Tutkimus Avena Sativa (Kaura) -ihonhoitotuotteiden turvallisuuden ja tehon määrittämisestä syöpäpotilaiden ihon kuivuuden ja kutinan hoitoon
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Yksi keskus, kliininen tutkimus Avena Sativa -ihonhoito-ohjelman turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi syöpäpotilaiden hoitoon liittyvässä kutinassa ja kseroosissa
Tässä tutkimuksessa testataan kolmen kauranydinjauhoa sisältävän paikallisen aineen turvallisuutta ja tehoa sen määrittämiseksi, kuinka hyvin ne lievittävät ihon kuivumista ja syöpähoitoihin liittyvää kutinaa.
Osallistujat saavat vartalopesua, vartalovoidetta ja kutinaa ehkäisevän balsamin kotikäyttöön 4-6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet syöpähoitoa saavat potilaat kokevat ihoreaktioita, kuten ihon kuivumista, ihottumaa, punoitusta, kutinaa ja hyperpigmentaatiota. Kuiva iho ja kutina ovat erityisen yleisiä kemoterapiaa ja kohdennettuja hoitoja saavilla.
Avena sativa (kauran) ydinjauhoja sisältävillä ihonhoitotuotteilla on pitkä historia siedettävyydestä ja tehokkuudesta erilaisten ihosairauksien hoidossa, joihin liittyy kutinaa (kutinaa) ja kseroosia (kuiva iho), sillä Avena sativa (kaura) ydinjauho tunnetaan ihoa suojaavista ominaisuuksistaan. ja ihoa rauhoittava vaikutus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen paikallisesti käytettävän aineen, jotka sisältävät Avena sativa (kauran) ydinjauhoa, turvallisuutta ja tehoa syöpäpotilaille, joilla on lievää tai kohtalaista kutinaa ja/tai kseroosia.
Osallistujat saavat tuotteet lähtötilanteessa (käynti 1) ja palaavat kliiniselle paikalle viikolla 5 +/- 1 viikko käynnille 2. Lisäksi kyselylomakkeet täytetään etänä lähtötilanteen ja käynnin 2 välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, joka sisältää valokuvanjulkaisun
hänellä on aiemmin diagnosoitu kiinteä tai hematologinen kasvain ja jompikumpi:
- on parhaillaan hoidossa systeemisellä aineella ja on suorittanut vähintään 3 sykliä ilman vakavia ihoreaktioita.
- on saanut systeemistä hoitoa viimeisten 28 päivän aikana.
- on yli 1 vuoden tila allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
- on yhden tai useamman tyyppinen syöpähoito, jonka tiedetään yleisesti aiheuttavan lieviä tai kohtalaisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kuivuutta ja/tai kutinaa
- on diagnosoitu lievä tai kohtalainen ihon kuivuminen (kseroosi) ja/tai kutina (kutina).
- pystyy kaikkeen itsehoitoon ja on pystyssä ja liikkuvassa vähintään 50 % päivästä
- aikoo suorittaa tutkimuksen ja on halukas/pystyy noudattamaan kaikkia opinto-ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- on tiedossa allergioita tai herkkyyttä ihonhoitotuotteille tai tutkimustuotteen ainesosille.
- hänellä on muita ihosairauksia tai sairauksia, joiden tutkija uskoo häiritsevän tutkimusta tai vaarantavan henkilön (esim. immunosuppressiiviset sairaudet, ihoinfektiot jne.)
- on vaikea ihon kuivuus, kutina tai ihottuma.
- on sädehoidossa.
- saa kemoterapiaa tai lisähoitoja, joiden tiedetään yleisesti aiheuttavan monimutkaisia tai vakavia ihoreaktioita.
- hänellä on hallitsematon diabetes.
- on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- osallistuu toiseen tutkimukseen, jota varten osallistuja saa hoitoa tai terapiaa (havainnointitutkimukset ovat kunnossa).
- on tutkijan, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä tai perheenjäsen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avena Sativa ihonhoitoohjelma
Avena sativaa sisältävä vartalovoide, vartalovoide ja kutinaa ehkäisevä balsami
|
Hoito, joka koostuu kolmesta paikallisesti käytettävästä aineesta, jotka sisältävät Avena Sativa (kaura) ydinjauhoa: vartalonpesuaine (tyyppi = kosmeettinen), vartalovoide (tyyppi = kosmeettinen) ja kutinaa ehkäisevä balsami (tyyppi = OTC monografialääke, jossa on 0,5 % Pramoxine HCl )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 CTCAE:n kseroosin luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija arvioi koehenkilöiden yleisen kseroosin (ihon kuivuuden) käyttämällä CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -luokitusasteikkoa.
Kseroosin asteikko vaihtelee 1:stä (kuivuus, joka kattaa alle 10 % kehon pinta-alasta ja ei siihen liittyvää punoitusta tai kutinaa) 3:een (kuivuus, joka kattaa yli 30 % kehon pinta-alasta ja liittyy kutinaan; rajoittaa päivittäisiä päivittäisiä itsehoitotoimia elävä).
Arvosanaa "0" käytetään dokumentoimaan koehenkilöitä, joilla ei ole kseroosin CTCAE-ihon haittavaikutusoireita.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 CTCAE:n kutinaluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija arvioi koehenkilöiden yleisen kutinaa (ihon kutinaa) käyttämällä CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -luokitusasteikkoa.
Kutina asteikko vaihtelee 1:stä (lievä tai paikallinen; paikallinen hoito indikoitu) 3:een (laajalle levinnyt ja jatkuva kutina; rajoittaa päivittäisiä itsehoitotoimia tai unta).
Arvosanaa "0" käytetään dokumentoimaan koehenkilöt, joilla ei ole CTCAE-ihon haittavaikutusoireita kutinalle.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 yleisessä kseroosin luokittelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija arvioi koehenkilöiden yleisen kseroosin (ihon kuivuuden) asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 kokonaiskutinaluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija kysyy koehenkilöiltä yleistä kutinaa (ihon kutinaa) asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 kokonaisärsytysarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija arvioi koehenkilöiden yleisen ärsytyksen asteikolla 0 (ei mitään) 4 (erittäin vaikea).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuusjakauma yleiselle toleranssille käynnillä 2 - Aihearvio
Aikaikkuna: Viikko 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilö arvioi, kuinka hyvin hän sieto tutkimusohjelmaa käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: Hyvin siedetty, siedetty tai ei siedetty.
|
Viikko 5 +/- 1 viikko
|
|
Yleisen toleranssin taajuusjakauma käynnillä 2 – tutkijan arvio
Aikaikkuna: Viikko 5 +/- 1 viikko
|
Tutkija arvioi, kuinka hyvin osallistuja sieto tutkimusohjelmaa käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: Hyvin siedetty, siedetty tai ei siedetty.
|
Viikko 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 PRO-CTCAE Skin Dryness -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE) valmistuu ihon kuivumisen osalta.
Kysymyksessä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kuivan ihonsa vakavuusaste pahimmillaan viimeisen 7 päivän aikana arvosta Ei mitään erittäin vaikeaan 5 pisteen asteikolla.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 PRO-CTCAE Kutina
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten versio valmistuu kutinaa varten.
Kysymyksessä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kutisevan ihonsa vaikeusaste pahimmillaan viimeisen 7 päivän aikana arvosta Ei mitään erittäin vaikeaan 5 pisteen asteikolla.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 Skindex-16:n globaalissa pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Skindex-16 on ihotautikohtainen elämänlaadun mittaustyökalu.
(SKINDEXin yhteystiedot ja käyttölupa: Mapi Research Trust, Lyon, Ranska.
Internet: https://eprovide.mapi-trust.org).
Se sisältää 16 kysymystä, joissa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat viimeisen 7 päivän aikana kärsineet erilaisista ihosairauksista asteikolla 0 (ei koskaan häirinnyt) - 6 (aina häirinnyt).
Globaali pistemäärä on kaikkien kysymysten keskimääräinen pistemäärä, ja se muunnetaan lineaariseksi asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan vaivautunut) 100:een (aina vaivautunut), joten korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 Skindex-16 Emotional Subscale
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Skindex-16 on ihotautikohtainen elämänlaadun mittaustyökalu (SKINDEXin yhteystiedot ja käyttölupa: Mapi Research Trust, Lyon, Ranska.
Internet: https://eprovide.mapi-trust.org).
Se sisältää 16 kysymystä, joissa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat viimeisen 7 päivän aikana kärsineet erilaisista ihosairauksista asteikolla 0 (ei koskaan häirinnyt) - 6 (aina häirinnyt).
Emotionaalinen alaasteikko tarkastelee tunteita koskevien kysymysten 5-11 keskiarvoa; emotionaalinen pistemäärä muunnetaan lineaariselle asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan vaivautunut) 100:aan (aina vaivautunut), joten korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 Skindex-16:n oireiden alaasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Skindex-16 on ihotautikohtainen elämänlaadun mittaustyökalu (SKINDEXin yhteystiedot ja käyttölupa: Mapi Research Trust, Lyon, Ranska.
Internet: https://eprovide.mapi-trust.org).
Se sisältää 16 kysymystä, joissa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat viimeisen 7 päivän aikana kärsineet erilaisista ihosairauksista asteikolla 0 (ei koskaan häirinnyt) - 6 (aina häirinnyt).
Oireet-alaasteikko tarkastelee oireiden kysymysten 1-4 yksittäisten vastausten keskiarvoa; oireiden pisteet muunnetaan lineaariselle asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan vaivautunut) 100:een (aina vaivautunut), joten korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 Skindex-16:n toiminnallisessa alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Skindex-16 on ihotautikohtainen elämänlaadun mittaustyökalu (SKINDEXin yhteystiedot ja käyttölupa: Mapi Research Trust, Lyon, Ranska.
Internet: https://eprovide.mapi-trust.org).
Se sisältää 16 kysymystä, joissa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat viimeisen 7 päivän aikana kärsineet erilaisista ihosairauksista asteikolla 0 (ei koskaan häirinnyt) - 6 (aina häirinnyt).
Toiminnallinen alaasteikko tarkastelee päivittäistä toimintaa koskevien kysymysten 12 - 16 keskiarvoa; toiminnallinen pistemäärä muunnetaan lineaariseksi asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan vaivautunut) 100:een (aina vaivautunut), joten korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Ihon kosteuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Ihon kosteus mitataan Corneometrilla arvoilla 0 (ei kosteutta) 120 (kosteutetuin) mielivaltaiseen yksikköön.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 ihon vesihäviössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Ihon läpi menetetty vesimäärä mitataan Vapometerilla.
Suuremmat luvut osoittavat suuremman vedenhäviön.
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 kuivuuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleinen ihon kuivuus asteikolla 1 (erittäin kuiva) 10 (iho tuntuu kosteutetulta).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 hilseilyn itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleinen ihon hilseily asteikolla 1 (hilseileminen erittäin ilmeistä) 10:een (ei näkyvää hilseilyä).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 kutinan itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleistä ihon kutinaa asteikolla 1 (erittäin kutiava) 10 (ei ollenkaan kutiava).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikkoa).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 karheuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ihon yleinen karheus/rakenne asteikolla 1 (erittäin karkea) 10 (ei ollenkaan karkea).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikkoa).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 tasaisuuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ihon yleinen sileys asteikolla 1 (ei ollenkaan sileä) 10 (erittäin sileä).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 pehmeyden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleinen ihon pehmeys asteikolla 1 (ei ollenkaan pehmeä) 10 (erittäin pehmeä).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vierailuun 2 mukavuuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleistä ihon mukavuuttaan asteikolla 1 (epämukava/ärstynyt) - 10 (erittäin mukava/ei ollenkaan ärtynyt).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyntiin 2 yleisilmeen/tuntuman itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ihonsa yleisilme asteikolla 1 (ei terveen näköinen) 10:een (terveen näköinen).
Lähtötilannetta verrataan koehenkilön viimeiseen vierailuun (viikko 5 +/- 1 viikko).
|
Lähtötilanne viikolle 5 +/- 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Lacouture, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Kurtz ES, Wallo W. Colloidal oatmeal: history, chemistry and clinical properties. J Drugs Dermatol. 2007 Feb;6(2):167-70.
- Fowler JF Jr. Colloidal oatmeal formulations and the treatment of atopic dermatitis. J Drugs Dermatol. 2014 Oct;13(10):1180-3; quiz 1184-5.
- Ilnytska O, Kaur S, Chon S, Reynertson KA, Nebus J, Garay M, Mahmood K, Southall MD. Colloidal Oatmeal <em>(Avena Sativa)</em> Improves Skin Barrier Through Multi-Therapy Activity. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):684-90.
- Sur R, Nigam A, Grote D, Liebel F, Southall MD. Avenanthramides, polyphenols from oats, exhibit anti-inflammatory and anti-itch activity. Arch Dermatol Res. 2008 Nov;300(10):569-74. doi: 10.1007/s00403-008-0858-x. Epub 2008 May 7.
- Criquet M, Roure R, Dayan L, Nollent V, Bertin C. Safety and efficacy of personal care products containing colloidal oatmeal. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:183-93. doi: 10.2147/CCID.S31375. Epub 2012 Nov 8.
- Elman S, Hynan LS, Gabriel V, Mayo MJ. The 5-D itch scale: a new measure of pruritus. Br J Dermatol. 2010 Mar;162(3):587-93. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09586.x. Epub 2009 Dec 1.
- Chren MM, Lasek RJ, Sahay AP, Sands LP. Measurement properties of Skindex-16: a brief quality-of-life measure for patients with skin diseases. J Cutan Med Surg. 2001 Mar-Apr;5(2):105-10. doi: 10.1007/BF02737863. Epub 2001 Mar 21.
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (2018, Mar 01). Retrieved from https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm
- The PRO-CTCAE Measurement System. (2018, Sep 14). Retrieved from https://healthcaredelivery.cancer.gov/pro-ctcae/measurement.html
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Skin Conditions. (2012, Jun 26). Retrieved from https://www.cancer.net/navigating-cancer-care/side-effects/skin-conditions
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSSKA000844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys.
Tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael