- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03796091
Dissonanssiin perustuvan syömishäiriöohjelman tehokkuuskokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointiistunnot (ennen interventio, jälkiinterventio, 2 kuukauden seuranta): Osallistujat kaikissa olosuhteissa osallistuvat kolmen arviointiistunnon sarjaan. Ennen jokaista istuntoa osallistujat täyttävät online-kysymyksiä, joissa arvioidaan syömishäiriön oireita ja niihin liittyviä psykologisia riskitekijöitä. Tämä prosessi kestää noin 40 minuuttia. Seuraavat osallistujat ilmoittavat sovittuna ajankohtana laboratorioon, jossa heidän sydämen toimintansa arvioidaan verenpainemittauksilla ja elektrokardiografialla (EKG tai EKG). Myös osallistujien pituus ja paino kirjataan.
Ennen jokaista arviointiistuntoa osallistujien tulee:
- Täytä online-kysely (jos sitä ei ole täytetty ennen jokaista laboratoriokäyntiä, se on täytettävä laboratorion tapaamisen yhteydessä)
- Paasto (älä käytä muita ruokia tai juomia kuin vettä) vähintään 3 tuntia.
- Vältä nikotiinin käyttöä vähintään 3 tunnin ajan.
- Vältä voimakasta fyysistä harjoittelua vähintään 24 tunnin ajan.
- Ei osoita akuutin fyysisen sairauden oireita 48 tuntiin. On tärkeää, että osallistujat noudattavat näitä ohjeita, jotta tutkijat voivat kerätä tarkimman tiedon. Jos osallistujat unohtavat noudattaa näitä ohjeita tai jos jokin sairaus ilmaantuu, osallistujien tulee ottaa yhteyttä kokeen suorittajaan aikataulun muuttamiseksi.
Arviointipäivänä osallistujat ajavat arviointipaikkaan. Osallistujat saavat ohjeet sähköpostitse ennen jokaista istuntoa. Arviointiistunnon aikana osallistujat makaavat laboratorion pinnasängyssä 10 minuuttia, kun he valmistautuvat elektrokardiografiaan (EKG tai EKG). Elektrodit kiinnitetään rintaan ja vartaloon ja lyijylangat kiinnitetään elektrodeihin. Osallistujien verenpaine mitataan useita kertoja tämän ajanjakson aikana. Seuraavaksi kokeilija kerää 5 minuutin ja 30 sekunnin mittaisen tallennuksen osallistujien kardiovaskulaarisista tiedoista elektrokardiografialla (EKG tai EKG). Nämä tiedot analysoidaan myöhemmin sydämen toiminnan tutkimiseksi. Seuraavat kokeilijat arvioivat osallistujien pituuden ja painon.
Jokaisen arviointiistunnon jälkeen tutkimusryhmä arvioi osallistujien syömishäiriön oireita, psykologisia riskitekijöitä ja sydänindeksejä. Jos tiimi toteaa, että oireet tai sydänindeksit ovat epätyypillisiä ja osoittavat lisäarvioinnin tarpeen, osallistujaan ollaan yhteydessä sekä sähköpostitse että puhelimitse, jotta tulokset ovat epätyypillisiä ja osallistuja lähetetään lääkärin tehtäväksi lisäarviointiin. . Jos osallistuja on alaikäinen, nämä tiedot annetaan sekä osallistujalle että osallistujan vanhemmalle ja/tai osallistujan lailliselle huoltajalle. Jos osallistujien oireet tai riskitekijät pahenevat merkittävästi kokeen aikana, osallistujiin otetaan myös yhteyttä ja heille annetaan lähetesuosituksia.
Kaikki osallistujat saavat kattavan oireraportin kokeen lopussa. Mikäli syömishäiriön oireet jäävät jäljelle, lähetemateriaalit toimitetaan uudelleen tuolloin.
Hoitoolosuhteet: Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitotilanteesta.
Esitteen hoidon ehto: Koulutusesitteeseen satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat kaksi koulutusesitettä, joissa käsitellään syömishäiriön oireita. Esitteet sisältävät myös hoitosuosituksia ja suositeltuja resursseja syömishäiriöistä kamppaileville. Esitteen lukeminen kestää noin 10 minuuttia; seuranta hoidon tai itseapulähetteen avulla on täysin vapaaehtoista.
Ryhmäterapiahoidon ehdot: Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty johonkin kahdesta ryhmähoidon interventiotilasta, suorittavat 4 viikon ryhmähoito-ohjelman 3–8 muun naisen ja 2 koulutetun hoidon avustajan kanssa. Noin 1 tunnin ajan viikossa osallistujat kokoontuvat tässä ryhmässä suorittamaan lukuisia, kirjallisia tehtäviä ja sanallisia toimintoja, joiden tarkoituksena on vähentää syömishäiriötä. Neljän interventioistunnon aikana osallistujia pyydetään analysoimaan painoon ja ulkonäköön liittyviä viestejä, jotka on saatu medialta, ikätovereilta, perheeltä, romanttisista kumppaneista ja muista lähteistä. Osallistujia pyydetään myös tallentamaan, analysoimaan ja arvioimaan painoon ja ulkonäköön liittyviä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä. Osallistujat osallistuvat erilaisiin harjoituksiin, joiden tarkoituksena on arvioida laihuuden merkitystä kulttuurissamme ja sen henkilökohtaisia vaikutuksia. Nämä harjoitukset on suunniteltu taistelemaan laihtumista edistävien viestien haitallisia vaikutuksia vastaan.
Myös muita riskitekijöitä käsitellään ohjelmasta riippuen. Osallistujat voivat puhua paineista, joita naiset saavat keskittyä ulkonäköön. Näiden ulkonäköön liittyvien paineiden ja syömishäiriöoireiden välistä suhdetta tutkitaan. Osallistujat tutkivat tapaa, jolla he vertaavat itseään muihin ja osallistuvat sarjaan keskusteluja ja aktiviteetteja, joiden tarkoituksena on vähentää ulkonäköön perustuvia vertailuja muihin.
4 viikon ohjelman päätyttyä molemmissa interventioolosuhteissa osallistujat jatkavat ohjelmaan liittyvien kotitehtävien tekemistä 2 kuukauden ajan lopulliseen arviointiistuntoon asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Mount Vernon, Iowa, Yhdysvallat, 52314
- Cornell College Eating Disorder Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Naiset
- Ikä 15-34
- Postmenarkeaalinen
- Premenopausaalinen
- Subkliiniset tai kliiniset syömishäiriön oireet
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit
- On saatava lääkärin lupa osallistuakseen, jos lääketieteellisesti korkea riski on pöytäkirjassa määritelty
- Ei saa olla raskaana
- Pitää osata lukea ja puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusesite
Osallistujat lukevat National Eating Disorder Associationin koulutusesitteen ja saavat läheteresursseja.
|
Osallistujat lukevat National Eating Disorders Associationin koulutusesitteen ja saavat hoitolähetteitä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kehoprojekti
Osallistujat suorittavat ryhmäterapiaa 1 tunnin ajan viikossa 4 viikon ajan, joka koostuu Body Project -ryhmäterapiaohjelmasta (Stice & Shaw, 2001).
|
Osallistujat suorittavat 1 tunnin viikossa ryhmäterapiaohjelman 4 viikon ajan, joka koostuu Body Project Traditional -ryhmäterapiaohjelmasta (katso Stice & Shaw, 2001).
|
|
Active Comparator: Body Project laajennettu
Osallistujat suorittavat ryhmäterapiaa 1 tunnin ajan viikossa 4 viikon ajan, joka koostuu Body Project Expanded -ryhmäterapiaohjelmasta (Green et al., 2017).
|
Osallistujat suorittavat 1 tunnin viikossa ryhmäterapiaohjelman 4 viikon ajan, joka koostuu Body Project Expanded -ryhmäterapiaohjelmasta (katso Green et al., 2017).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE).
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuisia itsearvontunteita.
RSE sisältää 10 kohdetta (esim.
"Tunnen olevani arvokas ihminen") arvioitiin neljän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä edustaa yksittäisten nimikkeiden vastausten summaa.
Pisteet vaihtelevat 10-40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE).
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuisia itsearvontunteita.
RSE sisältää 10 kohdetta (esim.
"Tunnen olevani arvokas ihminen") arvioitiin neljän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä edustaa yksittäisten nimikkeiden vastausten summaa.
Pisteet vaihtelevat 10-40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE).
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuisia itsearvontunteita.
RSE sisältää 10 kohdetta (esim.
"Tunnen olevani arvokas ihminen") arvioitiin neljän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä edustaa yksittäisten nimikkeiden vastausten summaa.
Pisteet vaihtelevat 10-40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Syömishäiriöiden oireiden mittaamiseen käytettiin 28 kohdan syömishäiriötutkimuskyselyn yleistä pistemäärää.
Osallistujat raportoivat oireista viimeisten 28 päivän aikana 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei päiviä) 6:een (joka päivä).
EDE-Q sisältää 4 alaasteikkoa: pidättyvyys, painohuoli, syömishuoli ja muotohuoli.
Ala-asteikon pisteet lasketaan etsimällä alaasteikkokohteiden keskiarvot.
Globaali pistemäärä lasketaan myös laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Syömishäiriöiden oireiden mittaamiseen käytettiin 28 kohdan syömishäiriötutkimuskyselyn yleistä pistemäärää.
Osallistujat raportoivat oireista viimeisten 28 päivän aikana 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei päiviä) 6:een (joka päivä).
EDE-Q sisältää 4 alaasteikkoa: pidättyvyys, painohuoli, syömishuoli ja muotohuoli.
Ala-asteikon pisteet lasketaan etsimällä alaasteikkokohteiden keskiarvot.
Globaali pistemäärä lasketaan myös laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Syömishäiriöiden oireiden mittaamiseen käytettiin 28 kohdan syömishäiriötutkimuskyselyn yleistä pistemäärää.
Osallistujat raportoivat oireista viimeisten 28 päivän aikana 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei päiviä) 6:een (joka päivä).
EDE-Q sisältää 4 alaasteikkoa: pidättyvyys, painohuoli, syömishuoli ja muotohuoli.
Ala-asteikon pisteet lasketaan etsimällä alaasteikkokohteiden keskiarvot.
Globaali pistemäärä lasketaan myös laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Body Shape Questionnairea (BSQ) käytettiin mittaamaan kehon tyytymättömyyttä tässä tutkimuksessa.
BSQ on 34 kohdan asteikko.
Kohteita mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä (1 = ei koskaan, 6 = aina).
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintyvyyttä ja korkeampaa kehon tyytymättömyyttä.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Body Shape Questionnairea (BSQ) käytettiin mittaamaan kehon tyytymättömyyttä tässä tutkimuksessa.
BSQ on 34 kohdan asteikko.
Kohteita mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä (1 = ei koskaan, 6 = aina).
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintyvyyttä ja korkeampaa kehon tyytymättömyyttä.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Body Shape Questionnairea (BSQ) käytettiin mittaamaan kehon tyytymättömyyttä tässä tutkimuksessa.
BSQ on 34 kohdan asteikko.
Kohteita mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä (1 = ei koskaan, 6 = aina).
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten esiintyvyyttä ja korkeampaa kehon tyytymättömyyttä.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS).
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS) on 11 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan käsitystä sosiaalisesta sijoituksesta ja sosiaalisen vertailun suuntauksista tässä kokeessa.
Asteikko koostuu sarjasta kaksisuuntaisia adjektiiveja (esim. huonompi/ylempi), jotka on erotettu numeroilla 1-10.
Jokaisen adjektiiviparin osalta osallistujia pyydetään luokittelemaan itsensä muihin verrattuna.
Pistemäärä noin 60 tarkoittaa, että ihminen näkee itsensä keskimäärin samanarvoisena muiden kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suotuisaa sosiaalista vertailua ja korkeampaa koettua sosiaalista arvoa.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS).
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS) on 11 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan käsitystä sosiaalisesta sijoituksesta ja sosiaalisen vertailun suuntauksista tässä kokeessa.
Asteikko koostuu sarjasta kaksisuuntaisia adjektiiveja (esim. huonompi/ylempi), jotka on erotettu numeroilla 1-10.
Jokaisen adjektiiviparin osalta osallistujia pyydetään luokittelemaan itsensä muihin verrattuna.
Pistemäärä noin 60 tarkoittaa, että ihminen näkee itsensä keskimäärin samanarvoisena muiden kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suotuisaa sosiaalista vertailua ja korkeampaa koettua sosiaalista arvoa.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS).
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Social Comparison Rating Scale (SCRS) on 11 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan käsitystä sosiaalisesta sijoituksesta ja sosiaalisen vertailun suuntauksista tässä kokeessa.
Asteikko koostuu sarjasta kaksisuuntaisia adjektiiveja (esim. huonompi/ylempi), jotka on erotettu numeroilla 1-10.
Jokaisen adjektiiviparin osalta osallistujia pyydetään luokittelemaan itsensä muihin verrattuna.
Pistemäärä noin 60 tarkoittaa, että ihminen näkee itsensä keskimäärin samanarvoisena muiden kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suotuisaa sosiaalista vertailua ja korkeampaa koettua sosiaalista arvoa.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ)
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ) on 10 kohdan itseraportointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan kehon osaamisen suhteellista merkitystä itsetuntemuksen suhteen kehon ulkonäölle.
Osallistujat luokittelevat ulkonäköön ja osaamiseen perustuvat ominaisuudet arvoihin 0–9, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa merkitystä.
Ominaisuuden itseobjektiivisen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen osaamis- ja ulkonäköarviot ja vähentämällä ulkonäköarvioiden summasta osaamisarvioiden summa.
Tuloksena saatavat pisteet vaihtelevat välillä -25 ja 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa piirteen itsensä objektiivistamista.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ) on 10 kohdan itseraportointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan kehon osaamisen suhteellista merkitystä itsetuntemuksen suhteen kehon ulkonäölle.
Osallistujat luokittelevat ulkonäköön ja osaamiseen perustuvat ominaisuudet arvoihin 0–9, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa merkitystä.
Ominaisuuden itseobjektiivisen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen osaamis- ja ulkonäköarviot ja vähentämällä ulkonäköarvioiden summasta osaamisarvioiden summa.
Tuloksena saatavat pisteet vaihtelevat välillä -25 ja 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa piirteen itsensä objektiivistamista.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Self-Objectification Questionnaire (SOQ) on 10 kohdan itseraportointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan kehon osaamisen suhteellista merkitystä suhteessa kehon ulkonäköön itsetunnolla.
Osallistujat luokittelevat ulkonäköön ja osaamiseen perustuvat ominaisuudet arvoihin 0–9, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa merkitystä.
Ominaisuuden itseobjektiivisen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen osaamis- ja ulkonäköarviot ja vähentämällä ulkonäköarvioiden summasta osaamisarvioiden summa.
Tuloksena saatavat pisteet vaihtelevat välillä -25 ja 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa piirteen itsensä objektiivistamista.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Ideal Body Stereotype Scale - tarkistettu.
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Ideal Body Stereotype Scale - Revised -asteikolla arvioitiin, missä määrin osallistujat sisäisivät kulttuurisen feminiinisen ohuen ihanteen.
IBSS-R on itseraportoiva luettelo, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä kuudella väitteellä, jotka osoittavat, miltä viehättävät naiset näyttävät 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Vastauksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ohutta ideaalista sisäistämistä.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Ideal Body Stereotype Scale - tarkistettu.
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Ideal Body Stereotype Scale - Revised -asteikolla arvioitiin, missä määrin osallistujat sisäisivät kulttuurisen feminiinisen ohuen ihanteen.
IBSS-R on itseraportoiva luettelo, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä kuudella väitteellä, jotka osoittavat, miltä viehättävät naiset näyttävät 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Vastauksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ohutta ideaalista sisäistämistä.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Ideal Body Stereotype Scale - tarkistettu.
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Ideal Body Stereotype Scale - Revised -asteikolla arvioitiin, missä määrin osallistujat sisäisivät kulttuurisen feminiinisen ohuen ihanteen.
IBSS-R on itseraportoiva luettelo, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä kuudella väitteellä, jotka osoittavat, miltä viehättävät naiset näyttävät 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Vastauksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ohutta ideaalista sisäistämistä.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus - Y-lomake.
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
State Trait Anxiety Inventory - Y-lomake (STAI) on 20 pisteen itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan piirreahdistustasoa tässä tutkimuksessa.
Jokainen kohta koostuu lausunnosta, joka arvioi ahdistuksen tai rentoutumisen tunteita 4-pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Yksittäisten kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus - Y-lomake.
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
State Trait Anxiety Inventory - Y-lomake (STAI) on 20 pisteen itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan piirreahdistustasoa tässä tutkimuksessa.
Jokainen kohta koostuu lausunnosta, joka arvioi ahdistuksen tai rentoutumisen tunteita 4-pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Yksittäisten kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus - Y-lomake.
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
State Trait Anxiety Inventory - Y-lomake (STAI) on 20 pisteen itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan piirreahdistustasoa tässä tutkimuksessa.
Jokainen kohta koostuu lausunnosta, joka arvioi ahdistuksen tai rentoutumisen tunteita 4-pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Yksittäisten kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi määritettiin 3-kytkentäisen EKG:n avulla ja mitattiin millivolteina (mV).
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Yhteensä 5 minuuttia ja 30 sekuntia EKG-tietoja kerättiin artefaktien leikkaamisen mahdollistamiseksi.
Kokeilijat merkitsivät artefaktit tiedonkeruun aikana.
Keskimääräinen R-aallon amplitudi edustaa kammioiden depolarisaatiota.
Suuremmat magnitudit osoittivat lisääntynyttä polariteettia, joka liittyy lisääntyneeseen kammioiden supistumisvoimaan.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi määritettiin 3-kytkentäisen EKG:n avulla ja mitattiin millivolteina (mV).
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Yhteensä 5 minuuttia ja 30 sekuntia EKG-tietoja kerättiin artefaktien leikkaamisen mahdollistamiseksi.
Kokeilijat merkitsivät artefaktit tiedonkeruun aikana.
Keskimääräinen R-aallon amplitudi edustaa kammion depolarisaatiota ja mitataan millivolteina.
Suuremmat magnitudit osoittivat lisääntynyttä polariteettia, joka liittyy lisääntyneeseen kammioiden supistumisvoimaan.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen R-aallon amplitudi määritettiin 3-kytkentäisen EKG:n avulla ja mitattiin millivolteina (mV).
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Yhteensä 5 minuuttia ja 30 sekuntia EKG-tietoja kerättiin artefaktien leikkaamisen mahdollistamiseksi.
Kokeilijat merkitsivät artefaktit tiedonkeruun aikana.
Keskimääräinen R-aallon amplitudi edustaa kammion depolarisaatiota ja mitataan millivolteina.
Suuremmat magnitudit osoittivat lisääntynyttä polariteettia, joka liittyy lisääntyneeseen kammioiden supistumisvoimaan.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
QT-välin pituus
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
QTc-ajan piteneminen mitattiin sekunneissa ja arvioitiin 3-kytkentäisen EKG:n avulla.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Havaintoja varten tyypillinen QRS-leveys asetettiin 80 ms:ksi ja R-aaltojen väli oli vähintään 300 ms.
QTc korjattiin Bazettin kaavalla.
QT-ajan pituus edustaa kammion depolarisaation ja repolarisaation pituutta ja mitataan ms.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
QT-välin pituus
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
QTc-ajan piteneminen mitattiin sekunneissa ja arvioitiin 3-kytkentäisen EKG:n avulla.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Havaintoja varten tyypillinen QRS-leveys asetettiin 80 ms:ksi ja R-aaltojen väli oli vähintään 300 ms.
QTc korjattiin Bazettin kaavalla.
QT-ajan pituus edustaa kammion depolarisaation ja repolarisaation pituutta ja mitataan ms.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
QT-välin pituus
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräiset pisteet ja standardipoikkeamat ilmoitettiin ryhmän ja ajan funktiona.
Yksittäistä keskimääräistä imputaatiota käytettiin laskemaan kaikki puuttuvat pisteet otoksen kokoa n = 60 kutakin tilaa kohti (yhteensä N = 180) kokeen alussa hyväksyttyjen osallistujien perusteella.
Tulosanalyysit perustuivat laskennallisiin arvoihin, ja siksi analysoitujen osallistujien kokonaismäärä on 60 henkilöä kohden tulosanalyyseissä.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Vagal Cardiac Tone - korkeataajuinen spektrivoima
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Suurtaajuinen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisten EKG-tietojen sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä, ja se ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Lisääntynyt korkean taajuuden spektriteho edustaa lisääntynyttä vagaalista syöttöä sydämeen.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Vagal Cardiac Tone - korkeataajuinen spektrivoima
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Suurtaajuinen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisten EKG-tietojen sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä, ja se ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Lisääntynyt korkean taajuuden spektriteho edustaa lisääntynyttä vagaalista syöttöä sydämeen.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Vagal Cardiac Tone - korkeataajuinen spektrivoima
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Suurtaajuinen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisten EKG-tietojen sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä, ja se ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
EKG-tiedot analysoitiin PowerLab LabChart 8 -ohjelmistolla.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Lisääntynyt korkean taajuuden spektriteho edustaa lisääntynyttä vagaalista syöttöä sydämeen.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Sympaattinen sydämen ääni - matalataajuinen korkeataajuinen spektritehosuhde
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Matalataajuisesta korkeataajuiseen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisen EKG:n sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä.
Tämä indeksi ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Suhde on suunniteltu arvioimaan sydämen sympaattisen hermotuksen astetta.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Sympaattinen sydämen ääni - matalataajuinen korkeataajuinen spektritehosuhde
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Matalataajuisesta korkeataajuiseen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisen EKG:n sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä.
Tämä indeksi ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Suhde on suunniteltu arvioimaan sydämen sympaattisen hermotuksen astetta.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Sympaattinen sydämen ääni - matalataajuinen korkeataajuinen spektritehosuhde
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Matalataajuisesta korkeataajuiseen spektriteho arvioitiin 3-kytkentäisen EKG:n sykevaihtelu (HRV) tehospektrianalyysillä.
Tämä indeksi ilmoitettiin normalisoituina yksiköinä.
EKG-signaali hankittiin PowerLab 16/35 -psykofysiologisen tiedonkeruujärjestelmän kautta näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
Laitteistoasennus sisälsi ECG100C-vahvistimen, jossa oli 35 Hz LPN-suodatin ja 0,5 Hz
HP suodatin.
Maksimitaajuus asetettiin 0,5 Hz:iin ja taajuuksien lukumääräksi 500.
LF-spektriteho vaihteli välillä 0,04-0,15
Hz.
HF-spektriteho vaihteli välillä 0,15-0,45
Hz.
Suhde on suunniteltu arvioimaan sydämen sympaattisen hermotuksen astetta.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Perustason arvioinnit suoritettiin seulonnan jälkeen ja ennen interventioiden toimittamista.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin noin 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Positive and Negative Affect Schedule on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin lievästi) 5:een (erittäin), mikä mittaa, missä määrin asiakas on kokenut vaikutuksen viimeisen viikon aikana.
10 positiivista ja 10 negatiivista kohdetta lasketaan erikseen yhteen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän luomiseksi.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Seurantaarvioinnit alkoivat noin 8 viikkoa interventioarvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1516-105-GRE
- R15MH113044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .