmere fenytoin tolbutamider som kalsium-amlodipine , felodipin, verapamil
16. Aktuell narkotika- eller alkoholavhengighet etter forsøkspersons erklæring.
17. For øyeblikket gravid eller ammer som vurdert under intervju. En uringraviditetstest før aferese er nødvendig for kvinner i fertil alder.
18. Faget planlegger å delta i kontaktsport i løpet av studie-/observasjonsperioden som boksing, rugby, amerikansk fotball, fotball eller andre risikable fritidshobbyer etter etterforskerens skjønn.
19. Uvillig eller ute av stand til å følge protokollen etter etterforskerens oppfatning.
20. Deltakelse i en eksperimentell medikament-/apparatstudie i løpet av de siste 30 dagene (annet enn denne studien). Forsøkspersoner som har fått en infusjon i denne studien kan ikke registreres på nytt.
21. Gjennomsnittlig innledende (bare for første PFT) aggregeringsrespons på ADP mindre enn eller lik 60 % ved aggregometrisk blodplatefunksjonstesting.
22. Andre uspesifiserte årsaker som etter Utforskerens oppfatning gjør faget uegnet for opptak.