Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Support för Post Intensive Care Syndrome Self-Management (PS-PICS)

30 oktober 2020 uppdaterad av: Valerie Danesh, University of Texas at Austin

Peer Support for Post Intensive Care Syndrome Self-Management (PS-PICS)

En prospektiv, 2-armad, enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk genomförbarhetsstudie är planerad. Fyrtio CCI-överlevande kommer att randomiseras (1:1) till antingen PS-PICS (peer support) intervention eller vanlig vård (kontroll) grupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserade deltagare kommer att slutföra fyra studiebedömningar: 1) baslinjedata vid utskrivning från sjukhus; 2) baslinjedata efter utskrivning från sjukhuset och före starten av den veckovisa peer-supportinterventionen; 3) postintervention vid slutet av den 90-dagars veckovisa peer support interventionen; och 4) uppföljning 6 månader efter utskrivning från sjukhuset. Den veckovisa kamratstödsinterventionen kommer att levereras av en liten pool av jämnåriga som överlevt kritiska sjukdomar (mentorer) som rekryterats från studieplatsen från tidigare forskning. Peer Support mentorer kommer att utbildas i peer support och MI, och kommer att leverera 3 månaders MI-interventioner per vecka (telefonbaserade) till CCI-överlevande randomiserade till interventionsgruppen. Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdgruppen kommer inte att få det veckovisa kamratstödet/MI-interventionen utan kommer att få de vanliga utskrivningsplaneringstjänsterna som för närvarande tillhandahålls vid sjukhusutskrivning. Deltagarna i båda grupperna kommer att kontaktas av forskargruppen för 4 telefonbaserade bedömningar. Designen kommer att tillåta oss att testa genomförbarheten och den potentiella effekten av PS-PICS-interventionen på sociala relationsmått, depression och självförvaltning. Datainsamling och analyser vägleds av Individual and Family Self-Management Theory. The Individual and Family Self-Management Theory illustrerar samspelet mellan processen för självförvaltning med risk- och skyddsfaktorer och kortsiktiga och långsiktiga resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • ICU-vistelse 8 dagar eller längre
  • förväntas överleva sjukhusvistelse med en utskrivningsdestination till hemmet inom 28 dagar efter utskrivningen från sjukhuset
  • diagnostiserats med 2 eller flera kroniska tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • dödsfall innan sjukhuset skrevs ut
  • inskrivning på hospice vid tidpunkten för sjukhusutskrivning
  • icke-kommunikativ
  • ingen tillgång till telefon
  • fängslad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PS-PICS Peer Support Intervention
ICU-mentorer kommer att ansvara för att ge stöd till överlevande deltagare som randomiserats till PS-PICS-kamratstödsinterventionen. Mentorer kommer att utbildas i motiverande intervjutekniker för att engagera adepter i målsättning och emotionell hantering som inte är lättillgänglig som en del av utskrivningsplaneringen.
Beteende: Kamratstöd med motiverande intervjuer
Mentorer kommer att utbildas i motiverande intervjuer och kommer att genomföra veckovisa telefonsamtal med deltagare randomiserade till PS-PICS-kamratstödsinterventionsarmen.
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
En kontrollintervention kommer att användas för att tillhandahålla jämförelsedata som överensstämmer med vanlig omsorg (avsaknad av strukturerad peer-support-telefonintervention) för att utvärdera effekten av PS-PICS-peer-supportinterventionen.
Beteende: Vanlig vårdgrupp
Vanlig skötsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt nätverksindex
Tidsram: 3 månader efter intervention
Social Network Index (SNI) för att mäta sociala relationer. Skalområdet är 0-12. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 12. Högre värden representerar en bredare mångfald av sociala nätverk och klassificeras som ett bättre resultat.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala (CES-D) för att mäta självrapporterade symtom på depression. Skalområdet är 0-60. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 60. Högre värden representerar självrapporterade symtom på depression. Högre värden representerar ett sämre resultat.
1 vecka efter intervention
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala (CES-D) för att mäta självrapporterade symtom på depression. Skalområdet är 0-60. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 60. Högre värden representerar självrapporterade symtom på depression. Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader efter intervention
Socialt nätverksindex
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Social Network Index (SNI) för att mäta sociala relationer. Skalområdet är 0-12. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 12. Högre värden representerar en bredare mångfald av sociala nätverk och klassificeras som ett bättre resultat.
1 vecka efter intervention
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Patient Activation Measure (PAM) Undersökning för att mäta självrapporterat aktivt beteende vid självhantering av kroniska sjukdomar.

Skalområdet är 0-100. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 100. Högre värden representerar höga nivåer av aktivering i självförvaltning. Högre värden representerar ett bättre resultat.
1 vecka efter intervention
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 3 månader efter intervention

Patient Activation Measure (PAM) Undersökning för att mäta självrapporterat aktivt beteende vid självhantering av kroniska sjukdomar.

Skalområdet är 0-100. Totalpoängen kommer att rapporteras. Den maximala totalpoängen är 100. Högre värden representerar höga nivåer av aktivering i självförvaltning. Högre värden representerar ett bättre resultat.
3 månader efter intervention
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Trötthetsskala
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Trötthetsskala Skalområdet är 0-65. Totalpoängen kommer att rapporteras. För varje angivet skalområde, ange vilka värden som anses vara ett bättre eller sämre resultat (t.ex. Representerar högre värden ett bättre eller sämre resultat?).

Den maximala totalpoängen är 65. Högre värden representerar högre nivåer av trötthet.
1 vecka efter intervention
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Trötthetsskala
Tidsram: 3 månader efter intervention

Måtten inkluderar en skala. Ange följande skalinformation:

Ange det fullständiga (oförkortade) skalans namn och konstruktion (dvs. ange vad skalan mäter om det inte är tydligt från namnet).

Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Trötthetsskala Inkludera alla skalområden (d.v.s. lägsta och högsta poäng) som krävs för att tolka alla värden. Till exempel, om den *totala* poängen rapporteras, ska *total* intervallet anges. Om *underskala*-poäng rapporteras ska intervallet för varje *underskala* anges.

Skalområdet är 0-65. Totalpoängen kommer att rapporteras. För varje angivet skalområde, ange vilka värden som anses vara ett bättre eller sämre resultat (t.ex. Representerar högre värden ett bättre eller sämre resultat?).

Den maximala totalpoängen är 65. Högre värden representerar högre nivåer av trötthet.

Om underskalor kombineras för att beräkna ett totalpoäng, överväg att ange hur underskalor kombineras (summas, medelvärde etc.).

N/A
3 månader efter intervention
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Short Form-36 (SF-36) eller 36-Item Short Form Health Survey Instrument SF-36 har åtta skalade poäng; poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt. Poäng varierar från 0 - 100.

Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder Avsnitt: ∙ Vitalitet ∙ Fysisk funktion ∙ Kroppslig smärta ∙ Allmänna hälsouppfattningar ∙ Fysisk rollfunktioner
1 vecka efter intervention
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 3 månader efter intervention

Short Form-36 (SF-36) eller 36-Item Short Form Health Survey Instrument SF-36 har åtta skalade poäng; poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt. Poäng varierar från 0 - 100.

Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder Avsnitt: ∙ Vitalitet ∙ Fysisk funktion ∙ Kroppslig smärta ∙ Allmänna hälsouppfattningar ∙ Fysisk rollfunktioner
3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Utnyttjande av hälsotjänster
1 vecka efter intervention
Utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: 3 månader efter intervention
Utnyttjande av hälsotjänster
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

27 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

27 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Första postat (Faktisk)

27 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-08-0097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Kamratstöd med motiverande intervjuer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera