Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsonderzoek van een op dissonantie gebaseerd eetstoornisprogramma

13 november 2022 bijgewerkt door: Dr. Melinda Green, Cornell College
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of symptomen van eetstoornissen veranderen bij deelnemers die een interventie voltooien. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiecondities en ondergaan voor, na en 2 maanden na elke interventie een beoordeling van de symptomen. Onderzoekers evalueren welke interventies het meest effectief zijn in het verminderen van eetstoornissymptomen en stoornisgerelateerde psychologische en cardiale risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordelingssessies (pre-interventie, postinterventie, follow-up van 2 maanden): Deelnemers in alle omstandigheden zullen deelnemen aan een reeks van 3 beoordelingssessies. Voorafgaand aan elke sessie vullen deelnemers online vragen in over de symptomen van eetstoornissen en de bijbehorende psychologische risicofactoren. Dit proces duurt ongeveer 40 minuten. Volgende deelnemers zullen zich op de geplande afspraaktijd bij het laboratorium melden om hun hartfunctie te laten beoordelen via bloeddrukmetingen en elektrocardiografie (EKG of ECG). De lengte en het gewicht van de deelnemers worden ook geregistreerd.

Voorafgaand aan elke beoordelingssessie moeten deelnemers:

  • Vul de online enquête in (indien niet ingevuld voorafgaand aan elke laboratoriumafspraak, moet deze worden ingevuld op de laboratoriumafspraak)
  • Vasten (niet eten of drinken anders dan water) gedurende ten minste 3 uur.
  • Vermijd het gebruik van nicotine gedurende ten minste 3 uur.
  • Vermijd gedurende ten minste 24 uur zware lichamelijke inspanning.
  • Gedurende 48 uur geen symptomen van acute lichamelijke ziekte vertonen. Het is belangrijk dat deelnemers deze aanwijzingen volgen, zodat onderzoekers de meest nauwkeurige gegevens kunnen verzamelen. Als deelnemers vergeten deze richtlijnen te volgen, of als er een ziekte optreedt, moeten deelnemers contact opnemen met hun onderzoeker om een ​​nieuwe afspraak te maken.

Op de dag van een assessmentsessie rijden deelnemers naar de assessmentlocatie. Voorafgaand aan elke sessie ontvangen de deelnemers een routebeschrijving per e-mail. Tijdens de beoordelingssessie gaan de deelnemers 10 minuten op een laboratoriumbed liggen terwijl de voorbereiding op elektrocardiografie (EKG of ECG) plaatsvindt. Er worden elektroden op de borst en romp aangebracht en er worden geleidingsdraden aan de elektroden bevestigd. Tijdens dit interval wordt de bloeddruk van de deelnemers verschillende keren gemeten. Vervolgens verzamelt de onderzoeker een opname van 5 minuten en 30 seconden van de cardiovasculaire gegevens van de deelnemers via elektrocardiografie (ECG of ECG). Deze gegevens zullen later worden geanalyseerd om de hartfunctie te onderzoeken. De volgende onderzoekers zullen de lengte en het gewicht van de deelnemers beoordelen.

Na elke beoordelingssessie worden de symptomen van de eetstoornis, de psychologische risicofactoren en de cardiale indices van de deelnemers geëvalueerd door het onderzoeksteam. Als het team vaststelt dat de symptomen of cardiale indices atypisch zijn en aangeven dat verdere evaluatie nodig is, wordt er via e-mail en telefoon contact opgenomen met de deelnemer om te informeren dat de resultaten atypisch zijn en wordt de deelnemer doorverwezen voor verdere evaluatie door een medische dienstverlener . Indien de deelnemer minderjarig is, zal deze informatie zowel aan de deelnemer als aan de ouder en/of wettelijke voogd van de deelnemer worden verstrekt. Als de symptomen of risicofactoren van de deelnemers aanzienlijk verslechteren tijdens de duur van het onderzoek, wordt er ook contact opgenomen met de deelnemers en worden zij doorverwezen.

Alle deelnemers ontvangen aan het einde van de studie een uitgebreid symptoomrapport. Verwijsmiddelen zullen op dat moment opnieuw worden verstrekt als er significante eetstoornissymptomen blijven bestaan.

Behandelingsvoorwaarden: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsvoorwaarden.

Brochure Behandelvoorwaarde: Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de voorlichtingsbrochure ontvangen twee voorlichtingsbrochures waarin symptomen van eetstoornissen worden besproken. De brochures bevatten ook verwijzingsinformatie voor behandelingen en aanbevolen bronnen voor personen die worstelen met eetstoornissen. Het lezen van de brochure duurt ongeveer 10 minuten; follow-up met behandeling of verwijzingsmiddelen voor zelfhulp is volledig vrijwillig.

Groepstherapie Behandelcondities: Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepsbehandelingsinterventiecondities zullen een 4 weken durend groepsbehandelingsprogramma voltooien met 3-8 andere vrouwen en 2 getrainde behandelbegeleiders. Gedurende ongeveer 1 uur per week komen de deelnemers in deze groep bijeen om een ​​reeks lezingen, schriftelijke activiteiten en verbale activiteiten te voltooien die bedoeld zijn om ongeordend eten te verminderen. Tijdens de 4 interventiesessies wordt de deelnemers gevraagd om de berichten over gewicht en uiterlijk te analyseren die ze ontvangen van de media, leeftijdsgenoten, familie, romantische partners en andere bronnen. Deelnemers wordt ook gevraagd om gewichts- en uiterlijkgerelateerde gedachten, emoties en gedragingen vast te leggen, te analyseren en te evalueren. Deelnemers zullen deelnemen aan een verscheidenheid aan oefeningen die zijn ontworpen om de betekenis van dunheid in onze cultuur en de persoonlijke impact ervan te evalueren. Deze oefeningen zijn ontworpen om de nadelige impact van berichten die dunheid bevorderen, te bestrijden.

Andere risicofactoren zullen ook worden aangepakt, afhankelijk van het programma. Deelnemers kunnen vertellen over de druk die vrouwen ervaren om zich op uiterlijk te concentreren. De relatie tussen deze uiterlijk-gerelateerde druk en symptomen van eetstoornissen zal worden onderzocht. Deelnemers onderzoeken de manier waarop ze zichzelf vergelijken met anderen en nemen deel aan een reeks discussies en activiteiten die zijn ontworpen om op uiterlijk gebaseerde vergelijkingen met anderen te verminderen.

Nadat het programma van 4 weken is voltooid, blijven deelnemers aan beide interventiecondities gedurende een periode van 2 maanden tot de laatste beoordelingssessie werken aan huiswerkopdrachten die verband houden met het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Mount Vernon, Iowa, Verenigde Staten, 52314
        • Cornell College Eating Disorder Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 34 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria

    • Vrouwen
    • Leeftijd 15-34
    • Postmenarchaal
    • Premenopauze
    • Subklinische of klinische eetstoornissymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria

    • Moet toestemming krijgen van een arts om deel te nemen als er sprake is van een medisch hoog risico, zoals gedefinieerd in het protocol
    • Mag niet zwanger zijn
    • Moet Engels kunnen lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatieve brochure
Deelnemers lezen een educatieve brochure van de National Eating Disorder Association en ontvangen verwijzingsbronnen.
Gedragsmatig: Educatieve brochure
Deelnemers zullen een educatieve brochure lezen van de National Eating Disorders Association en zullen verwijzingsbronnen voor behandeling ontvangen.
Actieve vergelijker: Lichaamsproject Traditioneel
Deelnemers volgen gedurende 4 weken groepstherapie van 1 uur per week, bestaande uit het Body Project-groepstherapieprogramma (Stice & Shaw, 2001).
Gedragsmatig: Lichaamsproject Traditioneel
De deelnemers volgen gedurende 4 weken een groepstherapieprogramma van 1 uur per week, bestaande uit het Body Project Traditional groepstherapieprogramma (zie Stice & Shaw, 2001).
Actieve vergelijker: Carrosserieproject uitgebreid
Deelnemers volgen gedurende 4 weken groepstherapie van 1 uur per week, bestaande uit het Body Project Expanded groepstherapieprogramma (Green et al., 2017).
Gedragsmatig: Carrosserieproject uitgebreid
Deelnemers volgen gedurende 4 weken een groepstherapieprogramma van 1 uur per week, bestaande uit het Body Project Expanded groepstherapieprogramma (zie Green et al., 2017).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE).
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De Rosenberg Self-Esteem Scale is ontworpen om globale gevoelens van eigenwaarde te beoordelen. De RSE bevat 10 items (bijv. "Ik heb het gevoel dat ik een waardevol persoon ben'') beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Een totaalscore vertegenwoordigt de som van individuele itemantwoorden. Scores variëren van 10 tot 40 en hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE).
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De Rosenberg Self-Esteem Scale is ontworpen om globale gevoelens van eigenwaarde te beoordelen. De RSE bevat 10 items (bijv. "Ik heb het gevoel dat ik een waardevol persoon ben'') beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Een totaalscore vertegenwoordigt de som van individuele itemantwoorden. Scores variëren van 10 tot 40 en hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE).
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De Rosenberg Self-Esteem Scale is ontworpen om globale gevoelens van eigenwaarde te beoordelen. De RSE bevat 10 items (bijv. "Ik heb het gevoel dat ik een waardevol persoon ben'') beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Een totaalscore vertegenwoordigt de som van individuele itemantwoorden. Scores variëren van 10 tot 40 en hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q).
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De globale score van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst met 28 items werd gebruikt om de symptomen van eetstoornissen te meten. Deelnemers rapporteren de symptomen van de afgelopen 28 dagen op een 7-punts Likertschaal van 0 (geen dagen) tot 6 (elke dag). De EDE-Q bevat 4 subschalen: Restraint, Weight Concern, Eating Concern en Shape Concern. Subschaalscores worden berekend door de gemiddelden van de subschaalitems te vinden. Een globale score wordt ook berekend door de subschaalscores te middelen. Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op hogere niveaus van eetstoornispathologie.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q).
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De globale score van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst met 28 items werd gebruikt om de symptomen van eetstoornissen te meten. Deelnemers rapporteren de symptomen van de afgelopen 28 dagen op een 7-punts Likertschaal van 0 (geen dagen) tot 6 (elke dag). De EDE-Q bevat 4 subschalen: Restraint, Weight Concern, Eating Concern en Shape Concern. Subschaalscores worden berekend door de gemiddelden van de subschaalitems te vinden. Een globale score wordt ook berekend door de subschaalscores te middelen. Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op hogere niveaus van eetstoornispathologie.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q).
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De globale score van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst met 28 items werd gebruikt om de symptomen van eetstoornissen te meten. Deelnemers rapporteren de symptomen van de afgelopen 28 dagen op een 7-punts Likertschaal van 0 (geen dagen) tot 6 (elke dag). De EDE-Q bevat 4 subschalen: Restraint, Weight Concern, Eating Concern en Shape Concern. Subschaalscores worden berekend door de gemiddelden van de subschaalitems te vinden. Een globale score wordt ook berekend door de subschaalscores te middelen. Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op hogere niveaus van eetstoornispathologie.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Lichaamsvorm Vragenlijst (BSQ).
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De Body Shape Questionnaire (BSQ) werd gebruikt om ontevredenheid over het lichaam te meten in de huidige studie. De BSQ is een schaal met 34 items. Items worden gemeten op een 6-punts Likert-schaal die is ontworpen om de frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten te beoordelen (1 = nooit, 6 = altijd). Individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores op deze schaal variëren van 34 tot 204. Hogere scores duiden op een hogere frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten en hogere niveaus van ontevredenheid over het lichaam.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Lichaamsvorm Vragenlijst (BSQ).
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De Body Shape Questionnaire (BSQ) werd gebruikt om ontevredenheid over het lichaam te meten in de huidige studie. De BSQ is een schaal met 34 items. Items worden gemeten op een 6-punts Likert-schaal die is ontworpen om de frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten te beoordelen (1 = nooit, 6 = altijd). Individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores op deze schaal variëren van 34 tot 204. Hogere scores duiden op een hogere frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten en hogere niveaus van ontevredenheid over het lichaam.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Lichaamsvorm Vragenlijst (BSQ).
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De Body Shape Questionnaire (BSQ) werd gebruikt om ontevredenheid over het lichaam te meten in de huidige studie. De BSQ is een schaal met 34 items. Items worden gemeten op een 6-punts Likert-schaal die is ontworpen om de frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten te beoordelen (1 = nooit, 6 = altijd). Individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores op deze schaal variëren van 34 tot 204. Hogere scores duiden op een hogere frequentie van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten en hogere niveaus van ontevredenheid over het lichaam.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Beoordelingsschaal voor sociale vergelijking (SCRS).
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De Social Comparison Rating Scale (SCRS) is een schaal met 11 items die wordt gebruikt om de perceptie van sociale rang en sociale vergelijkingstendensen in de huidige proef te beoordelen. De schaal bestaat uit een reeks bipolaire bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld inferieur/superieur) gescheiden door de cijfers 1 tot en met 10. Voor elk adjectiefpaar wordt deelnemers gevraagd zichzelf te rangschikken in vergelijking met anderen. Een score rond de 60 geeft aan dat een persoon zichzelf gemiddeld ongeveer gelijk ziet aan anderen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van gunstige sociale vergelijking en hogere waargenomen sociale rang.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Beoordelingsschaal voor sociale vergelijking (SCRS).
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De Social Comparison Rating Scale (SCRS) is een schaal met 11 items die wordt gebruikt om de perceptie van sociale rang en sociale vergelijkingstendensen in de huidige proef te beoordelen. De schaal bestaat uit een reeks bipolaire bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld inferieur/superieur) gescheiden door de cijfers 1 tot en met 10. Voor elk adjectiefpaar wordt deelnemers gevraagd zichzelf te rangschikken in vergelijking met anderen. Een score rond de 60 geeft aan dat een persoon zichzelf gemiddeld ongeveer gelijk ziet aan anderen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van gunstige sociale vergelijking en hogere waargenomen sociale rang.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Beoordelingsschaal voor sociale vergelijking (SCRS).
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De Social Comparison Rating Scale (SCRS) is een schaal met 11 items die wordt gebruikt om de perceptie van sociale rang en sociale vergelijkingstendensen in de huidige proef te beoordelen. De schaal bestaat uit een reeks bipolaire bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld inferieur/superieur) gescheiden door de cijfers 1 tot en met 10. Voor elk adjectiefpaar wordt deelnemers gevraagd zichzelf te rangschikken in vergelijking met anderen. Een score rond de 60 geeft aan dat een persoon zichzelf gemiddeld ongeveer gelijk ziet aan anderen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van gunstige sociale vergelijking en hogere waargenomen sociale rang.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Vragenlijst voor zelfobjectivering (SOQ)
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De Self-Objectification Questionnaire (SOQ) is een zelfrapportage-inventaris van 10 items die is ontworpen om het relatieve belang van lichaamscompetentie versus uiterlijk van het lichaam in zelfgevoel te beoordelen. Deelnemers rangschikken op uiterlijk versus competentie gebaseerde attributen van 0 tot 9, waarbij hogere scores een hoger belang vertegenwoordigen. Een algehele eigenschapscore voor zelfobjectivering wordt berekend door competentie- en uiterlijkscores op te tellen en de som van competentiebeoordelingen af ​​te trekken van de som van uiterlijkbeoordelingen. De resulterende scores variëren van -25 tot 25. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering van eigenschappen.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Vragenlijst voor zelfobjectivering (SOQ)
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De Self-Objectification Questionnaire (SOQ) is een zelfrapportage-inventaris van 10 items die is ontworpen om het relatieve belang van lichaamscompetentie versus uiterlijk van het lichaam in zelfgevoel te beoordelen. Deelnemers rangschikken op uiterlijk versus competentie gebaseerde attributen van 0 tot 9, waarbij hogere scores een hoger belang vertegenwoordigen. Een algehele eigenschapscore voor zelfobjectivering wordt berekend door competentie- en uiterlijkscores op te tellen en de som van competentiebeoordelingen af ​​te trekken van de som van uiterlijkbeoordelingen. De resulterende scores variëren van -25 tot 25. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering van eigenschappen.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Vragenlijst voor zelfobjectivering (SOQ)
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De Self-Objectification Questionnaire (SOQ) is een zelfrapportage-inventaris van 10 items die is ontworpen om het relatieve belang van lichaamscompetentie versus uiterlijk van het lichaam in zelfgevoel te beoordelen. Deelnemers rangschikken op uiterlijk versus competentie gebaseerde attributen van 0 tot 9, waarbij hogere scores een hoger belang vertegenwoordigen. Een algehele eigenschapscore voor zelfobjectivering wordt berekend door competentie- en uiterlijkscores op te tellen en de som van competentiebeoordelingen af ​​te trekken van de som van uiterlijkbeoordelingen. De resulterende scores variëren van -25 tot 25. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering van eigenschappen.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Ideal Body Stereotype Scale - Herzien.
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De Ideal Body Stereotype Scale - Revised werd gebruikt om te beoordelen in hoeverre deelnemers het culturele vrouwelijke dun-ideaal internaliseerden. De IBSS-R is een zelfrapportage-inventaris die deelnemers vraagt ​​om hun mate van overeenstemming te rapporteren met 6 uitspraken die aangeven hoe aantrekkelijke vrouwen eruit zien op een 5-puntsschaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Antwoorden worden gemiddeld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores variëren van 1 tot 5; hogere scores duiden op hogere niveaus van thin-ideal internalisatie.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Ideal Body Stereotype Scale - Herzien.
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De Ideal Body Stereotype Scale - Revised werd gebruikt om te beoordelen in hoeverre deelnemers het culturele vrouwelijke dun-ideaal internaliseerden. De IBSS-R is een zelfrapportage-inventaris die deelnemers vraagt ​​om hun mate van overeenstemming te rapporteren met 6 uitspraken die aangeven hoe aantrekkelijke vrouwen eruit zien op een 5-puntsschaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Antwoorden worden gemiddeld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores variëren van 1 tot 5; hogere scores duiden op hogere niveaus van thin-ideal internalisatie.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Ideal Body Stereotype Scale - Herzien.
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De Ideal Body Stereotype Scale - Revised werd gebruikt om te beoordelen in hoeverre deelnemers het culturele vrouwelijke dun-ideaal internaliseerden. De IBSS-R is een zelfrapportage-inventaris die deelnemers vraagt ​​om hun mate van overeenstemming te rapporteren met 6 uitspraken die aangeven hoe aantrekkelijke vrouwen eruit zien op een 5-puntsschaal variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Antwoorden worden gemiddeld om een ​​totaalscore te berekenen. Scores variëren van 1 tot 5; hogere scores duiden op hogere niveaus van thin-ideal internalisatie.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Staatskenmerk Angst Inventarisatie - Formulier Y.
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die wordt gebruikt om de mate van angst voor kenmerken in dit onderzoek te beoordelen. Elk item bestaat uit een uitspraak die gevoelens van angst of ontspanning beoordeelt op een 4-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg). Reacties op individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Staatskenmerk Angst Inventarisatie - Formulier Y.
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die wordt gebruikt om de mate van angst voor kenmerken in dit onderzoek te beoordelen. Elk item bestaat uit een uitspraak die gevoelens van angst of ontspanning beoordeelt op een 4-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg). Reacties op individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer angst.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Staatskenmerk Angst Inventarisatie - Formulier Y.
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De State Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die wordt gebruikt om de mate van angst voor kenmerken in dit onderzoek te beoordelen. Elk item bestaat uit een uitspraak die gevoelens van angst of ontspanning beoordeelt op een 4-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg). Reacties op individuele items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer angst.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Schaal positief en negatief affect - Positief affect
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Schaal positief en negatief affect - Positief affect
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Schaal positief en negatief affect - Positief affect
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Gemiddelde R-golfamplitude
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
De gemiddelde R-golfamplitude werd bepaald via een ECG met 3 afleidingen en werd gemeten in millivolt (mV). Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. Er werden in totaal 5 minuten en 30 seconden aan ECG-gegevens verzameld om het trimmen van artefacten mogelijk te maken. Artefacten werden gemarkeerd door onderzoekers tijdens het verzamelen van gegevens. De gemiddelde R-golfamplitude vertegenwoordigt ventriculaire depolarisatie. Hogere magnitudes duidden op verhoogde polariteit geassocieerd met een verhoogde kracht van ventriculaire contractie.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Gemiddelde R-golfamplitude
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
De gemiddelde R-golfamplitude werd bepaald via een ECG met 3 afleidingen en werd gemeten in millivolt (mV). Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. Er werden in totaal 5 minuten en 30 seconden aan ECG-gegevens verzameld om het trimmen van artefacten mogelijk te maken. Artefacten werden gemarkeerd door onderzoekers tijdens het verzamelen van gegevens. De gemiddelde R-golfamplitude vertegenwoordigt ventriculaire depolarisatie en wordt gemeten in millivolt. Hogere magnitudes duidden op verhoogde polariteit geassocieerd met een verhoogde kracht van ventriculaire contractie.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Gemiddelde R-golfamplitude
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
De gemiddelde R-golfamplitude werd bepaald via een ECG met 3 afleidingen en werd gemeten in millivolt (mV). Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. Er werden in totaal 5 minuten en 30 seconden aan ECG-gegevens verzameld om het trimmen van artefacten mogelijk te maken. Artefacten werden gemarkeerd door onderzoekers tijdens het verzamelen van gegevens. De gemiddelde R-golfamplitude vertegenwoordigt ventriculaire depolarisatie en wordt gemeten in millivolt. Hogere magnitudes duidden op verhoogde polariteit geassocieerd met een verhoogde kracht van ventriculaire contractie.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
QT-intervallengte
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
QTc-verlenging werd gemeten in msec en werd beoordeeld via 3-afleidingen ECG. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. Voor detectie werd de typische QRS-breedte ingesteld op 80 ms en lagen de R-golven ten minste 300 ms uit elkaar. QTc werd gecorrigeerd met de formule van Bazett. De lengte van het QT-interval vertegenwoordigt de lengte van ventriculaire depolarisatie en repolarisatie en wordt gemeten in msec.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
QT-intervallengte
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
QTc-verlenging werd gemeten in msec en werd beoordeeld via 3-afleidingen ECG. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. Voor detectie werd de typische QRS-breedte ingesteld op 80 ms en lagen de R-golven ten minste 300 ms uit elkaar. QTc werd gecorrigeerd met de formule van Bazett. De lengte van het QT-interval vertegenwoordigt de lengte van ventriculaire depolarisatie en repolarisatie en wordt gemeten in msec.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
QT-intervallengte
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Gemiddelde scores en standaarddeviaties werden gerapporteerd als een functie van groep en tijd. Enkelvoudige gemiddelde imputatie werd gebruikt om alle ontbrekende scores toe te rekenen om een ​​steekproefomvang van n=60 per conditie (N=180 totaal) weer te geven op basis van deelnemers die aan het begin van het onderzoek waren toegelaten. De uitkomstanalyses waren gebaseerd op toegerekende waarden en daarom is het totale aantal geanalyseerde deelnemers gelijk aan 60 per aandoening in de uitkomstanalyses.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Vagale harttoon - Hoogfrequent spectraal vermogen
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG-gegevens en werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. Verhoogd hoogfrequent spectraal vermogen vertegenwoordigt verhoogde vagale invoer naar het hart.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Vagale harttoon - Hoogfrequent spectraal vermogen
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG-gegevens en werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. Verhoogd hoogfrequent spectraal vermogen vertegenwoordigt verhoogde vagale invoer naar het hart.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Vagale harttoon - Hoogfrequent spectraal vermogen
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG-gegevens en werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. ECG-gegevens werden geanalyseerd via PowerLab LabChart 8-software. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. Verhoogd hoogfrequent spectraal vermogen vertegenwoordigt verhoogde vagale invoer naar het hart.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Sympathische harttoon - Laagfrequente hoogfrequente spectrale vermogensverhouding
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Laagfrequent tot hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG. Deze index werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. De ratio is ontworpen om de mate van sympathische innervatie van het hart te beoordelen.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Sympathische harttoon - Laagfrequente hoogfrequente spectrale vermogensverhouding
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Laagfrequent tot hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG. Deze index werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. De ratio is ontworpen om de mate van sympathische innervatie van het hart te beoordelen.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Sympathische harttoon - Laagfrequente hoogfrequente spectrale vermogensverhouding
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Laagfrequent tot hoogfrequent spectraal vermogen werd beoordeeld via hartslagvariabiliteit (HRV) vermogensspectrale analyse van 3-afleidingen ECG. Deze index werd gerapporteerd in genormaliseerde eenheden. Het ECG-signaal werd verkregen via PowerLab 16/35 psychofysiologisch data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. De hardware-installatie omvatte een ECG100C-versterker met een 35Hz LPN-filter en een .5Hz HP-filter. De maximale frequentie is vastgesteld op 0,5 Hz met een aantal frequenties op 500. LF spectraal vermogen varieerde van 0,04-0,15 Hz. HF spectraal vermogen varieerde van 0,15-0,45 Hz. De ratio is ontworpen om de mate van sympathische innervatie van het hart te beoordelen.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Schaal voor positief en negatief affect - Negatief affect
Tijdsspanne: Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
Basislijnbeoordelingen vonden plaats na screening en voorafgaand aan de levering van eventuele interventies.
Schaal voor positief en negatief affect - Negatief affect
Tijdsspanne: Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
Beoordelingen na de interventie werden ongeveer 4 weken na de nulmeting uitgevoerd.
Schaal voor positief en negatief affect - Negatief affect
Tijdsspanne: De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.
Het Positive and Negative Affect Schedule is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die gebruikt werd om positief en negatief affect te meten. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (extreem) die meet in hoeverre de cliënt dat affect de afgelopen week heeft ervaren. De 10 positieve en 10 negatieve items worden afzonderlijk opgeteld om respectievelijk een positieve affectscore en een negatieve affectscore te creëren. Elke score ligt tussen 0 en 50, waarbij hogere scores een hoger positief of negatief affect aangeven.
De vervolgbeoordelingen begonnen ongeveer 8 weken na de beoordeling na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell College

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1516-105-GRE
  • R15MH113044 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers en onder voorbehoud van een ondertekende vertrouwelijkheidsovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op verzoek met 5 jaar studievoltooiing.

IPD-toegangscriteria voor delen

Moet een geheimhoudingsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Educatieve brochure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren