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Wirksamkeitsstudie eines dissonanzbasierten Essstörungsprogramms

13. November 2022 aktualisiert von: Dr. Melinda Green, Cornell College
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Symptome einer Essstörung bei Teilnehmern, die eine Intervention abschließen, verändern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionsbedingungen zugeordnet und vor, nach und zwei Monate nach jeder Intervention einer Symptombeurteilung unterzogen. Forscher bewerten, welche Interventionen die Symptome einer Essstörung und die mit der Störung verbundenen psychologischen und kardialen Risikofaktoren am wirksamsten reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertungssitzungen (Präintervention, Postintervention, 2-Monats-Follow-up): Teilnehmer aller Erkrankungen nehmen an einer Reihe von 3 Bewertungssitzungen teil. Vor jeder Sitzung beantworten die Teilnehmer Online-Fragen zur Beurteilung der Symptome einer Essstörung und der damit verbundenen psychologischen Risikofaktoren. Dieser Vorgang dauert etwa 40 Minuten. Die nächsten Teilnehmer werden sich zum vereinbarten Termin im Labor melden, um ihre Herzfunktion mittels Blutdruckmessungen und Elektrokardiographie (EKG oder EKG) beurteilen zu lassen. Größe und Gewicht der Teilnehmer werden ebenfalls erfasst.

Vor jeder Beurteilungssitzung sollten die Teilnehmer:

  • Füllen Sie die Online-Umfrage aus (falls nicht vor jedem Labortermin ausgefüllt, muss diese beim Labortermin ausgefüllt werden)
  • Fasten Sie mindestens 3 Stunden lang (keine anderen Nahrungsmittel oder Getränke außer Wasser zu sich nehmen).
  • Verzichten Sie mindestens 3 Stunden lang auf Nikotin.
  • Verzichten Sie mindestens 24 Stunden lang auf intensive körperliche Betätigung.
  • 48 Stunden lang keine Symptome einer akuten körperlichen Erkrankung zeigen. Es ist wichtig, dass die Teilnehmer diese Anweisungen befolgen, damit die Forscher möglichst genaue Daten sammeln können. Wenn Teilnehmer vergessen, diese Richtlinien zu befolgen, oder wenn eine Krankheit auftritt, sollten sich die Teilnehmer an ihren Experimentator wenden, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

Am Tag einer Beurteilungssitzung fahren die Teilnehmer zum Beurteilungsort. Die Teilnehmer erhalten vor jeder Sitzung eine Wegbeschreibung per E-Mail. Während der Beurteilungssitzung legen sich die Teilnehmer 10 Minuten lang auf ein Laborbett, während die Vorbereitung auf die Elektrokardiographie (EKG oder EKG) erfolgt. An Brust und Rumpf werden Elektroden angebracht und an den Elektroden werden Ableitungskabel befestigt. Der Blutdruck der Teilnehmer wird in diesem Zeitraum mehrmals gemessen. Als nächstes erfasst der Experimentator eine 5-minütige und 30-sekündige Aufzeichnung der Herz-Kreislauf-Daten der Teilnehmer mittels Elektrokardiographie (EKG oder EKG). Diese Daten werden später analysiert, um die Herzfunktion zu untersuchen. Als nächstes werden die Experimentatoren die Größe und das Gewicht der Teilnehmer beurteilen.

Nach jeder Beurteilungssitzung werden die Essstörungssymptome, psychologischen Risikofaktoren und Herzindizes der Teilnehmer vom Forschungsteam bewertet. Wenn das Team feststellt, dass die Symptome oder Herzindizes atypisch sind und eine weitere Untersuchung erforderlich ist, wird der Teilnehmer per E-Mail und Telefon kontaktiert, um darüber informiert zu werden, dass die Ergebnisse atypisch sind, und der Teilnehmer wird zur weiteren Untersuchung an einen medizinischen Dienstleister überwiesen . Wenn der Teilnehmer minderjährig ist, werden diese Informationen sowohl dem Teilnehmer als auch dem Elternteil des Teilnehmers und/oder dem Erziehungsberechtigten des Teilnehmers zur Verfügung gestellt. Wenn sich die Symptome oder Risikofaktoren der Teilnehmer im Verlauf der Studie deutlich verschlechtern, werden die Teilnehmer ebenfalls kontaktiert und ihnen werden Empfehlungen zur Weiterleitung gegeben.

Alle Teilnehmer erhalten am Ende des Versuchs einen umfassenden Symptombericht. Wenn weiterhin erhebliche Essstörungssymptome bestehen, werden zu diesem Zeitpunkt erneut Überweisungsressourcen bereitgestellt.

Behandlungsbedingungen: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsbedingungen zugeordnet.

Behandlungsbedingung für die Broschüre: Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Aufklärungsbroschüre zugeteilt werden, erhalten zwei Aufklärungsbroschüren, in denen die Symptome einer Essstörung besprochen werden. Die Broschüren enthalten auch Informationen zur Behandlungsüberweisung und empfohlene Ressourcen für Personen, die mit Essstörungen zu kämpfen haben. Das Lesen der Broschüre dauert etwa 10 Minuten. Die Weiterbehandlung mit Behandlungs- oder Selbsthilfe-Überweisungsressourcen ist völlig freiwillig.

Bedingungen für die Gruppentherapie-Behandlung: Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsbedingungen für die Gruppenbehandlung zugewiesen werden, absolvieren ein 4-wöchiges Gruppenbehandlungsprogramm mit 3-8 anderen Frauen und 2 geschulten Behandlungs-Co-Moderatoren. Etwa eine Stunde pro Woche treffen sich die Teilnehmer in dieser Gruppe, um eine Reihe von Lesungen, schriftlichen Aktivitäten und verbalen Aktivitäten durchzuführen, die darauf abzielen, Essstörungen zu reduzieren. Während der 4 Interventionssitzungen werden die Teilnehmer gebeten, die gewichts- und aussehensbezogenen Nachrichten zu analysieren, die sie von den Medien, Gleichaltrigen, der Familie, romantischen Partnern und anderen Quellen erhalten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Gewicht und Aussehen aufzuzeichnen, zu analysieren und auszuwerten. Die Teilnehmer nehmen an verschiedenen Übungen teil, um die Bedeutung von Schlankheit in unserer Kultur und ihre persönlichen Auswirkungen zu bewerten. Diese Übungen sollen den schädlichen Auswirkungen von Botschaften entgegenwirken, die Schlankheit fördern.

Je nach Programm werden auch andere Risikofaktoren berücksichtigt. Die Teilnehmer können über den Druck sprechen, dem Frauen ausgesetzt sind, sich auf ihr Aussehen zu konzentrieren. Der Zusammenhang zwischen diesen durch das Aussehen bedingten Belastungen und Essstörungssymptomen wird untersucht. Die Teilnehmer erkunden die Art und Weise, wie sie sich selbst mit anderen vergleichen, und nehmen an einer Reihe von Diskussionen und Aktivitäten teil, die darauf abzielen, äußerliche Vergleiche mit anderen zu reduzieren.

Nach Abschluss des 4-wöchigen Programms werden die Teilnehmer beider Interventionsbedingungen zwei Monate lang bis zur abschließenden Beurteilungssitzung weiter an Hausaufgaben im Zusammenhang mit dem Programm arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Mount Vernon, Iowa, Vereinigte Staaten, 52314
        • Cornell College Eating Disorder Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 34 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien

    • Frauen
    • Alter 15–34
    • Postmenarcheal
    • Prämenopausal
    • Subklinische oder klinische Essstörungssymptome

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien

    • Für die Teilnahme muss eine ärztliche Genehmigung eingeholt werden, wenn ein medizinisch hohes Risiko besteht, wie im Protokoll definiert
    • Darf nicht schwanger sein
    • Muss Englisch lesen und sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungsbroschüre
Die Teilnehmer lesen eine Aufklärungsbroschüre der National Eating Disorder Association und erhalten Empfehlungsmaterialien.
Verhalten: Bildungsbroschüre
Die Teilnehmer lesen eine Aufklärungsbroschüre der National Eating Disorders Association und erhalten Ressourcen zur Behandlungsempfehlung.
Aktiver Komparator: Körperprojekt traditionell
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang eine Stunde pro Woche eine Gruppentherapie, bestehend aus dem Body Project-Gruppentherapieprogramm (Stice & Shaw, 2001).
Verhalten: Körperprojekt traditionell
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein einstündiges Gruppentherapieprogramm pro Woche, das aus dem traditionellen Gruppentherapieprogramm Body Project besteht (siehe Stice & Shaw, 2001).
Aktiver Komparator: Body-Projekt erweitert
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang eine Stunde pro Woche eine Gruppentherapie, die aus dem erweiterten Gruppentherapieprogramm Body Project besteht (Green et al., 2017).
Verhalten: Body-Projekt erweitert
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein einstündiges Gruppentherapieprogramm pro Woche, das aus dem erweiterten Gruppentherapieprogramm Body Project besteht (siehe Green et al., 2017).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSE).
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die Rosenberg-Selbstwertskala dient der Beurteilung globaler Selbstwertgefühle. Das RSE umfasst 10 Elemente (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass ich eine wertvolle Person bin“), bewertet auf einer vierstufigen Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Eine Gesamtpunktzahl stellt die Summe der einzelnen Item-Antworten dar. Die Werte liegen zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSE).
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die Rosenberg-Selbstwertskala dient der Beurteilung globaler Selbstwertgefühle. Das RSE umfasst 10 Elemente (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass ich eine wertvolle Person bin“), bewertet auf einer vierstufigen Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Eine Gesamtpunktzahl stellt die Summe der einzelnen Item-Antworten dar. Die Werte liegen zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSE).
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Die Rosenberg-Selbstwertskala dient der Beurteilung globaler Selbstwertgefühle. Das RSE umfasst 10 Elemente (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass ich eine wertvolle Person bin“), bewertet auf einer vierstufigen Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Eine Gesamtpunktzahl stellt die Summe der einzelnen Item-Antworten dar. Die Werte liegen zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q).
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Zur Messung der Essstörungssymptomatik wurde der globale Score des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen mit 28 Punkten verwendet. Die Teilnehmer berichten über die Symptome der letzten 28 Tage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (keine Tage) bis 6 (täglich). Der EDE-Q enthält 4 Unterskalen: Zurückhaltung, Gewichtsbedenken, Essbedenken und Formbedenken. Subskalenwerte werden berechnet, indem die Durchschnittswerte der Subskalenelemente ermittelt werden. Ein globaler Score wird auch durch Mittelung der Subskalen-Scores berechnet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 6; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Essstörungspathologie hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q).
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Zur Messung der Essstörungssymptomatik wurde der globale Score des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen mit 28 Punkten verwendet. Die Teilnehmer berichten über die Symptome der letzten 28 Tage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (keine Tage) bis 6 (täglich). Der EDE-Q enthält 4 Unterskalen: Zurückhaltung, Gewichtsbedenken, Essbedenken und Formbedenken. Subskalenwerte werden berechnet, indem die Durchschnittswerte der Subskalenelemente ermittelt werden. Ein globaler Score wird auch durch Mittelung der Subskalen-Scores berechnet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 6; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Essstörungspathologie hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q).
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Zur Messung der Essstörungssymptomatik wurde der globale Score des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen mit 28 Punkten verwendet. Die Teilnehmer berichten über die Symptome der letzten 28 Tage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (keine Tage) bis 6 (täglich). Der EDE-Q enthält 4 Unterskalen: Zurückhaltung, Gewichtsbedenken, Essbedenken und Formbedenken. Subskalenwerte werden berechnet, indem die Durchschnittswerte der Subskalenelemente ermittelt werden. Ein globaler Score wird auch durch Mittelung der Subskalen-Scores berechnet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 6; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Essstörungspathologie hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Fragebogen zur Körperform (BSQ).
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Der Body Shape Questionnaire (BSQ) wurde in der vorliegenden Studie zur Messung der Körperunzufriedenheit verwendet. Der BSQ ist eine 34-Item-Skala. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gemessen, die darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken zu bewerten (1 = nie, 6 = immer). Einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu errechnen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 34 bis 204. Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken und ein höheres Maß an Unzufriedenheit mit dem Körper hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Fragebogen zur Körperform (BSQ).
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Der Body Shape Questionnaire (BSQ) wurde in der vorliegenden Studie zur Messung der Körperunzufriedenheit verwendet. Der BSQ ist eine 34-Item-Skala. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gemessen, die darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken zu bewerten (1 = nie, 6 = immer). Einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu errechnen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 34 bis 204. Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken und ein höheres Maß an Unzufriedenheit mit dem Körper hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Fragebogen zur Körperform (BSQ).
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Der Body Shape Questionnaire (BSQ) wurde in der vorliegenden Studie zur Messung der Körperunzufriedenheit verwendet. Der BSQ ist eine 34-Item-Skala. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gemessen, die darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken zu bewerten (1 = nie, 6 = immer). Einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu errechnen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 34 bis 204. Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit negativer körperbezogener Gedanken und ein höheres Maß an Unzufriedenheit mit dem Körper hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Soziale Vergleichsbewertungsskala (SCRS).
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die Bewertungsskala für den sozialen Vergleich (SCRS) ist eine 11-Punkte-Skala, die in der vorliegenden Studie zur Bewertung der Wahrnehmung des sozialen Rangs und der Tendenzen zum sozialen Vergleich verwendet wird. Die Skala besteht aus einer Reihe bipolarer Adjektive (z. B. minderwertig/überlegen), getrennt durch die Zahlen 1 bis 10. Für jedes Adjektivpaar werden die Teilnehmer gebeten, sich im Vergleich zu anderen einzuordnen. Ein Wert um die 60 bedeutet, dass sich eine Person im Durchschnitt anderen annähernd ebenbürtig sieht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem sozialem Vergleich und einen höheren wahrgenommenen sozialen Rang hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Soziale Vergleichsbewertungsskala (SCRS).
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die Bewertungsskala für den sozialen Vergleich (SCRS) ist eine 11-Punkte-Skala, die in der vorliegenden Studie zur Bewertung der Wahrnehmung des sozialen Rangs und der Tendenzen zum sozialen Vergleich verwendet wird. Die Skala besteht aus einer Reihe bipolarer Adjektive (z. B. minderwertig/überlegen), die durch die Zahlen 1 bis 10 getrennt sind. Für jedes Adjektivpaar werden die Teilnehmer gebeten, sich im Vergleich zu anderen einzuordnen. Ein Wert um die 60 bedeutet, dass sich eine Person im Durchschnitt anderen annähernd ebenbürtig sieht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem sozialem Vergleich und einen höheren wahrgenommenen sozialen Rang hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Soziale Vergleichsbewertungsskala (SCRS).
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Die Bewertungsskala für den sozialen Vergleich (SCRS) ist eine 11-Punkte-Skala, die in der vorliegenden Studie zur Bewertung der Wahrnehmung des sozialen Rangs und der Tendenzen zum sozialen Vergleich verwendet wird. Die Skala besteht aus einer Reihe bipolarer Adjektive (z. B. minderwertig/überlegen), die durch die Zahlen 1 bis 10 getrennt sind. Für jedes Adjektivpaar werden die Teilnehmer gebeten, sich im Vergleich zu anderen einzuordnen. Ein Wert um die 60 bedeutet, dass sich eine Person im Durchschnitt anderen annähernd ebenbürtig sieht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem sozialem Vergleich und einen höheren wahrgenommenen sozialen Rang hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Fragebogen zur Selbstobjektivierung (SOQ)
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Der Self-Objectification Questionnaire (SOQ) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinventar, das darauf abzielt, die relative Bedeutung der Körperkompetenz im Vergleich zum Erscheinungsbild des Körpers für das Selbstgefühl zu bewerten. Die Teilnehmer ordnen die auf Aussehen und Kompetenz basierenden Attribute von 0 bis 9 ein, wobei höhere Werte eine höhere Bedeutung bedeuten. Ein Gesamtwert der Selbstobjektivierung von Merkmalen wird berechnet, indem Kompetenz- und Aussehensbewertungen summiert und die Summe der Kompetenzbewertungen von der Summe der Aussehensbewertungen abgezogen wird. Die resultierenden Werte liegen zwischen -25 und 25. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstobjektivierung von Merkmalen.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Fragebogen zur Selbstobjektivierung (SOQ)
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Der Self-Objectification Questionnaire (SOQ) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinventar, das darauf abzielt, die relative Bedeutung der Körperkompetenz im Vergleich zum Erscheinungsbild des Körpers für das Selbstgefühl zu bewerten. Die Teilnehmer ordnen die auf Aussehen und Kompetenz basierenden Attribute von 0 bis 9 ein, wobei höhere Werte eine höhere Bedeutung bedeuten. Ein Gesamtwert der Selbstobjektivierung von Merkmalen wird berechnet, indem Kompetenz- und Aussehensbewertungen summiert und die Summe der Kompetenzbewertungen von der Summe der Aussehensbewertungen abgezogen wird. Die resultierenden Werte liegen zwischen -25 und 25. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstobjektivierung von Merkmalen.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Fragebogen zur Selbstobjektivierung (SOQ)
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Der Self-Objectification Questionnaire (SOQ) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinventar, das darauf abzielt, die relative Bedeutung der Körperkompetenz im Vergleich zum Erscheinungsbild des Körpers für das Selbstgefühl zu bewerten. Die Teilnehmer ordnen die auf Aussehen und Kompetenz basierenden Attribute von 0 bis 9 ein, wobei höhere Werte eine höhere Bedeutung bedeuten. Ein Gesamtwert der Selbstobjektivierung von Merkmalen wird berechnet, indem Kompetenz- und Aussehensbewertungen summiert und die Summe der Kompetenzbewertungen von der Summe der Aussehensbewertungen abgezogen wird. Die resultierenden Werte liegen zwischen -25 und 25. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstobjektivierung von Merkmalen.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Ideale Körperstereotypenskala – überarbeitet.
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Mithilfe der überarbeiteten „Ideal Body Stereotype Scale“ wurde ermittelt, inwieweit die Teilnehmer das kulturelle weibliche Schlankheitsideal verinnerlicht haben. Beim IBSS-R handelt es sich um ein Selbstberichtsinventar, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung zu sechs Aussagen anzugeben, die angeben, wie attraktive Frauen aussehen, und zwar auf einer 5-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Die Antworten werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Dünn-Ideal-Internalisierung hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Ideale Körperstereotypenskala – überarbeitet.
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Mithilfe der überarbeiteten „Ideal Body Stereotype Scale“ wurde ermittelt, inwieweit die Teilnehmer das kulturelle weibliche Schlankheitsideal verinnerlicht haben. Beim IBSS-R handelt es sich um ein Selbstberichtsinventar, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung zu sechs Aussagen anzugeben, die angeben, wie attraktive Frauen aussehen, und zwar auf einer 5-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Die Antworten werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Dünn-Ideal-Internalisierung hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Ideale Körperstereotypenskala – überarbeitet.
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Mithilfe der überarbeiteten „Ideal Body Stereotype Scale“ wurde ermittelt, inwieweit die Teilnehmer das kulturelle weibliche Schlankheitsideal verinnerlicht haben. Beim IBSS-R handelt es sich um ein Selbstberichtsinventar, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung zu sechs Aussagen anzugeben, die angeben, wie attraktive Frauen aussehen, und zwar auf einer 5-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Die Antworten werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Dünn-Ideal-Internalisierung hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
State-Trait-Angst-Inventar – Formular Y.
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Das State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das in der vorliegenden Studie zur Beurteilung des Ausmaßes der Angst vor Merkmalen verwendet wird. Jedes Item besteht aus einer Aussage, die Gefühle von Angst oder Entspannung auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Die Antworten auf einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Werte liegen zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
State-Trait-Angst-Inventar – Formular Y.
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Das State Trait Anxiety Inventory – Form Y (STAI) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das in der vorliegenden Studie zur Beurteilung des Ausmaßes der Angst vor Merkmalen verwendet wird. Jedes Item besteht aus einer Aussage, die Gefühle von Angst oder Entspannung auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Die Antworten auf einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Werte liegen zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
State-Trait-Angst-Inventar – Formular Y.
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Das State Trait Anxiety Inventory – Form Y (STAI) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das in der vorliegenden Studie zur Beurteilung des Ausmaßes der Angst vor Merkmalen verwendet wird. Jedes Item besteht aus einer Aussage, die Gefühle von Angst oder Entspannung auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Die Antworten auf einzelne Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Werte liegen zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Positive und negative Affektskala – Positiver Affekt
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Positive und negative Affektskala – Positiver Affekt
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Positive und negative Affektskala – Positiver Affekt
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Mittlere R-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die mittlere R-Wellen-Amplitude wurde über ein 3-Kanal-EKG bestimmt und in Millivolt (mV) gemessen. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Insgesamt wurden 5 Minuten und 30 Sekunden EKG-Daten erfasst, um eine Artefaktbereinigung zu ermöglichen. Artefakte wurden von den Experimentatoren während der Datenerfassung gekennzeichnet. Die mittlere R-Wellen-Amplitude repräsentiert die ventrikuläre Depolarisation. Höhere Werte deuteten auf eine erhöhte Polarität hin, die mit einer erhöhten Kraft der ventrikulären Kontraktion einherging.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Mittlere R-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die mittlere R-Wellen-Amplitude wurde über ein 3-Kanal-EKG bestimmt und in Millivolt (mV) gemessen. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Insgesamt wurden 5 Minuten und 30 Sekunden EKG-Daten erfasst, um eine Artefaktbereinigung zu ermöglichen. Artefakte wurden von den Experimentatoren während der Datenerfassung gekennzeichnet. Die mittlere R-Wellen-Amplitude stellt die ventrikuläre Depolarisation dar und wird in Millivolt gemessen. Höhere Werte deuteten auf eine erhöhte Polarität hin, die mit einer erhöhten Kraft der ventrikulären Kontraktion einherging.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Mittlere R-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Die mittlere R-Wellen-Amplitude wurde über ein 3-Kanal-EKG bestimmt und in Millivolt (mV) gemessen. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Insgesamt wurden 5 Minuten und 30 Sekunden EKG-Daten erfasst, um eine Artefaktbereinigung zu ermöglichen. Artefakte wurden von den Experimentatoren während der Datenerfassung gekennzeichnet. Die mittlere R-Wellen-Amplitude stellt die ventrikuläre Depolarisation dar und wird in Millivolt gemessen. Höhere Werte deuteten auf eine erhöhte Polarität hin, die mit einer erhöhten Kraft der ventrikulären Kontraktion einherging.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
QT-Intervalllänge
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die QTc-Verlängerung wurde in ms gemessen und über ein 3-Kanal-EKG beurteilt. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Zur Erkennung wurde die typische QRS-Breite auf 80 ms eingestellt und die R-Wellen lagen mindestens 300 ms auseinander. QTc wurde mit der Bazett-Formel korrigiert. Die Länge des QT-Intervalls stellt die Länge der ventrikulären Depolarisation und Repolarisation dar und wird in ms gemessen.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
QT-Intervalllänge
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die QTc-Verlängerung wurde in ms gemessen und über ein 3-Kanal-EKG beurteilt. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Zur Erkennung wurde die typische QRS-Breite auf 80 ms eingestellt und die R-Wellen lagen mindestens 300 ms auseinander. QTc wurde mit der Bazett-Formel korrigiert. Die Länge des QT-Intervalls stellt die Länge der ventrikulären Depolarisation und Repolarisation dar und wird in ms gemessen.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
QT-Intervalllänge
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Mittelwerte und Standardabweichungen wurden als Funktion von Gruppe und Zeit angegeben. Eine einzelne Mittelwertimputation wurde verwendet, um alle fehlenden Bewertungen zu imputieren, um eine Stichprobengröße von n=60 pro Bedingung (N=180 insgesamt) widerzuspiegeln, basierend auf den zu Beginn des Versuchs zugelassenen Teilnehmern. Die Ergebnisanalysen basierten auf unterstellten Werten und daher beträgt die Gesamtzahl der analysierten Teilnehmer 60 pro Erkrankung in den Ergebnisanalysen.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Vagus-Herztonus – hochfrequente Spektralleistung
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die spektrale Hochfrequenzleistung wurde anhand der Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) von 3-Kanal-EKG-Daten bewertet und in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Eine erhöhte Hochfrequenzspektralleistung stellt einen erhöhten vagalen Input zum Herzen dar.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Vagus-Herztonus – hochfrequente Spektralleistung
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die spektrale Hochfrequenzleistung wurde anhand der Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) von 3-Kanal-EKG-Daten bewertet und in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Eine erhöhte Hochfrequenzspektralleistung stellt einen erhöhten vagalen Input zum Herzen dar.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Vagus-Herztonus – hochfrequente Spektralleistung
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Die spektrale Hochfrequenzleistung wurde anhand der Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) von 3-Kanal-EKG-Daten bewertet und in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. EKG-Daten wurden mit der PowerLab LabChart 8-Software analysiert. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Eine erhöhte Hochfrequenzspektralleistung stellt einen erhöhten vagalen Input zum Herzen dar.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Sympathischer Herzton – Niederfrequenz-Hochfrequenz-Spektralleistungsverhältnis
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Die spektrale Leistung von Niederfrequenz bis Hochfrequenz wurde mittels einer Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) eines 3-Kanal-EKGs bewertet. Dieser Index wurde in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Das Verhältnis soll den Grad der sympathischen Innervation zum Herzen beurteilen.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Sympathischer Herzton – Niederfrequenz-Hochfrequenz-Spektralleistungsverhältnis
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Die spektrale Leistung von Niederfrequenz bis Hochfrequenz wurde mittels einer Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) eines 3-Kanal-EKGs bewertet. Dieser Index wurde in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Das Verhältnis soll den Grad der sympathischen Innervation zum Herzen beurteilen.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Sympathischer Herzton – Niederfrequenz-Hochfrequenz-Spektralleistungsverhältnis
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Die spektrale Leistung von Niederfrequenz bis Hochfrequenz wurde mittels einer Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) eines 3-Kanal-EKGs bewertet. Dieser Index wurde in normalisierten Einheiten angegeben. Das EKG-Signal wurde über das psychophysiologische Datenerfassungssystem PowerLab 16/35 mit einer Abtastrate von 1000 Hz erfasst. Das Hardware-Setup umfasste einen ECG100C-Verstärker mit einem 35-Hz-LPN-Filter und einem 0,5-Hz-LPN-Filter HP-Filter. Die maximale Frequenz wurde auf 0,5 Hz und die Anzahl der Frequenzen auf 500 eingestellt. Die LF-Spektralleistung lag zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Die HF-Spektralleistung lag zwischen 0,15 und 0,45 Hz. Das Verhältnis soll den Grad der sympathischen Innervation zum Herzen beurteilen.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Positive und negative Affektskala – Negativer Affekt
Zeitfenster: Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Basisbewertungen erfolgten nach dem Screening und vor der Durchführung etwaiger Interventionen.
Positive und negative Affektskala – Negativer Affekt
Zeitfenster: Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Bewertungen nach der Intervention wurden etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung durchgeführt.
Positive und negative Affektskala – Negativer Affekt
Zeitfenster: Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.
Der Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung positiver und negativer Affekte verwendet wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) bewertet, die das Ausmaß misst, in dem der Kunde diese Beeinträchtigung in der letzten Woche erlebt hat. Die 10 positiven und 10 negativen Elemente werden separat summiert, um einen positiven Affektwert bzw. einen negativen Affektwert zu erstellen. Jeder Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven oder negativen Einfluss hinweisen.
Die Nachuntersuchungen begannen etwa 8 Wochen nach der Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell College

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1516-105-GRE
  • R15MH113044 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anderen Forschern auf Anfrage und vorbehaltlich einer unterzeichneten Vertraulichkeitsvereinbarung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Wunsch mit 5-jährigem Studienabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Muss eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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