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Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Avena Sativa (Hafer) Hautpflegeprodukten zur Behandlung von Hauttrockenheit und Juckreiz bei Krebspatienten

2. November 2020 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Eine klinische Studie an einem einzigen Zentrum zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Avena Sativa-Hautpflegeschemas für therapiebedingten Pruritus und Xerose bei Krebspatienten

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von drei topischen Wirkstoffen testen, die Haferkernmehl enthalten, um festzustellen, wie gut sie Hauttrockenheit und Juckreiz im Zusammenhang mit Krebstherapien lindern. Die Teilnehmer erhalten eine Körperwäsche, eine Körpercreme und einen Anti-Juckreiz-Balsam zur Anwendung zu Hause für 4-6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei vielen Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, treten Hautreaktionen wie trockene Haut, Hautausschlag, Rötung, Juckreiz und Hyperpigmentierung auf. Trockene Haut und Juckreiz treten besonders häufig bei Personen auf, die sich einer Chemotherapie und gezielten Behandlungen unterziehen.

Hautpflegeprodukte, die Avena sativa (Hafer)-Kernmehl enthalten, haben eine lange Geschichte der Verträglichkeit und Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen wie Pruritus (Juckreiz) und Xerose (trockene Haut), da Avena sativa (Hafer)-Kernmehl für seine hautschützenden Eigenschaften bekannt ist und beruhigende Wirkung auf die Haut. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung mit drei topischen Wirkstoffen, die Kernmehl von Avena sativa (Hafer) enthalten, für Krebspatienten mit leichtem bis mäßigem Pruritus und/oder Xerose bewerten.

Die Teilnehmer erhalten die Produkte zu Studienbeginn (Besuch 1) und kehren in Woche 5 +/- 1 Woche für Besuch 2 zum klinischen Standort zurück. Darüber hinaus werden Fragebögen zwischen Studienbeginn und Besuch 2 aus der Ferne ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
  • hat eine Einverständniserklärung einschließlich Fotofreigabe unterzeichnet

  • hat eine vorherige Diagnose eines soliden oder hämatologischen Tumors und entweder:

    1. befindet sich derzeit in Therapie mit einem systemischen Wirkstoff und hat mindestens 3 Zyklen ohne schwere Hautreaktionen abgeschlossen.
    2. in den letzten 28 Tagen mit einem systemischen Wirkstoff behandelt wurde.
    3. Status nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation größer als 1 Jahr ist.
  • sich einer oder mehreren Arten von Krebsbehandlungen unterzieht, von denen allgemein bekannt ist, dass sie leichte bis mittelschwere Hautreaktionen wie Hautausschlag, Trockenheit und/oder Juckreiz verursachen
  • wird mit leichter bis mittelschwerer Hauttrockenheit (Xerose) und/oder Juckreiz (Pruritus) diagnostiziert.
  • ist in der Lage, sich selbst zu versorgen und ist mindestens 50 % des Tages wach und mobil
  • beabsichtigt, das Studium abzuschließen und ist bereit/fähig, alle Studienanweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • hat bekannte Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Hautpflegeprodukten oder untersucht Produktbestandteile.
  • hat andere Hautzustände oder Krankheiten, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie die Studie beeinträchtigen oder den Probanden einem höheren Risiko aussetzen würden (z. immunsuppressive Erkrankungen, Hautinfektionen usw.)
  • schwere Hauttrockenheit, Juckreiz oder Hautausschlag hat.
  • sich einer Strahlentherapie unterzieht.
  • sich einer Chemotherapie oder Begleittherapien unterzieht, von denen bekannt ist, dass sie häufig komplexe oder schwere Hautreaktionen verursachen.
  • unkontrollierten Diabetes hat.
  • schwanger ist oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
  • an einer anderen Studie teilnimmt, für die der Teilnehmer eine Behandlung oder Therapie erhält (Beobachtungsstudien sind in Ordnung).
  • ein Mitarbeiter oder Familienmitglied des Prüfers, des Studienzentrums oder des Sponsors ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Avena Sativa Hautpflegeprogramm
Körperwäsche, Körpercreme und Anti-Juckreiz-Balsam mit Avena Sativa
Sonstiges: Avena Sativa Hautpflegeprogramm
Regime bestehend aus 3 topischen Mitteln, die Avena Sativa (Hafer)-Kernmehl enthalten: eine Körperwäsche (Typ = Kosmetik), eine Körpercreme (Typ = Kosmetik) und ein Anti-Juckreiz-Balsam (Typ = OTC-Monographie-Medikament mit 0,5 % Pramoxin-HCl )

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visite 2 in der CTCAE-Einstufung der Xerose
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt bewertet die Probanden auf allgemeine Xerose (Hauttrockenheit) anhand der Einstufungsskala der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Bei Xerose reicht die Skala von 1 (Trockenheit, die weniger als 10 % der Körperoberfläche bedeckt und kein damit verbundenes Erythem oder Pruritus) bis 3 (Trockenheit, die mehr als 30 % der Körperoberfläche bedeckt und mit Juckreiz verbunden ist; schränkt die täglichen Selbstpflegeaktivitäten ein Leben). Ein „0“-Grad wird verwendet, um Probanden zu dokumentieren, bei denen die CTCAE-Symptome des unerwünschten Hautereignisses für Xerose nicht vorhanden sind. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visite 2 in der CTCAE-Einstufung von Juckreiz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt bewertet die Probanden anhand der Einstufungsskala der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) auf allgemeinen Pruritus (Hautjucken). Für Pruritus reicht die Skala von 1 (leicht oder lokalisiert; topische Intervention angezeigt) bis 3 (weit verbreiteter und konstanter Juckreiz; schränkt tägliche Selbstpflegeaktivitäten oder Schlaf ein). Eine „0“-Bewertung wird verwendet, um Probanden zu dokumentieren, bei denen die CTCAE-Symptome des unerwünschten Hautereignisses für Pruritus nicht vorhanden sind. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Visite 2 in der Xerosis-Gesamteinstufung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt wird die Probanden auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (stark) auf allgemeine Xerose (Hauttrockenheit) auswerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visit 2 in der Gesamteinstufung des Juckreizes
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt wird die Probanden auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (stark) nach allgemeinem Pruritus (Hautjucken) befragen. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Beurteilung der Gesamtirritation
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt bewertet die Probanden anhand einer Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark) auf Gesamtreizung. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeitsverteilung für Gesamttoleranz bei Visite 2 – Probandenbewertung
Zeitfenster: Woche 5 +/- 1 Woche
Der Proband wird anhand der folgenden Auswahlmöglichkeiten bewerten, wie gut er/sie das Studienschema vertragen hat: Gut vertragen, vertragen oder nicht vertragen.
Woche 5 +/- 1 Woche
Häufigkeitsverteilung für Gesamttoleranz bei Visite 2 – Bewertung durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Woche 5 +/- 1 Woche
Der Prüfarzt wird anhand der folgenden Auswahlmöglichkeiten bewerten, wie gut der Teilnehmer das Studienschema vertragen hat: Gut vertragen, vertragen oder nicht vertragen.
Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Besuch 2 bei PRO-CTCAE Hauttrockenheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Version der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) wird für Hauttrockenheit vervollständigt. Bei der Frage werden die Probanden gebeten, den Schweregrad ihrer trockenen Haut in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „Keine“ bis „Sehr stark“ zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visit 2 bei PRO-CTCAE Juckreiz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Version der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) wird für Juckreiz vervollständigt. Bei der Frage werden die Probanden gebeten, den Schweregrad ihrer juckenden Haut in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „Keine“ bis „Sehr stark“ zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Visit 2 im Skindex-16 Global Score
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Skindex-16 ist ein dermatologiespezifisches Messgerät zur Messung der Lebensqualität. (Die SKINDEX-Kontaktinformationen und Nutzungserlaubnis: Mapi Research Trust, Lyon, Frankreich. Internet: https://eprovide.mapi-trust.org). Es enthält 16 Fragen, in denen die Probanden auf einer Skala von 0 (nie gestört) bis 6 (immer gestört) angeben sollen, wie oft sie in den letzten 7 Tagen von verschiedenen Hauterkrankungen gestört wurden. Die Gesamtpunktzahl ist die durchschnittliche Punktzahl für alle Fragen und wird in eine lineare Skala von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) umgewandelt, sodass eine höhere Punktzahl eine geringere Lebensqualität anzeigt. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in Skindex-16 Emotional Subscale
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Skindex-16 ist ein dermatologiespezifisches Messgerät zur Messung der Lebensqualität (Die SKINDEX-Kontaktinformationen und Nutzungserlaubnis: Mapi Research Trust, Lyon, Frankreich. Internet: https://eprovide.mapi-trust.org). Es enthält 16 Fragen, in denen die Probanden auf einer Skala von 0 (nie gestört) bis 6 (immer gestört) angeben sollen, wie oft sie in den letzten 7 Tagen durch verschiedene Hauterkrankungen gestört wurden. Die emotionale Subskala betrachtet die durchschnittliche Punktzahl der Fragen 5-11 in Bezug auf Emotionen; Die emotionale Punktzahl wird in eine lineare Skala von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) umgewandelt, sodass eine höhere Punktzahl eine geringere Lebensqualität anzeigt. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Skindex-16-Symptom-Subskala
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Skindex-16 ist ein dermatologiespezifisches Messgerät zur Messung der Lebensqualität (Die SKINDEX-Kontaktinformationen und Nutzungserlaubnis: Mapi Research Trust, Lyon, Frankreich. Internet: https://eprovide.mapi-trust.org). Es enthält 16 Fragen, in denen die Probanden auf einer Skala von 0 (nie gestört) bis 6 (immer gestört) angeben sollen, wie oft sie in den letzten 7 Tagen durch verschiedene Hauterkrankungen gestört wurden. Die Subskala „Symptome“ betrachtet die durchschnittliche Punktzahl der individuellen Antworten der Fragen 1–4 zu Symptomen; Der Symptomwert wird in eine lineare Skala von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) umgewandelt, sodass ein höherer Wert eine geringere Lebensqualität anzeigt. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der funktionalen Subskala Skindex-16
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Skindex-16 ist ein dermatologiespezifisches Messgerät zur Messung der Lebensqualität (Die SKINDEX-Kontaktinformationen und Nutzungserlaubnis: Mapi Research Trust, Lyon, Frankreich. Internet: https://eprovide.mapi-trust.org). Es enthält 16 Fragen, in denen die Probanden auf einer Skala von 0 (nie gestört) bis 6 (immer gestört) angeben sollen, wie oft sie in den letzten 7 Tagen durch verschiedene Hauterkrankungen gestört wurden. Die Subskala Funktional betrachtet die durchschnittliche Punktzahl der Fragen 12 - 16 in Bezug auf die tägliche Funktionsfähigkeit; Der funktionale Wert wird in eine lineare Skala von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) umgewandelt, sodass ein höherer Wert eine geringere Lebensqualität anzeigt. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung der Hautfeuchtigkeit vom Ausgangswert bis zum Besuch 2
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Corneometer mit Werten im Bereich von 0 (keine Feuchtigkeit) bis 120 (am stärksten befeuchtet) willkürliche Einheiten gemessen. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung vom Ausgangswert bis Besuch 2 beim Hautwasserverlust
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Der Wasserverlust durch die Haut wird mit einem Vapometer gemessen. Höhere Zahlen zeigen mehr Wasserverlust an. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung der Trockenheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihre allgemeine Hauttrockenheit auf einer Skala von 1 (sehr trocken) bis 10 (die Haut fühlt sich mit Feuchtigkeit versorgt) an. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visit 2 bei der Selbsteinschätzung der Schuppenbildung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihre allgemeine Hautschuppung auf einer Skala von 1 (sehr deutliche Schuppung) bis 10 (keine sichtbare Schuppung) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Visit 2 bei der Selbsteinschätzung des Juckreizes
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihren allgemeinen Hautjucken auf einer Skala von 1 (sehr juckend) bis 10 (überhaupt nicht juckend) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung der Rauheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihre allgemeine Hautrauheit/-struktur auf einer Skala von 1 (sehr rau) bis 10 (überhaupt nicht rau) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung der Glätte
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihre allgemeine Hautglätte auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht glatt) bis 10 (sehr glatt) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Änderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung der Weichheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihre allgemeine Hautweichheit auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht weich) bis 10 (sehr weich) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung des Komforts
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, ihren allgemeinen Hautkomfort auf einer Skala von 1 (unangenehm/gereizt) bis 10 (sehr angenehm/überhaupt nicht gereizt) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Mittlere Veränderung von Baseline zu Besuch 2 in der Selbsteinschätzung des Gesamteindrucks/-gefühls
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche
Die Probanden werden gebeten, das allgemeine Aussehen und Gefühl ihrer Haut auf einer Skala von 1 (nicht gesund aussehend) bis 10 (gesund aussehend) zu bewerten. Der Ausgangswert wird mit dem letzten Besuch der Probanden verglichen (Woche 5 +/- 1 Woche).
Baseline bis Woche 5 +/- 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Lacouture, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCSSKA000844

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Johnson & Johnson Consumer Inc. hat eine Vereinbarung mit dem Yale Open Data Access (YODA) Project, um als unabhängiges Prüfgremium für die Bewertung von Anfragen nach Berichten über klinische Studien und Daten auf Teilnehmerebene von Prüfärzten und Ärzten für wissenschaftliche Forschung zu fungieren, die das medizinische Wissen voranbringen wird und öffentliche Gesundheit. Anträge auf Zugang zu den Studiendaten können über die Website des YODA-Projekts unter http://yoda.yale.edu gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juckreiz

Klinische Studien zur Avena Sativa Hautpflegeprogramm

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