Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu imuavusteinen rustoparranajokone kainaloosmidroosiin

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shang-Hung Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Modifioidun imuavusteisen rustoparranajokoneen teho kainaloosmidroosiin

Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta kainaloiden osmidroosista ja jotka saivat muunnetun imuavusteisen rustoparranajokoneen, ja arvioivat tehoa ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

<Potilaat> Saatuaan Chang Gung Medical Foundationin Institutional Review Boardin suostumuksen tutkijat ottivat takautuvasti mukaan potilaita heinäkuusta 2013 syyskuuhun 2017. Sama ihotautilääkäri hoiti 39 potilasta AO:n vuoksi imuavusteisella rustoparranajokoneella Chang Gung Memorial Hospitalin ihotautiosastolla, Kaohsiung, Taiwan. Mukana oli 28 naista ja 11 miestä, iältään 14-52 vuotta. Kaikkia osallistujia vaivasi kainaloosmidroosi, jolla oli valtava vaikutus heidän jokapäiväiseen elämäänsä kiusallisten pahanhajujen myötä. Leikkaukset tehtiin paikallispuudutuksessa ja avohoidossa.

<Leikkaus> Toimenpiteen aikana potilaan molemmat kainalot paljastettiin potilaan makuuasennossa ja käsivarret siepattiin olkapääpunoksen vaurioitumisen välttämiseksi. Tutkija leikkasi kainalokarvat lyhyeksi nähdäkseen paremmin karvatuppien lähellä sijaitsevien apokriinisten rauhasten alueen. Kainalon elliptinen karvaalue merkittiin ennen hiusten leikkaamista. Tumesoiva liuos valmistettiin 0,1 % lidokaiinilla, 1:500 000 epinefriinillä ja 10 mEq/l natriumbikarbonaatilla. Tutkija ruiskutti turpoavaa liuosta jokaisen kainalon ihonalaiselle tasolle, koska se pyrkii vähentämään verenvuodon hydrodissektiota.

0,5 cm pitkä viilto tehtiin tunnistetun elliptisen leikkausalueen keskelle kussakin kainalossa, jotta artroskopiassa olisi helpompi päästä eroon ihonalaisen ja ihonalaisen liitoskohdan apokriiniset rauhaset ja piilottaa arpi ihon rypistykseen sen vähentämiseksi. havaittavissa. Imuavusteinen rustoparranajokone (E9005 System, Linvatec Corporation, Largo, Florida, USA) vietiin viiltojen kautta ihonalaisen kudoksen poistamiseksi, joka sisältää apokriiniset rauhaset. Tutkija asetti järjestelmän pitämään sisemmän kanyylin nopeudella 1500 kierrosta minuutissa värähtelytilassa. Rasvanpoiston jälkeen viillot suljettiin ensisijaisesti 4-0 polyglaktiinilla. Tutkija ankkuroi rasvaa poistavan ihon kainalofaskiaan käyttämällä 4-0 nylonompeleita tavanomaisessa parranajotoimenpiteessä käytetyn sidossidoksen sijaan, ja tutkija teki myös useita tyhjennysreikiä työntämällä 18G neula vinosti rasvaa poistavaan ihoon. kuin tavanomaisessa parranajokoneessa käytettyjen tyhjennysputkien sijoittaminen. Siksi tyhjennysputkia ei enää tarvittu. Tutkija poistaa tikit 8. päivänä leikkauksen jälkeen.

<Tehokkuusarvioinnit> Osallistujien sairaushistoria, fyysiset tutkimukset ja elintoiminnot kerättiin huolellisesti ennen leikkausta. Tutkijat arvioivat takautuvasti pre- ja postoperatiivista kliinistä tehoa potilaskeskeisellä pisteytysmenetelmällä. AO:n vakavuus ennen leikkausta luokiteltiin 1-5 osoittamaan vähiten vakavasta vakavimpaan tilaan havaitsemattomasta, lievästä, keskivaikeasta, vaikeasta, sietämättömästä pahanhajuiseen. Kliininen tehokkuus luokiteltiin 5 luokkaan: huono (0–20 %), kohtuullinen (21–39 %), hyväksyttävä (40–59 %), hyvä (60–79 %) ja erinomainen (80 %). -100%), joka arvioitiin pahan hajun poistumisen ja leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden perusteella. Turvallisuuden arvioimiseksi rekisteröitiin haittavaikutukset, kuten hematooma, serooma, infektio, haavanekroosi, ihonekroosi tai perforaatio ja arven muodostuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kainaloosmidroosi ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea kainaloosmidroosi ja jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon, suljettiin pois.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kainalon osmidroosipotilaat
Potilaat, joilla on epämiellyttävä kainalohaju ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa. Käytettiin ihonalaisten apokriinisten rauhasten parranajoa.
0,5 cm pitkä viilto tehtiin tunnistetulle elliptiselle leikkausalueelle jokaiseen kainaloon, jotta artroskopia pääsisi poistamaan apokriiniset rauhaset. Imuavusteinen rustoparranajokone (E9005 System, Linvatec Corporation, Largo, Florida, USA) vietiin viiltojen kautta ihonalaisten apokriinisten rauhasten poistamiseksi säteittäisesti. Rasvanpoiston jälkeen viillot suljettiin ensisijaisesti 4-0 polyglaktiinilla. Ankkuroimme rasvaa poistavan ihon kainalofaskiaan 4-0 nylonompeleilla sidottavan sidoksen tai kudosliimojen sijaan, ja teimme myös useita tyhjennysreikiä työntämällä 18G neula vinosti rasvaa poistavaan ihoon. Siksi tyhjennysputkia ei enää tarvittu. Poistamme tikit 8. päivänä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kainalon osmidorsin pahan hajun muutos modifioidun imulla toimivan rustoparranajokoneen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon tehoa arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Kainalon osmidroosin kirurgisen hoidon tehokkuutta arvioidaan hajun muutoksella. Pahanhajuisuuden aste on subjektiivinen, joten tutkijat luokittelivat epämiellyttävän hajun asteen 1 - 5 osoittamaan vähiten vakavasta vakavimpaan tilaan. Pahanhajuisuuden aste mitattiin ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat leikkaushoidon tehokkuutta kainaloosmidroosin pahanhajuisuuden asteen muutoksilla.
Hoidon tehoa arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioidun imukäyttöisen rustoparranajokoneen komplikaatioiden määrä kainaloosmidroosiin
Aikaikkuna: Välittömät ja pitkäaikaiset komplikaatiot kirjataan ja arvioidaan 1 viikon ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Modifioidun kirurgisen menetelmän turvallisuuden arvioimiseksi rekisteröitiin ja arvioitiin haittavaikutukset, kuten hematooma, serooma, infektio, haavanekroosi, ihonekroosi tai perforaatio ja arven muodostuminen.
Välittömät ja pitkäaikaiset komplikaatiot kirjataan ja arvioidaan 1 viikon ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shang-Hung Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801926B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa