Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный шейвер для хрящей с отсасыванием при подмышечном осмидрозе

3 января 2019 г. обновлено: Shang-Hung Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность модифицированного шейвера для хрящей с отсасыванием при подмышечном осмидрозе

В это исследование были включены пациенты, которые страдали осмидрозом подмышечной впадины от умеренной до тяжелой степени, для получения модифицированного шейвера для хрящей с помощью аспирации, и оценивали эффективность и осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

<Пациенты> После получения согласия Институционального наблюдательного совета Медицинского фонда Чан Гунг исследователи ретроспективно включили пациентов с июля 2013 г. по сентябрь 2017 г. 39 пациентов лечили АО от одного и того же дерматолога с помощью шейвера для хрящей с отсасыванием в отделении дерматологии Мемориальной больницы Чанг Гун, Гаосюн, Тайвань. Было 28 женщин и 11 мужчин в возрасте от 14 до 52 лет. Всех участников беспокоил подмышечный осмидроз, который оказал огромное влияние на их повседневную жизнь с неприятным неприятным запахом. Операции проводились под местной анестезией и в амбулаторных условиях.

<Операция> Во время процедуры обе подмышечные впадины пациента были обнажены, когда пациент лежал на спине, а руки были отведены во избежание повреждения плечевого сплетения. Исследователь коротко подстригал волосы в подмышечных впадинах для лучшей визуализации области апокриновых желез, расположенных вблизи волосяных фолликулов. Эллиптическая область подмышечной впадины, несущая волосы, была отмечена перед стрижкой. Тумесцентный раствор готовили из 0,1% лидокаина, 1:500000 адреналина и 10 мэкв/л бикарбоната натрия. Исследователь вводил тумесцентный раствор подкожно на уровне каждой подмышечной впадины с учетом гидрорассекающей способности тумесцента и минимизации кровотечения.

Разрез длиной 0,5 см выполняли в центре выявленной эллиптической операционного поля в каждой подмышечной впадине для лучшего доступа артроскопии для удаления апокриновых желез, расположенных в дермо-подкожном переходе, и для сокрытия рубца в кожной складке, чтобы он был меньше. заметно. Через разрезы вводили шейвер для хрящей с отсасыванием (система E9005, Linvatec Corporation, Ларго, Флорида, США) для радиального удаления подкожной ткани, содержащей апокриновые железы. Исследователь настроил систему на поддержание внутренней канюли со скоростью 1500 оборотов в минуту в режиме колебаний. После обезжиривания разрезы закрывали преимущественно полиглактином 4-0. Исследователь прикрепил обезжиривающую кожу к подмышечной фасции с помощью нейлоновых швов 4-0 вместо перевязочной повязки, используемой при обычной процедуре бритья, и исследователь также сделал несколько дренажных отверстий, вставив иглу 18G наискось в обезжиривающую кожу, а не чем размещение дренажных трубок, используемых при обычной процедуре бритья. Поэтому дренажные трубки больше не нужны. Следователь снимет швы на 8-й день после операции.

<Оценка эффективности> Перед операцией был тщательно собран анамнез участников, результаты физического осмотра и показатели жизненно важных функций. Исследователи ретроспективно оценили пред- и послеоперационную клиническую эффективность с помощью метода оценки, ориентированного на пациента. Тяжесть АО перед операцией классифицировали от 1 до 5, чтобы указать от наименее тяжелого до наиболее тяжелого состояния, от неопределяемого, легкого, умеренного, тяжелого до невыносимого неприятного запаха. Клиническая эффективность была классифицирована по 5 степеням: плохая (0-20%), удовлетворительная (21-39%), приемлемая (40-59%), хорошая (60-79%) и отличная (80%). -100%), который оценивался на основании устранения неприятного запаха и послеоперационной удовлетворенности. Для оценки безопасности были зарегистрированы побочные реакции, такие как гематома, серома, инфекция, некроз раны, некроз или перфорация кожи и образование рубцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Yu-Ju Tseng, M.D.
          • Номер телефона: +886961123176
          • Электронная почта: yuju311@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные подмышечным осмидрозом нуждаются в оперативном вмешательстве.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подмышечным осмидрозом средней и тяжелой степени нуждаются в хирургическом вмешательстве.

Критерий исключения:

  • Пациенты со склонностью к кровотечениям были исключены.
  • Пациенты с активными инфекциями.
  • Больные с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные подмышечным осмидрозом
Пациенты с неприятным запахом из подмышечных впадин нуждаются в хирургическом вмешательстве. Использовали стружку подкожных апокриновых желез.
В выявленной эллиптической хирургической области в каждой подмышечной впадине был сделан разрез длиной 0,5 см для артроскопического доступа для удаления апокринных желез. Для радиального удаления подкожных апокриновых желез через разрезы вводили шейвер для хрящей с отсасыванием (система E9005, Linvatec Corporation, Ларго, Флорида, США). После обезжиривания разрезы закрывали преимущественно полиглактином 4-0. Мы прикрепили обезжиривающую кожу к подмышечной фасции с помощью нейлоновых швов 4-0 вместо перевязочной повязки или тканевого клея, а также сделали несколько дренажных отверстий, вставив иглу 18G наискось в обезжиривающую кожу. Поэтому дренажные трубки больше не нужны. Швы снимем на 8-й день после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение неприятного запаха подмышечного осмидорса после модифицированного аспирационного хрящевого шейвера
Временное ограничение: Эффективность лечения оценивают через 1 год после операции.
Эффективность хирургического лечения подмышечного осмидроза оценивают по изменению неприятного запаха. Степень неприятного запаха является субъективной, поэтому исследователи классифицировали степень неприятного запаха от 1 до 5, чтобы указать на состояние от наименее тяжелого до наиболее тяжелого. Степень неприятного запаха регистрировали до операции, через 1 месяц после операции и через 1 год после операции. Исследователи оценивают эффективность оперативного лечения по изменению степени зловония при подмышечном осмидрозе.
Эффективность лечения оценивают через 1 год после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений модифицированного аспирационного шейвера хряща при подмышечном осмидрозе
Временное ограничение: Немедленные и отдаленные осложнения регистрируют и оценивают через 1 неделю и 1 год соответственно после операции.
Для оценки безопасности модифицированного хирургического метода были зарегистрированы и оценены побочные реакции, такие как гематома, серома, инфекция, некроз раны, некроз или перфорация кожи, а также образование рубца.
Немедленные и отдаленные осложнения регистрируют и оценивают через 1 неделю и 1 год соответственно после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shang-Hung Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201801926B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться