Upphävande av dubbel antiblodplättsbehandling med kalllagrade trombocyter (R-DAPT)

Inklusionskriterier:

Försökspersonen är vid god hälsa, tar inga undantagna mediciner och uppfyller trombocytdonatorns lämplighetskrav som syftar till att garantera donatorsäkerheten.

1. Ämnet själv rapporterar att han eller hon mår bra och frisk
2. Försökspersonerna måste vara 18-59 år gamla, av båda könen
3. Temperatur: mindre än eller lika med 99,5 F
4. Vilande blodtryck: systoliskt mindre än eller lika med 180 mmHg, diastoliskt mindre än eller lika med 100 mmHg
5. Vilopuls: 40 till 100 slag per minut
6. Vikt: större än eller lika med 110 pund,
7. Hematokrit: större än eller lika med 35 procent för kvinnor, större än eller lika med 38 procent för män, men inte större än 55 procent
8. Trombocytantal som kan uppnå målet för blodplättsutbyte per aferesmaskinkonfigurationsparametrar
9. Försökspersonerna måste kunna läsa, förstå och underteckna det informerade samtyckesdokumentet och förbinda sig till studiens uppföljningsschema. Förmåga att läsa och tala engelska krävs för deltagande.
10. Försökspersonen måste samtycka till att undvika att ta acetylsalicylsyra eller läkemedel som innehåller aspirin (t.ex. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) eller NSAID (t.ex. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) eller andra läkemedel som är kända för att påverka trombocytfunktionen under hela studiedeltagandet.
11. Försökspersonerna måste gå med på att undvika kalciumkanalblockerare som amlodipin (Norvasc), felodipin och verapamil (Verelan, Calan) och protonpumpshämmare (PPI) som omeprazol (Prilosec), lansoprazol (Prevacid), esomeprazol (Nexium) och pantoprazol ( Protonix) tills alla blodprover är avslutade. Dessa klasser av läkemedel kan störa effekten av klopidogrel och minska dess trombocythämmande effekt.
12. Försökspersonerna måste ha "goda vener" för att ta blodplättar averes och ta blodprover.
13. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under studiens gång. Följande preventivmetoder kommer att betraktas som "effektiva" när de rapporteras själv per försöksperson; abstinens, intrauterina preventivmedel, hormonella metoder, barriärmetoder eller steriliseringshistoria.
14. Försöksperson har telefon och e-post för kontakt och avisering och kan komma till forskningssidan för cirka 9 besök under upp till cirka 64 dagar.

Exklusions kriterier:

Friska försökspersoner kommer att uteslutas från studien av något av följande skäl:

1. Aktiv akut infektion eller misstänkt aktiv infektion, temperatur över 100 F eller ta antibiotika
2. Aktivt immunförsvar/inflammatoriskt tillstånd (t.ex. gikt, systemisk lupus erythematosus, allotransplantatavstötning)
3. Historik av hjärtsjukdomar, inklusive godkännande av andnöd med mild ansträngning (efter PI).
4. Historik med betydande lever, njure, GI, blod, endokrin/metabolisk, autoimmun eller lungsjukdom, obehandlad hypertoni och/eller metabolt syndrom (efter PI).
5. Diabetes mellitus
6. Cancer av något slag (undantag är basal- eller skivepitelcancer i huden), under behandling eller löst
7. Historik av blödningshändelser, familjehistoria av blödningshändelser eller känd genetisk störning med blödande diates
8. En familjehistoria av venös eller arteriell trombos före 50 års ålder hos första gradens släktingar
9. En personlig historia av DVT, venös eller arteriell trombos, blodproppar eller stroke
10. Historik av att ha ordinerats klopidogrel (Plavix), tiklopidin (Ticlid) eller Ticagrelor (Brilinta).
11. Personen har tagit något acetylsalicylsyra eller aspirininnehållande läkemedel (t.ex. Alka-Seltzer, Bufferin, Excedrin) eller NSAID (t.ex. Feldene, Motrin, Aleve, Advil) eller andra läkemedel som är kända för att påverka trombocytfunktionen inom 14 dagar före screening.
12. Kronisk NSAID-behandling
13. Kronisk steroidbehandling
14. Känd allergi mot aspirin eller klopidogrel
15. Försökspersoner som tar, eller har tagit inom 14 dagar någon av följande klass av läkemedel protonpumpshämmare (PPI) såsom omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol lipidsänkande läkemedel/statiner antikoagulantia ACE-hämmare fenytoin tolbutamider som kalciumkanalblockerare som amlodipin. , felodipin, verapamil
16. Aktuellt drog- eller alkoholberoende efter försökspersons deklaration.
17. För närvarande gravid eller ammar enligt bedömning under intervju. Ett uringraviditetstest före aferes krävs för fertila kvinnor.
18. Ämnet planerar att delta i kontaktsporter under studie-/observationsperioden såsom boxning, rugby, amerikansk fotboll, fotboll eller andra riskfyllda fritidsintressen efter utredarens gottfinnande.
19. Ovillig eller oförmögen att följa protokollet enligt utredarens uppfattning.
20. Deltagande i en experimentell läkemedels-/apparatstudie under de senaste 30 dagarna (annat än denna studie). Försökspersoner som har fått en infusion i denna studie kanske inte återregistreras.
21. Genomsnittliga initiala (endast för första PFT) aggregeringssvar på ADP som är mindre än eller lika med 60 % genom aggregometrisk blodplättsfunktionstestning.
22. Andra ospecificerade skäl som enligt Utredarens mening gör ämnet olämpligt för inskrivning.