Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki tehohoidon jälkeisen oireyhtymän itsehallinnassa (PS-PICS)

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Valerie Danesh, University of Texas at Austin

Vertaistuki tehohoidon jälkeisen oireyhtymän itsehallinnolle (PS-PICS)

Suunnitteilla on tuleva, 2-haarainen, yksisokkoinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen toteutettavuustutkimus. Neljäkymmentä CCI:stä eloonjäänyttä satunnaistetaan (1:1) joko PS-PICS (vertaistuki) -interventio- tai tavallisen hoidon (verrokki) -ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetut osallistujat suorittavat neljä tutkimusarviointia: 1) perustiedot sairaalasta kotiutumisen yhteydessä; 2) perustiedot sairaalasta kotiutuksen jälkeen ja ennen viikoittaisen vertaistuen aloittamista; 3) jälkiinterventio 90 päivän viikoittaisen vertaistukitoimenpiteen päätyttyä; ja 4) seuranta 6 kuukauden kuluttua sairaalasta. Viikoittaisen vertaistukitoimenpiteen toteuttaa pieni joukko kriittisistä sairauksista selviytyneitä vertaisia ​​(mentoreita), jotka on rekrytoitu tutkimuspaikalta aikaisemman tutkimuksen perusteella. Vertaistuen mentorit koulutetaan vertaistuessa ja MI:ssä, ja he toimittavat kolmen kuukauden ajan viikoittaisia ​​MI-interventioita (puhelinpohjaisia) CCI:stä selviytyneille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa viikoittaista vertaistukea/MI-interventiota, mutta he saavat tavalliset kotiutuksen suunnittelupalvelut, joita tällä hetkellä tarjotaan sairaalasta poistuttaessa. Tutkimusryhmä ottaa molempien ryhmien osallistujiin yhteyttä 4 puhelinpohjaista arviointia varten. Suunnittelun avulla voimme testata PS-PICS-intervention toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia sosiaalisiin suhteisiin, masennukseen ja itsehallintaan. Tiedonkeruuta ja analysointia ohjaa yksilön ja perheen itsejohtamisen teoria. Yksilön ja perheen itsejohtamisen teoria havainnollistaa itsejohtamisprosessin vuorovaikutusta riski- ja suojatekijöiden sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ICU oleskelun kesto 8 päivää tai pidempään
  • odotetaan selviytyvän sairaalahoidosta ja kotiutettavan kotiin 28 päivän kuluessa sairaalasta
  • joilla on diagnosoitu 2 tai useampi krooninen sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolema ennen sairaalasta kotiutumista
  • Ilmoittautuminen Hospice-palveluihin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
  • ei-kommunikoiva
  • ei pääsyä puhelimeen
  • vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PS-PICS-vertaistukitoimet
ICU-mentorit ovat vastuussa tuen tarjoamisesta selviytyneille osallistujille, jotka on satunnaistettu PS-PICS-vertaistukiinterventioon. Mentorit koulutetaan motivoivien haastattelutekniikoiden käyttöön saadakseen mentoroitavat tavoitteen asettamiseen ja tunteiden hallintaan, jotka eivät ole helposti saatavilla osana vastuuvapauden suunnittelua.
Käyttäytyminen: Vertaistuki motivoivalla haastattelulla
Mentorit koulutetaan motivoivaan haastatteluun ja soittavat viikoittain puheluita osallistujien kanssa, jotka on satunnaistettu PS-PICS-vertaistukiryhmään.
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Ohjaustoimenpiteitä käytetään vertailutietojen tuottamiseen tavanomaisen hoidon kanssa (strukturoidun vertaistuen puhelinintervention puuttuminen) PS-PICS-vertaistukitoimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen verkoston hakemisto
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Social Network Index (SNI), jolla mitataan sosiaalisia suhteita. Asteikkoalue on 0-12. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Suurin kokonaispistemäärä on 12. Korkeammat arvot edustavat laajempaa sosiaalisten verkostojen monimuotoisuutta ja luokitellaan paremmaksi tulokseksi.
3 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) mittaa itse ilmoittamia masennuksen oireita Asteikkoalue on 0-60. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat arvot edustavat itse ilmoittamia masennuksen oireita. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 viikko Jälkihoito
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) mittaa itse ilmoittamia masennuksen oireita Asteikkoalue on 0-60. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat arvot edustavat itse ilmoittamia masennuksen oireita. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
3 kuukautta interventiosta
Sosiaalisen verkoston hakemisto
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito
Social Network Index (SNI), jolla mitataan sosiaalisia suhteita. Asteikkoalue on 0-12. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Suurin kokonaispistemäärä on 12. Korkeammat arvot edustavat laajempaa sosiaalisten verkostojen monimuotoisuutta ja luokitellaan paremmaksi tulokseksi.
1 viikko Jälkihoito
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito

Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) -tutkimus, jolla mitataan itse ilmoittamaa aktiivista käyttäytymistä kroonisen sairauden itsehoidossa.

Asteikkoalue on 0-100. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat arvot edustavat korkeaa aktivointitasoa itsehallinnassa. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
1 viikko Jälkihoito
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta

Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) -tutkimus, jolla mitataan itse ilmoittamaa aktiivista käyttäytymistä kroonisen sairauden itsehoidossa.

Asteikkoalue on 0-100. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat arvot edustavat korkeaa aktivointitasoa itsehallinnassa. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta interventiosta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko Asteikkoalue on 0-65. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Määritä jokaiselle asteikkoalueelle, mitkä arvot ovat parempia tai huonompia (esim. Ovatko korkeammat arvot parempaa vai huonompaa tulosta?).

Maksimi kokonaispistemäärä on 65. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa väsymystä.
1 viikko Jälkihoito
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta

Mitta sisältää asteikon. Anna seuraavat mittakaavatiedot:

Määritä koko (lyhentämätön) asteikon nimi ja rakenne (eli osoita, mitä asteikko mittaa, jos se ei ole selvää nimestä).

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymisasteikko Sisällytä kaikki asteikon alueet (eli minimi- ja maksimipisteet), jotka vaaditaan minkä tahansa arvojen tulkitsemiseen. Jos esimerkiksi *kokonais*-pisteet raportoidaan, *kokonais*-alue on annettava. Jos *ala-asteikon* pisteet raportoidaan, kunkin *ala-asteikon* vaihteluväli on ilmoitettava.

Asteikkoalue on 0-65. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Määritä jokaiselle asteikkoalueelle, mitkä arvot ovat parempia tai huonompia (esim. Ovatko korkeammat arvot parempaa vai huonompaa tulosta?).

Maksimi kokonaispistemäärä on 65. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa väsymystä.

Jos ala-asteikot yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi, harkitse ala-asteikkojen yhdistämisen osoittamista (summattu, keskiarvo jne.).

Ei käytössä
3 kuukautta interventiosta
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito

Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) tai 36 kohdan lyhytmuotoinen terveyskyselylaite SF-36:ssa on kahdeksan skaalauspistettä; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100.

Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: ∙ Elinvoima ∙ Fyysinen toiminta ∙ Kehollinen kipu ∙ Yleiset terveyskäsitykset ∙ Fyysiset roolitoiminnot
1 viikko Jälkihoito
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta

Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) tai 36 kohdan lyhytmuotoinen terveyskyselylaite SF-36:ssa on kahdeksan skaalauspistettä; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100.

Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: ∙ Elinvoima ∙ Fyysinen toiminta ∙ Kehollinen kipu ∙ Yleiset terveyskäsitykset ∙ Fyysiset roolitoiminnot
3 kuukautta interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko Jälkihoito
Terveyspalvelujen hyödyntäminen
1 viikko Jälkihoito
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyspalvelujen hyödyntäminen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-08-0097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa