Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret sugeassisteret bruskbarbermaskine til aksillær osmidrose

3. januar 2019 opdateret af: Shang-Hung Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​modificeret sugeassisteret bruskbarbermaskine til aksillær osmidrose

Denne undersøgelse omfattede patienter, der led af moderat til svær aksillær osmidrose for at modtage den modificerede sugeassisterede bruskbarbermaskine, og evaluerede effektiviteten og komplikationerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

<Patienter> Efter at have opnået samtykke fra Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board, inkluderede efterforskerne retrospektivt patienter fra juli 2013 til september 2017. Der var 39 patienter behandlet for AO af den samme hudlæge med sugeassisteret bruskbarbermaskine på Department of Dermatology, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan. Der var 28 kvinder og 11 mænd, varierende fra 14 til 52 år. Deltagerne var alle generet af den aksillære osmidrose, som havde en enorm indflydelse på deres dagligdag med de pinlige dårlige lugte. Operationerne blev udført under lokalbedøvelse og ambulant.

<Operation> Under proceduren blev begge patientens aksiller blotlagt med patienten liggende på ryggen og armene bortført for at undgå skade på plexus brachialis. Efterforskeren klippede det aksillære hår kort for bedre at visualisere området af apokrine kirtler, som er placeret nær hårsækkene. Det hårbærende elliptiske område af aksillen blev markeret før hårklipning. Tumescerende opløsning blev fremstillet med 0,1 % lidocain, 1:500.000 epinephrin og 10 mEq/L natriumbicarbonat. Undersøgeren injicerede den tumescerende opløsning til det subkutane niveau af hver aksill i lyset af tumescentens hydrodissektionsevne og minimering af blødningen.

Et 0,5 cm langt snit blev lavet i midten af ​​det identificerede elliptiske kirurgiske område ved hver aksill for bedre adgang til artroskopi for at fjerne de apokrine kirtler placeret ved dermo-subkutan forbindelse og for at skjule arret i hudfolden for at gøre det mindre mærkbar. En sugeassisteret bruskbarbermaskine (E9005 System, Linvatec Corporation, Largo, Florida, USA) blev indført gennem snittene for at fjerne det subkutane væv, der indeholdt de apokrine kirtler radialt. Efterforskeren indstillede systemet til at holde den indre kanyle ved 1500 omdrejninger i minuttet i oscillationstilstand. Efter affedtning blev snittene lukket primært med 4-0 polyglactin. Efterforskeren forankrede den affedtende hud til den aksillære fascia ved at bruge 4-0 nylonsuturer i stedet for bindeforbindingen, der blev brugt i den konventionelle barbermaskine, og undersøgeren lavede også adskillige drænhuller ved at stikke en 18G nål skråt ind i den affedtende hud. end at placere drænrørene, der bruges i den konventionelle barbermaskine. Derfor var drænrør ikke længere nødvendige. Investigatoren vil fjerne stingene på den 8. dag efter operationen.

<Effektivitetsvurderinger> Deltagernes sygehistorie, fysiske undersøgelser og vitale tegn blev omhyggeligt indsamlet før operationen. Efterforskerne evaluerede retrospektivt den præ- og postoperative kliniske effektivitet med en patientcentreret scoringsmetode. Sværhedsgraden af ​​AO før operationen blev klassificeret fra 1 til 5 for at indikere den mindst alvorlige til den mest alvorlige tilstand, fra uopdagelig, mild, moderat, alvorlig til uudholdelig af dårlig lugt. Den kliniske effekt blev klassificeret i 5 grader: dårlig (0%-20%), rimelig (21%-39%), acceptabel (40%-59%), god (60%-79%) og fremragende (80%). -100%), som blev evalueret ud fra eliminering af dårlig lugt og den postoperative tilfredshed. For at vurdere sikkerheden blev bivirkninger såsom hæmatom, serom, infektion, sårnekrose, hudnekrose eller perforation og ardannelse registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aksillær osmidrose og kræver kirurgisk indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til svær aksillær osmidrose og kræver kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødningstendens blev ekskluderet.
  • Patienter med aktive infektioner.
  • Patienter med større hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med aksillær osmidrose
Patienter med dårlig lugt i armhulen og kræver kirurgisk indgreb. De subkutane apokrine kirtler barbering blev brugt.
Et 0,5 cm langt snit blev lavet i det identificerede elliptiske kirurgiske område ved hver aksill for adgang til artroskopi for at fjerne de apokrine kirtler. En sugeassisteret bruskbarbermaskine (E9005 System, Linvatec Corporation, Largo, Florida, USA) blev indført gennem snittene for at fjerne de subkutane apokrine kirtler radialt. Efter affedtning blev snittene lukket primært med 4-0 polyglactin. Vi forankrede den affedtende hud til den aksillære fascia med 4-0 nylonsuturer i stedet for bindeforbindingen eller vævslim, og vi lavede også flere drænhuller ved at stikke en 18G nål skråt ind i den affedtende hud. Derfor var drænrør ikke længere nødvendige. Vi fjerner stingene den 8. dag efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​dårlig lugt af aksillær osmidorsis efter den modificerede sugeassisterede bruskbarbermaskine
Tidsramme: Behandlingens effektivitet vurderes 1 år efter operationen.
Effektiviteten af ​​kirurgisk behandling for aksillær osmidrose vurderes ved ændringen af ​​den dårlige lugt. Graden af ​​dårlig lugt er subjektiv, derfor klassificerede efterforskerne graden af ​​dårlig lugt fra 1 til 5 for at angive den mindst alvorlige til den mest alvorlige tilstand. Graden af ​​ildelugtende blev registreret før operationen, 1 måned efter operationen og 1 år efter operationen. Forskerne vurderer effektiviteten af ​​den kirurgiske behandling ved ændringer i graden af ​​dårlig lugt af aksillær osmidrose.
Behandlingens effektivitet vurderes 1 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​komplikationer af den modificerede sugeassisterede bruskbarbermaskine til aksillær osmidrose
Tidsramme: De umiddelbare og langsigtede komplikationer registreres og evalueres henholdsvis 1 uge og 1 år efter operationen.
For at vurdere sikkerheden af ​​den modificerede kirurgiske metode blev bivirkninger såsom hæmatom, seroma, infektion, sårnekrose, hudnekrose eller perforation og ardannelse registreret og evalueret.
De umiddelbare og langsigtede komplikationer registreres og evalueres henholdsvis 1 uge og 1 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shang-Hung Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801926B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresultat

3
Abonner