- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03796091
Egy disszonancián alapuló étkezési zavarok elleni program hatékonysági vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Értékelő ülések (beavatkozás előtti, utóintervenciós, 2 hónapos nyomon követés): A résztvevők minden körülmények között részt vesznek egy 3 értékelő üléssorozaton. Minden ülés előtt a résztvevők online kérdéseket töltenek ki az evészavar tüneteinek és a kapcsolódó pszichológiai kockázati tényezőknek a felmérésével. Ez a folyamat körülbelül 40 percet vesz igénybe. A következő résztvevők a megbeszélt időpontban jelentkeznek a laboratóriumba, hogy vérnyomásméréssel és elektrokardiográfiával (EKG vagy EKG) felmérjék szívműködésüket. A résztvevők magasságát és súlyát is rögzítik.
Minden értékelés előtt a résztvevőknek:
- Töltse ki az online kérdőívet (ha nem töltötte ki minden egyes laboratóriumi időpont előtt, akkor azt a laboratóriumi időpontban kell kitölteni)
- Böjtölj (a vízen kívül más ételt vagy italt ne fogyassz) legalább 3 órán keresztül.
- Legalább 3 órán keresztül tartózkodjon a nikotin használatától.
- Legalább 24 órán keresztül tartózkodjon az erőteljes fizikai gyakorlattól.
- 48 órán keresztül nem mutat semmilyen akut testi betegség tünetét. Fontos, hogy a résztvevők kövessék ezeket az utasításokat, hogy a kutatók a legpontosabb adatokat gyűjthessék össze. Ha a résztvevők elfelejtik betartani ezeket az irányelveket, vagy ha megbetegedés lép fel, a résztvevőknek fel kell venniük a kapcsolatot a kísérletezővel az átütemezés érdekében.
Az értékelés napján a résztvevők az értékelés helyszínére hajtanak. A résztvevők minden foglalkozás előtt e-mailben kapnak útbaigazítást. Az értékelés során a résztvevők 10 percig egy laboratóriumi kiságyon fekszenek, miközben az elektrokardiográfiára (EKG vagy EKG) készülnek. Az elektródákat a mellkasra és a törzsre helyezik, az elektródákhoz pedig ólomhuzalokat kell rögzíteni. A résztvevők vérnyomását több alkalommal is megmérik ezen időszak alatt. Ezután a kísérletvezető 5 perc 30 másodperces felvételt gyűjt a résztvevők kardiovaszkuláris adatairól elektrokardiográfiával (EKG vagy EKG). Ezeket az adatokat később elemzik a szívműködés vizsgálata céljából. A következő kísérletezők felmérik a résztvevők magasságát és súlyát.
Minden értékelési ülés után a kutatócsoport értékeli a résztvevők evészavar tüneteit, pszichológiai kockázati tényezőit és szívindexeit. Ha a csapat úgy találja, hogy a tünetek vagy a szívindexek atipikusak, és további értékelés szükségességét jelzi, a résztvevővel e-mailben és telefonon egyaránt felveszi a kapcsolatot, hogy tájékoztassák az eredmények atipikus állapotáról, és a résztvevőt egy egészségügyi szolgáltató továbbítja további értékelésre. . Ha a résztvevő kiskorú, ezt az információt mind a résztvevő, mind a résztvevő szülője és/vagy a résztvevő törvényes gyámja rendelkezésére bocsátjuk. Ha a résztvevők tünetei vagy kockázati tényezői jelentősen romlanak a vizsgálat időtartama alatt, a résztvevőkkel kapcsolatba lépnek, és ajánlásokat tesznek számukra.
A vizsgálat végén minden résztvevő átfogó tünetjelentést kap. Ha jelentős evészavar-tünetek maradnak, akkor ismét beutaló forrásokat biztosítunk.
Kezelési feltételek: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 kezelési körülmény közül 1-be.
A brosúra kezelésének feltétele: Az oktatási brosúrába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők két oktató brosúrát kapnak, amelyek az evészavar tüneteit tárgyalják. A brosúrák tartalmazzák a kezelésre utaló információkat és a táplálkozási zavarokkal küzdő személyek számára ajánlott forrásokat is. A brosúra elolvasása körülbelül 10 percet vesz igénybe; a kezeléssel vagy önsegítő beutaló forrásokkal történő nyomon követés teljesen önkéntes.
A csoportterápiás kezelés feltételei: A két csoportos kezelési beavatkozási feltétel közül véletlenszerűen besorolt résztvevők egy 4 hetes csoportos kezelési programot 3-8 másik nővel és 2 képzett kezelési társfacilitátorral végeznek. Hetente körülbelül 1 órán keresztül a résztvevők találkoznak ebben a csoportban, hogy elvégezzenek egy sor felolvasást, írásbeli tevékenységet és szóbeli tevékenységet, amelyek célja az étkezési zavarok csökkentése. A 4 beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy elemezzék a médiától, kortársaktól, családtól, romantikus partnerektől és egyéb forrásoktól kapott súly- és megjelenéssel kapcsolatos üzeneteket. A résztvevőket arra is felkérik, hogy rögzítsék, elemezzék és értékeljék a súllyal és megjelenéssel kapcsolatos gondolataikat, érzelmeiket és viselkedéseiket. A résztvevők különféle gyakorlatokon vesznek részt, amelyek célja, hogy értékeljék a soványság jelentését kultúránkban és annak személyes hatását. Ezek a gyakorlatok a vékonyságot elősegítő üzenetek káros hatásainak leküzdésére szolgálnak.
A programtól függően más kockázati tényezőket is figyelembe kell venni. A résztvevők beszélhetnek arról, milyen nyomás nehezedik a nőkre, hogy a megjelenésre összpontosítsanak. A megjelenéssel összefüggő nyomások és az étkezési zavar tünetei közötti kapcsolatot feltárják. A résztvevők feltárják, hogyan hasonlítják össze magukat másokkal, és részt vesznek egy sor megbeszélésen és tevékenységen, amelyek célja, hogy csökkentsék a megjelenésen alapuló összehasonlítást másokkal.
A 4 hetes program befejezése után a résztvevők mindkét beavatkozási körülményben folytatják a programhoz kapcsolódó házi feladatok elvégzését 2 hónapig a végső értékelési ülésig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Mount Vernon, Iowa, Egyesült Államok, 52314
- Cornell College Eating Disorder Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Befogadási kritériumok
- Nők
- 15-34 éves korig
- Postmenarchealis
- Premenopauzális
- Szubklinikai vagy klinikai étkezési zavar tünetei
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok
- A részvételhez orvosi engedélyt kell szerezni, ha a protokollban meghatározott egészségügyi szempontból magas kockázatnak van kitéve
- Nem lehet terhes
- Tudnia kell olvasni és beszélni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Oktatási brosúra
A résztvevők a National Eating Disorder Association oktatási brosúráját olvassák el, és ajánlási forrásokat kapnak.
|
A résztvevők felolvasnak egy oktatási brosúrát a National Eating Disorders Association-tól, és megkapják a kezelésre utaló forrásokat.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos testprojekt
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiát végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project csoportterápiás programból áll (Stice & Shaw, 2001).
|
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiás programot végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Traditional csoportterápiás programból áll (lásd Stice & Shaw, 2001).
|
Aktív összehasonlító: Body Project kibővült
A résztvevők heti 1 órában csoportterápiát végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Expanded csoportterápiás programból áll (Green et al., 2017).
|
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiás programot végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Expanded csoportterápiás programból áll (lásd Green et al., 2017).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál.
Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl.
"Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege.
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál.
Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl.
"Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege.
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál.
Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl.
"Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege.
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére.
A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán.
Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak.
Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik.
A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére.
A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán.
Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak.
Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik.
A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére.
A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán.
Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak.
Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik.
A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben.
A BSQ egy 34 tételes skála.
A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig).
Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához.
Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben.
A BSQ egy 34 tételes skála.
A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig).
Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához.
Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben.
A BSQ egy 34 tételes skála.
A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig).
Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához.
Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben.
A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól.
Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest.
A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben.
A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól.
Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest.
A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben.
A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól.
Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest.
A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából.
A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent.
Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből.
Az eredmény -25 és 25 között van.
A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából.
A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent.
Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből.
Az eredmény -25 és 25 között van.
A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából.
A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent.
Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből.
Az eredmény -25 és 25 között van.
A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált.
Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5).
A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált.
Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5).
A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált.
Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5).
A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonásokkal kapcsolatos szorongás szintjének felmérésére használnak.
Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
Az egyes tételekre adott válaszokat a rendszer összeadja, hogy általános pontszámot hozzon létre.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonás szorongás szintjének értékelésére használnak.
Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
Az egyes tételekre adott válaszok összegzése az összpontszám létrehozásához.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonás szorongás szintjének értékelésére használnak.
Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
Az egyes tételekre adott válaszok összegzése az összpontszám létrehozásához.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (rendkívül) terjedő 5-fokú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását.
A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket.
Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti.
A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását.
A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket.
Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti, és millivoltban mérik.
A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását.
A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket.
Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti, és millivoltban mérik.
A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
QT intervallum hossza
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A QTc-megnyúlást msec-ben mérték, és 3 elvezetéses EKG-val értékelték.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
Az észleléshez a tipikus QRS szélességet 80 ms-ra állítottuk be, és az R hullámok legalább 300 ms távolságra voltak egymástól.
A QTc-t Bazett képletével korrigáltuk.
A QT-intervallum hossza a kamrai depolarizáció és repolarizáció hosszát jelenti, és msec-ben mérik.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
QT intervallum hossza
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A QTc-megnyúlást msec-ben mérték, és 3 elvezetéses EKG-val értékelték.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
Az észleléshez a tipikus QRS szélességet 80 ms-ra állítottuk be, és az R hullámok legalább 300 ms távolságra voltak egymástól.
A QTc-t Bazett képletével korrigáltuk.
A QT-intervallum hossza a kamrai depolarizáció és repolarizáció hosszát jelenti, és msec-ben mérik.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
QT intervallum hossza
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Az átlagpontszámokat és a szórásokat a csoport és az idő függvényében adtuk meg.
Egyetlen átlagos imputációt használtunk az összes hiányzó pontszám beszámításához, hogy az állapotonkénti n=60 mintaméretet tükrözze (összesen N=180), a vizsgálat elején felvett résztvevők alapján.
Az eredményelemzések imputált értékeken alapultak, ezért az elemzett résztvevők teljes száma állapotonként 60 fő az eredményelemzésben.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n.
Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n.
Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n.
Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg.
Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es
HP szűrő.
A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500.
Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt
Hz.
A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt
Hz.
Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
|
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
|
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten.
A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre.
Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1516-105-GRE
- R15MH113044 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Evészavar
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Oktatási brosúra
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve