Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności programu zaburzeń odżywiania opartych na dysonansach

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. Melinda Green, Cornell College
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy objawy zaburzeń odżywiania zmieniają się wśród uczestników, którzy ukończyli interwencję. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków interwencji i zostaną poddani ocenie objawów przed, po i 2 miesiące po każdej interwencji. Badacze oceniają, które interwencje są najskuteczniejsze w zmniejszaniu objawów zaburzeń odżywiania oraz związanych z nimi psychologicznych i kardiologicznych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesje oceniające (przedinterwencja, postinterwencja, 2-miesięczna obserwacja): Uczestnicy we wszystkich stanach wezmą udział w serii 3 sesji oceniających. Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią pytania online oceniające objawy zaburzeń odżywiania i związane z nimi psychologiczne czynniki ryzyka. Ten proces zajmie około 40 minut. Kolejni uczestnicy zgłoszą się do laboratorium o umówionej godzinie w celu oceny funkcji serca za pomocą pomiaru ciśnienia krwi i elektrokardiografii (EKG lub EKG). Rejestrowany będzie również wzrost i waga uczestników.

Przed każdą sesją oceny uczestnicy powinni:

  • Wypełnij ankietę online (jeśli nie zostanie wypełniona przed każdą wizytą w laboratorium, będzie musiała zostać wypełniona podczas wizyty w laboratorium)
  • Pościć (nie spożywać żadnych pokarmów ani napojów innych niż woda) przez co najmniej 3 godziny.
  • Powstrzymaj się od używania nikotyny przez co najmniej 3 godziny.
  • Powstrzymaj się od intensywnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 24 godziny.
  • Nie wykazywać żadnych objawów ostrej choroby fizycznej przez 48 godzin. Ważne jest, aby uczestnicy postępowali zgodnie z tymi wskazówkami, aby badacze mogli zebrać najdokładniejsze dane. Jeśli uczestnicy zapomną przestrzegać tych wytycznych lub jeśli wystąpi choroba, uczestnicy powinni skontaktować się z eksperymentatorem w celu zmiany terminu.

W dniu sesji oceniającej uczestnicy pojadą do miejsca oceny. Uczestnicy otrzymają wskazówki e-mailem przed każdą sesją. Podczas sesji oceny uczestnicy kładą się na łóżku laboratoryjnym przez 10 minut, podczas gdy następuje przygotowanie do elektrokardiografii (EKG lub EKG). Elektrody zostaną przyłożone do klatki piersiowej i tułowia, a przewody odprowadzenia zostaną przymocowane do elektrod. Ciśnienie krwi uczestników będzie oceniane kilka razy w tym przedziale czasowym. Następnie eksperymentator zbierze 5-minutowe i 30-sekundowe nagranie danych sercowo-naczyniowych uczestników za pomocą elektrokardiografii (EKG lub EKG). Dane te zostaną później przeanalizowane w celu zbadania funkcji serca. Kolejni eksperymentatorzy ocenią wzrost i wagę uczestników.

Po każdej sesji oceny zespół badawczy oceni objawy zaburzeń odżywiania uczestników, psychologiczne czynniki ryzyka i wskaźniki kardiologiczne. Jeśli zespół stwierdzi, że objawy lub wskaźniki sercowe są nietypowe i wskazują na potrzebę dalszej oceny, z uczestnikiem skontaktuje się zarówno e-mail, jak i telefonicznie, aby poinformować go, że wyniki są nietypowe, a uczestnik zostanie skierowany do dalszej oceny przez dostawcę usług medycznych . Jeśli uczestnik jest niepełnoletni, informacja ta zostanie przekazana zarówno uczestnikowi, jak i rodzicowi uczestnika i/lub opiekunowi prawnemu uczestnika. Jeśli objawy lub czynniki ryzyka u uczestników znacznie się pogorszą w czasie trwania badania, skontaktujemy się z uczestnikami i otrzymamy zalecenia skierowania.

Pod koniec badania wszyscy uczestnicy otrzymają obszerny raport dotyczący objawów. Zasoby skierowań zostaną ponownie udostępnione w tym czasie, jeśli utrzymają się istotne objawy zaburzeń odżywiania.

Warunki leczenia: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 warunków leczenia.

Broszura Warunek leczenia: Uczestnicy losowo przydzieleni do broszury edukacyjnej otrzymają dwie broszury edukacyjne, które omawiają objawy zaburzeń odżywiania. Broszury będą również zawierać informacje o skierowaniach na leczenie i zalecane zasoby dla osób zmagających się z zaburzeniami odżywiania. Przeczytanie broszury zajmie około 10 minut; kontynuacja leczenia lub skierowanie do samopomocy jest całkowicie dobrowolne.

Warunki terapii grupowej: Uczestnicy losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków interwencji grupowej ukończą 4-tygodniowy program terapii grupowej z 3-8 innymi kobietami i 2 przeszkolonymi współprowadzącymi terapię. Przez około 1 godzinę tygodniowo uczestnicy będą spotykać się w tej grupie, aby ukończyć serię czytań, ćwiczeń pisemnych i działań ustnych mających na celu ograniczenie zaburzeń odżywiania. Podczas 4 sesji interwencyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o przeanalizowanie wiadomości związanych z wagą i wyglądem otrzymanych z mediów, rówieśników, rodziny, partnerów romantycznych i innych źródeł. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisywanie, analizowanie i ocenianie myśli, emocji i zachowań związanych z wagą i wyglądem. Uczestnicy wezmą udział w różnorodnych ćwiczeniach mających na celu ocenę znaczenia szczupłości w naszej kulturze i jej osobistego wpływu. Ćwiczenia te mają na celu zwalczanie szkodliwego wpływu komunikatów promujących szczupłość.

Inne czynniki ryzyka również zostaną uwzględnione, w zależności od programu. Uczestnicy mogą porozmawiać o presji wywieranej na kobiety, aby skupiała się na wyglądzie. Zbadany zostanie związek między presją związaną z wyglądem a objawami zaburzeń odżywiania. Uczestnicy zbadają sposób, w jaki porównują się z innymi i wezmą udział w serii dyskusji i działań mających na celu zmniejszenie porównań z innymi na podstawie wyglądu.

Po zakończeniu 4-tygodniowego programu uczestnicy w obu warunkach interwencji będą kontynuować pracę nad zadaniami domowymi związanymi z programem przez okres 2 miesięcy, aż do końcowej sesji oceniającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Mount Vernon, Iowa, Stany Zjednoczone, 52314
        • Cornell College Eating Disorder Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 34 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia

    • Kobiety
    • Wiek 15-34 lata
    • Postmenarcheal
    • przed menopauzą
    • Subkliniczne lub kliniczne objawy zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia

    • Aby wziąć udział w badaniu, należy uzyskać zgodę lekarza, jeśli istnieje wysokie ryzyko medyczne określone w protokole
    • Nie wolno być w ciąży
    • Musi umieć czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Broszura edukacyjna
Uczestnicy przeczytają broszurę edukacyjną Narodowego Stowarzyszenia Zaburzeń Odżywiania i otrzymają materiały referencyjne.
Behawioralne: Broszura edukacyjna
Uczestnicy przeczytają broszurę edukacyjną wydaną przez National Eating Disorders Association i otrzymają skierowania na leczenie.
Aktywny komparator: Tradycyjny projekt ciała
Uczestnicy ukończą terapię grupową przez 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie, składającą się z programu terapii grupowej Body Project (Stice & Shaw, 2001).
Behawioralne: Tradycyjny projekt ciała
Uczestnicy ukończą 1-godzinny tygodniowo program terapii grupowej przez 4 tygodnie, składający się z tradycyjnego programu terapii grupowej Body Project (patrz Stice & Shaw, 2001).
Aktywny komparator: Rozszerzony projekt ciała
Uczestnicy ukończą terapię grupową przez 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie, składającą się z programu terapii grupowej Body Project Expanded (Green i in., 2017).
Behawioralne: Rozszerzony projekt ciała
Uczestnicy ukończą 1-godzinny tygodniowo program terapii grupowej przez 4 tygodnie, składający się z programu terapii grupowej Body Project Expanded (patrz Green i in., 2017).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny Rosenberga (RSE).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala samooceny Rosenberga służy do oceny globalnego poczucia własnej wartości. RSE obejmuje 10 pozycji (m.in. „Czuję, że jestem wartościową osobą” ocenianą na czterostopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik reprezentuje sumę odpowiedzi na poszczególne pozycje. Wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala Samooceny Rosenberga (RSE).
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala samooceny Rosenberga służy do oceny globalnego poczucia własnej wartości. RSE obejmuje 10 pozycji (m.in. „Czuję, że jestem wartościową osobą” ocenianą na czterostopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik reprezentuje sumę odpowiedzi na poszczególne pozycje. Wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala Samooceny Rosenberga (RSE).
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala samooceny Rosenberga służy do oceny globalnego poczucia własnej wartości. RSE obejmuje 10 pozycji (m.in. „Czuję, że jestem wartościową osobą” ocenianą na czterostopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik reprezentuje sumę odpowiedzi na poszczególne pozycje. Wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Do pomiaru symptomatologii zaburzeń odżywiania wykorzystano 28-punktowy kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania. Uczestnicy zgłaszają symptomatologię w ciągu ostatnich 28 dni na 7-punktowej skali Likerta od 0 (brak dni) do 6 (codziennie). EDE-Q zawiera 4 podskale: powściągliwość, troska o wagę, troska o jedzenie i troska o kształt. Wyniki podskali są obliczane poprzez znalezienie średnich elementów podskali. Wynik globalny jest również obliczany przez uśrednienie wyników podskali. Wyniki wahają się od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii zaburzeń odżywiania.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Do pomiaru symptomatologii zaburzeń odżywiania wykorzystano 28-punktowy kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania. Uczestnicy zgłaszają symptomatologię w ciągu ostatnich 28 dni na 7-punktowej skali Likerta od 0 (brak dni) do 6 (codziennie). EDE-Q zawiera 4 podskale: powściągliwość, troska o wagę, troska o jedzenie i troska o kształt. Wyniki podskali są obliczane poprzez znalezienie średnich elementów podskali. Wynik globalny jest również obliczany przez uśrednienie wyników podskali. Wyniki wahają się od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii zaburzeń odżywiania.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Do pomiaru symptomatologii zaburzeń odżywiania wykorzystano 28-punktowy kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania. Uczestnicy zgłaszają symptomatologię w ciągu ostatnich 28 dni na 7-punktowej skali Likerta od 0 (brak dni) do 6 (codziennie). EDE-Q zawiera 4 podskale: powściągliwość, troska o wagę, troska o jedzenie i troska o kształt. Wyniki podskali są obliczane poprzez znalezienie średnich elementów podskali. Wynik globalny jest również obliczany przez uśrednienie wyników podskali. Wyniki wahają się od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii zaburzeń odżywiania.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ) został użyty do pomiaru niezadowolenia z ciała w niniejszym badaniu. BSQ to 34-itemowa skala. Pozycje są mierzone na 6-punktowej skali Likerta przeznaczonej do oceny częstotliwości negatywnych myśli związanych z ciałem (1=nigdy, 6=zawsze). Poszczególne elementy są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik. Wyniki na tej skali wahają się od 34 do 204. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość negatywnych myśli związanych z ciałem i wyższy poziom niezadowolenia z ciała.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ).
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ) został użyty do pomiaru niezadowolenia z ciała w niniejszym badaniu. BSQ to 34-itemowa skala. Pozycje są mierzone na 6-punktowej skali Likerta przeznaczonej do oceny częstotliwości negatywnych myśli związanych z ciałem (1=nigdy, 6=zawsze). Poszczególne elementy są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik. Wyniki na tej skali wahają się od 34 do 204. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość negatywnych myśli związanych z ciałem i wyższy poziom niezadowolenia z ciała.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ).
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ) został użyty do pomiaru niezadowolenia z ciała w niniejszym badaniu. BSQ to 34-itemowa skala. Pozycje są mierzone na 6-punktowej skali Likerta przeznaczonej do oceny częstotliwości negatywnych myśli związanych z ciałem (1=nigdy, 6=zawsze). Poszczególne elementy są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik. Wyniki na tej skali wahają się od 34 do 204. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość negatywnych myśli związanych z ciałem i wyższy poziom niezadowolenia z ciała.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala Oceny Porównań Społecznych (SCRS).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala oceny porównań społecznych (SCRS) to 11-punktowa skala używana do oceny postrzegania pozycji społecznej i tendencji do porównań społecznych w niniejszym badaniu. Skala składa się z serii przymiotników dwubiegunowych (np. gorszy/lepszy) oddzielonych cyframi od 1 do 10. Dla każdej pary przymiotników uczestnicy proszeni są o uszeregowanie siebie w porównaniu z innymi. Wynik około 60 wskazuje, że przeciętna osoba uważa się za mniej więcej równą innym. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom korzystnego porównania społecznego i wyższą postrzeganą pozycję społeczną.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala Oceny Porównań Społecznych (SCRS).
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala oceny porównań społecznych (SCRS) to 11-punktowa skala używana do oceny postrzegania pozycji społecznej i tendencji do porównań społecznych w niniejszym badaniu. Skala składa się z serii przymiotników dwubiegunowych (np. gorszy/lepszy) oddzielonych cyframi od 1 do 10. Dla każdej pary przymiotników uczestnicy proszeni są o uszeregowanie siebie w porównaniu z innymi. Wynik około 60 wskazuje, że przeciętna osoba uważa się za mniej więcej równą innym. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom korzystnego porównania społecznego i wyższą postrzeganą pozycję społeczną.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala Oceny Porównań Społecznych (SCRS).
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala oceny porównań społecznych (SCRS) to 11-punktowa skala używana do oceny postrzegania pozycji społecznej i tendencji do porównań społecznych w niniejszym badaniu. Skala składa się z serii przymiotników dwubiegunowych (np. gorszy/lepszy) oddzielonych cyframi od 1 do 10. Dla każdej pary przymiotników uczestnicy proszeni są o uszeregowanie siebie w porównaniu z innymi. Wynik około 60 wskazuje, że przeciętna osoba uważa się za mniej więcej równą innym. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom korzystnego porównania społecznego i wyższą postrzeganą pozycję społeczną.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ)
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ) to 10-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny względnego znaczenia kompetencji ciała w porównaniu z wyglądem ciała w poczuciu siebie. Uczestnicy oceniają atrybuty oparte na wyglądzie i kompetencjach w skali od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe znaczenie. Ogólny wynik samouprzedmiotowienia cechy jest obliczany przez zsumowanie ocen kompetencji i wyglądu oraz odjęcie sumy ocen kompetencji od sumy ocen wyglądu. Wynikowe wyniki wahają się od -25 do 25. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samouprzedmiotowienia cechy.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ)
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ) to 10-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny względnego znaczenia kompetencji ciała w porównaniu z wyglądem ciała w poczuciu siebie. Uczestnicy oceniają atrybuty oparte na wyglądzie i kompetencjach w skali od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe znaczenie. Ogólny wynik samouprzedmiotowienia cechy jest obliczany przez zsumowanie ocen kompetencji i wyglądu oraz odjęcie sumy ocen kompetencji od sumy ocen wyglądu. Wynikowe wyniki wahają się od -25 do 25. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samouprzedmiotowienia cechy.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ)
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Kwestionariusz samoobiektywizacji (SOQ) to 10-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny względnego znaczenia kompetencji ciała w porównaniu z wyglądem ciała w poczuciu siebie. Uczestnicy oceniają atrybuty oparte na wyglądzie i kompetencjach w skali od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe znaczenie. Ogólny wynik samouprzedmiotowienia cechy jest obliczany przez zsumowanie ocen kompetencji i wyglądu oraz odjęcie sumy ocen kompetencji od sumy ocen wyglądu. Wynikowe wyniki wahają się od -25 do 25. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samouprzedmiotowienia cechy.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala stereotypów idealnego ciała - poprawiona.
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Zrewidowana Skala Stereotypów Idealnego Ciała została wykorzystana do oceny stopnia, w jakim uczestniczki zinternalizowały kulturowy kobiecy ideał szczupłej sylwetki. IBSS-R jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym uczestniczki proszone są o określenie poziomu zgodności z 6 stwierdzeniami, które wskazują, jak wyglądają atrakcyjne kobiety na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Odpowiedzi są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik. Wyniki wahają się od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizacji cienkiej-idealnej.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala stereotypów idealnego ciała - poprawiona.
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Zrewidowana Skala Stereotypów Idealnego Ciała została wykorzystana do oceny stopnia, w jakim uczestniczki zinternalizowały kulturowy kobiecy ideał szczupłej sylwetki. IBSS-R jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym uczestniczki proszone są o określenie poziomu zgodności z 6 stwierdzeniami, które wskazują, jak wyglądają atrakcyjne kobiety na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Odpowiedzi są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik. Wyniki wahają się od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizacji cienkiej-idealnej.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala stereotypów idealnego ciała - poprawiona.
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Zrewidowana Skala Stereotypów Idealnego Ciała została wykorzystana do oceny stopnia, w jakim uczestniczki zinternalizowały kulturowy kobiecy ideał szczupłej sylwetki. IBSS-R jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym uczestniczki proszone są o określenie poziomu zgodności z 6 stwierdzeniami, które wskazują, jak wyglądają atrakcyjne kobiety na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Odpowiedzi są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik. Wyniki wahają się od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizacji cienkiej-idealnej.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Inwentarz stanu lęku jako cechy – formularz Y.
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Inwentarz Lęku-Cechy Stanu – Formularz Y (STAI) to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny poziomu lęku-cechy w niniejszym badaniu. Każda pozycja składa się ze stwierdzenia, które ocenia uczucie niepokoju lub odprężenia na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku. Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Inwentarz stanu lęku jako cechy – formularz Y.
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Inwentarz Lęku-Cechy Stanu – Formularz Y (STAI) to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny poziomu lęku-cechy w niniejszym badaniu. Każda pozycja składa się ze stwierdzenia, które ocenia uczucie niepokoju lub odprężenia na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku. Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Inwentarz stanu lęku jako cechy – formularz Y.
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Inwentarz Lęku-Cechy Stanu – Formularz Y (STAI) to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny poziomu lęku-cechy w niniejszym badaniu. Każda pozycja składa się ze stwierdzenia, które ocenia uczucie niepokoju lub odprężenia na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku. Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Pozytywny
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Pozytywny
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Pozytywny
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Średnia amplituda fali R
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Średnią amplitudę załamka R określono za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG i zmierzono w miliwoltach (mV). Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Łącznie zebrano dane EKG z 5 minut i 30 sekund, aby umożliwić przycięcie artefaktów. Artefakty zostały oznaczone przez eksperymentatorów podczas zbierania danych. Średnia amplituda fali R reprezentuje depolaryzację komór. Wyższe wielkości wskazywały na zwiększoną polaryzację związaną ze zwiększoną siłą skurczu komorowego.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Średnia amplituda fali R
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Średnią amplitudę załamka R określono za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG i zmierzono w miliwoltach (mV). Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Łącznie zebrano dane EKG z 5 minut i 30 sekund, aby umożliwić przycięcie artefaktów. Artefakty zostały oznaczone przez eksperymentatorów podczas zbierania danych. Średnia amplituda fali R reprezentuje depolaryzację komór i jest mierzona w miliwoltach. Wyższe wielkości wskazywały na zwiększoną polaryzację związaną ze zwiększoną siłą skurczu komorowego.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Średnia amplituda fali R
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Średnią amplitudę załamka R określono za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG i zmierzono w miliwoltach (mV). Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Łącznie zebrano dane EKG z 5 minut i 30 sekund, aby umożliwić przycięcie artefaktów. Artefakty zostały oznaczone przez eksperymentatorów podczas zbierania danych. Średnia amplituda fali R reprezentuje depolaryzację komór i jest mierzona w miliwoltach. Wyższe wielkości wskazywały na zwiększoną polaryzację związaną ze zwiększoną siłą skurczu komorowego.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Długość odstępu QT
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Wydłużenie odstępu QTc mierzono w ms i oceniano za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. W celu wykrycia typowa szerokość zespołu QRS została ustawiona na 80 ms, a załamki R były oddalone od siebie o co najmniej 300 ms. QTc skorygowano wzorem Bazetta. Długość odstępu QT reprezentuje długość depolaryzacji i repolaryzacji komór i jest mierzona w milisekundach.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Długość odstępu QT
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Wydłużenie odstępu QTc mierzono w ms i oceniano za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. W celu wykrycia typowa szerokość zespołu QRS została ustawiona na 80 ms, a załamki R były oddalone od siebie o co najmniej 300 ms. QTc skorygowano wzorem Bazetta. Długość odstępu QT reprezentuje długość depolaryzacji i repolaryzacji komór i jest mierzona w milisekundach.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Długość odstępu QT
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Średnie wyniki i odchylenia standardowe podano jako funkcję grupy i czasu. Zastosowano pojedynczą średnią imputacji, aby przypisać wszystkie brakujące wyniki, aby odzwierciedlić wielkość próby n = 60 na warunek (łącznie N = 180) na podstawie uczestników przyjętych na początku badania. Analizy wyników oparto na wartościach imputowanych, a zatem ogólna liczba analizowanych uczestników wynosi 60 na warunek w analizach wyników.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Ton serca nerwu błędnego - Widmowa moc o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Widmową moc o wysokiej częstotliwości oceniono za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) danych z 3-odprowadzeniowego EKG i podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Zwiększona moc widmowa o wysokiej częstotliwości oznacza zwiększone wejście nerwu błędnego do serca.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Ton serca nerwu błędnego - Widmowa moc o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Widmową moc o wysokiej częstotliwości oceniono za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) danych z 3-odprowadzeniowego EKG i podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Zwiększona moc widmowa o wysokiej częstotliwości oznacza zwiększone wejście nerwu błędnego do serca.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Ton serca nerwu błędnego - Widmowa moc o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Widmową moc o wysokiej częstotliwości oceniono za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) danych z 3-odprowadzeniowego EKG i podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Dane EKG analizowano za pomocą oprogramowania PowerLab LabChart 8. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Zwiększona moc widmowa o wysokiej częstotliwości oznacza zwiększone wejście nerwu błędnego do serca.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Współczulny ton serca — współczynnik widmowej mocy o niskiej częstotliwości i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Moc widmową od niskich do wysokich częstotliwości oceniano za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) w 3-odprowadzeniowym EKG. Wskaźnik ten podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Współczynnik ma na celu ocenę stopnia unerwienia współczulnego serca.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Współczulny ton serca — współczynnik widmowej mocy o niskiej częstotliwości i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Moc widmową od niskich do wysokich częstotliwości oceniano za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) w 3-odprowadzeniowym EKG. Wskaźnik ten podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Współczynnik ma na celu ocenę stopnia unerwienia współczulnego serca.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Współczulny ton serca — współczynnik widmowej mocy o niskiej częstotliwości i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Moc widmową od niskich do wysokich częstotliwości oceniano za pomocą analizy widmowej mocy zmienności rytmu serca (HRV) w 3-odprowadzeniowym EKG. Wskaźnik ten podano w jednostkach znormalizowanych. Sygnał EKG uzyskano za pomocą systemu akwizycji danych psychofizjologicznych PowerLab 16/35 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Konfiguracja sprzętowa obejmowała wzmacniacz ECG100C z filtrem LPN 35 Hz i filtrem 0,5 Hz Filtr HP. Maksymalna częstotliwość została ustalona na 0,5 Hz z liczbą częstotliwości na 500. Moc widmowa LF wahała się od 0,04-0,15 Hz. Moc widmowa HF wahała się od 0,15-0,45 Hz. Współczynnik ma na celu ocenę stopnia unerwienia współczulnego serca.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Negatywny
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny wyjściowe miały miejsce po badaniu przesiewowym i przed dostarczeniem jakichkolwiek interwencji.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Negatywny
Ramy czasowe: Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny postinterwencyjne przeprowadzono około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Afekt Negatywny
Ramy czasowe: Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo), która mierzy stopień, w jakim klient doświadczył tego afektu w ciągu ostatniego tygodnia. 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji sumuje się oddzielnie, aby utworzyć odpowiednio pozytywny wynik afektu i negatywny wynik afektu. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Oceny kontrolne rozpoczęto około 8 tygodni po ocenie postinterwencyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell College

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1516-105-GRE
  • R15MH113044 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym naukowcom na żądanie i z zastrzeżeniem podpisania umowy o zachowaniu poufności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na życzenie z 5-letnim ukończeniem studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Musi podpisać umowę o zachowaniu poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj