Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy disszonancián alapuló étkezési zavarok elleni program hatékonysági vizsgálata

2022. november 13. frissítette: Dr. Melinda Green, Cornell College
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, változnak-e az étkezési zavar tünetei a beavatkozást végző résztvevők körében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három beavatkozási feltétel egyikébe, és minden beavatkozás előtt, után és 2 hónappal azután felmérik a tüneteket. A kutatók azt értékelik, hogy mely beavatkozások a leghatékonyabbak az evészavar tüneteinek és a rendellenességgel összefüggő pszichológiai és kardiális kockázati tényezők csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Értékelő ülések (beavatkozás előtti, utóintervenciós, 2 hónapos nyomon követés): A résztvevők minden körülmények között részt vesznek egy 3 értékelő üléssorozaton. Minden ülés előtt a résztvevők online kérdéseket töltenek ki az evészavar tüneteinek és a kapcsolódó pszichológiai kockázati tényezőknek a felmérésével. Ez a folyamat körülbelül 40 percet vesz igénybe. A következő résztvevők a megbeszélt időpontban jelentkeznek a laboratóriumba, hogy vérnyomásméréssel és elektrokardiográfiával (EKG vagy EKG) felmérjék szívműködésüket. A résztvevők magasságát és súlyát is rögzítik.

Minden értékelés előtt a résztvevőknek:

  • Töltse ki az online kérdőívet (ha nem töltötte ki minden egyes laboratóriumi időpont előtt, akkor azt a laboratóriumi időpontban kell kitölteni)
  • Böjtölj (a vízen kívül más ételt vagy italt ne fogyassz) legalább 3 órán keresztül.
  • Legalább 3 órán keresztül tartózkodjon a nikotin használatától.
  • Legalább 24 órán keresztül tartózkodjon az erőteljes fizikai gyakorlattól.
  • 48 órán keresztül nem mutat semmilyen akut testi betegség tünetét. Fontos, hogy a résztvevők kövessék ezeket az utasításokat, hogy a kutatók a legpontosabb adatokat gyűjthessék össze. Ha a résztvevők elfelejtik betartani ezeket az irányelveket, vagy ha megbetegedés lép fel, a résztvevőknek fel kell venniük a kapcsolatot a kísérletezővel az átütemezés érdekében.

Az értékelés napján a résztvevők az értékelés helyszínére hajtanak. A résztvevők minden foglalkozás előtt e-mailben kapnak útbaigazítást. Az értékelés során a résztvevők 10 percig egy laboratóriumi kiságyon fekszenek, miközben az elektrokardiográfiára (EKG vagy EKG) készülnek. Az elektródákat a mellkasra és a törzsre helyezik, az elektródákhoz pedig ólomhuzalokat kell rögzíteni. A résztvevők vérnyomását több alkalommal is megmérik ezen időszak alatt. Ezután a kísérletvezető 5 perc 30 másodperces felvételt gyűjt a résztvevők kardiovaszkuláris adatairól elektrokardiográfiával (EKG vagy EKG). Ezeket az adatokat később elemzik a szívműködés vizsgálata céljából. A következő kísérletezők felmérik a résztvevők magasságát és súlyát.

Minden értékelési ülés után a kutatócsoport értékeli a résztvevők evészavar tüneteit, pszichológiai kockázati tényezőit és szívindexeit. Ha a csapat úgy találja, hogy a tünetek vagy a szívindexek atipikusak, és további értékelés szükségességét jelzi, a résztvevővel e-mailben és telefonon egyaránt felveszi a kapcsolatot, hogy tájékoztassák az eredmények atipikus állapotáról, és a résztvevőt egy egészségügyi szolgáltató továbbítja további értékelésre. . Ha a résztvevő kiskorú, ezt az információt mind a résztvevő, mind a résztvevő szülője és/vagy a résztvevő törvényes gyámja rendelkezésére bocsátjuk. Ha a résztvevők tünetei vagy kockázati tényezői jelentősen romlanak a vizsgálat időtartama alatt, a résztvevőkkel kapcsolatba lépnek, és ajánlásokat tesznek számukra.

A vizsgálat végén minden résztvevő átfogó tünetjelentést kap. Ha jelentős evészavar-tünetek maradnak, akkor ismét beutaló forrásokat biztosítunk.

Kezelési feltételek: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 kezelési körülmény közül 1-be.

A brosúra kezelésének feltétele: Az oktatási brosúrába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők két oktató brosúrát kapnak, amelyek az evészavar tüneteit tárgyalják. A brosúrák tartalmazzák a kezelésre utaló információkat és a táplálkozási zavarokkal küzdő személyek számára ajánlott forrásokat is. A brosúra elolvasása körülbelül 10 percet vesz igénybe; a kezeléssel vagy önsegítő beutaló forrásokkal történő nyomon követés teljesen önkéntes.

A csoportterápiás kezelés feltételei: A két csoportos kezelési beavatkozási feltétel közül véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy 4 hetes csoportos kezelési programot 3-8 másik nővel és 2 képzett kezelési társfacilitátorral végeznek. Hetente körülbelül 1 órán keresztül a résztvevők találkoznak ebben a csoportban, hogy elvégezzenek egy sor felolvasást, írásbeli tevékenységet és szóbeli tevékenységet, amelyek célja az étkezési zavarok csökkentése. A 4 beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy elemezzék a médiától, kortársaktól, családtól, romantikus partnerektől és egyéb forrásoktól kapott súly- és megjelenéssel kapcsolatos üzeneteket. A résztvevőket arra is felkérik, hogy rögzítsék, elemezzék és értékeljék a súllyal és megjelenéssel kapcsolatos gondolataikat, érzelmeiket és viselkedéseiket. A résztvevők különféle gyakorlatokon vesznek részt, amelyek célja, hogy értékeljék a soványság jelentését kultúránkban és annak személyes hatását. Ezek a gyakorlatok a vékonyságot elősegítő üzenetek káros hatásainak leküzdésére szolgálnak.

A programtól függően más kockázati tényezőket is figyelembe kell venni. A résztvevők beszélhetnek arról, milyen nyomás nehezedik a nőkre, hogy a megjelenésre összpontosítsanak. A megjelenéssel összefüggő nyomások és az étkezési zavar tünetei közötti kapcsolatot feltárják. A résztvevők feltárják, hogyan hasonlítják össze magukat másokkal, és részt vesznek egy sor megbeszélésen és tevékenységen, amelyek célja, hogy csökkentsék a megjelenésen alapuló összehasonlítást másokkal.

A 4 hetes program befejezése után a résztvevők mindkét beavatkozási körülményben folytatják a programhoz kapcsolódó házi feladatok elvégzését 2 hónapig a végső értékelési ülésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Mount Vernon, Iowa, Egyesült Államok, 52314
        • Cornell College Eating Disorder Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befogadási kritériumok

    • Nők
    • 15-34 éves korig
    • Postmenarchealis
    • Premenopauzális
    • Szubklinikai vagy klinikai étkezési zavar tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok

    • A részvételhez orvosi engedélyt kell szerezni, ha a protokollban meghatározott egészségügyi szempontból magas kockázatnak van kitéve
    • Nem lehet terhes
    • Tudnia kell olvasni és beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oktatási brosúra
A résztvevők a National Eating Disorder Association oktatási brosúráját olvassák el, és ajánlási forrásokat kapnak.
A résztvevők felolvasnak egy oktatási brosúrát a National Eating Disorders Association-tól, és megkapják a kezelésre utaló forrásokat.
Aktív összehasonlító: Hagyományos testprojekt
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiát végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project csoportterápiás programból áll (Stice & Shaw, 2001).
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiás programot végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Traditional csoportterápiás programból áll (lásd Stice & Shaw, 2001).
Aktív összehasonlító: Body Project kibővült
A résztvevők heti 1 órában csoportterápiát végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Expanded csoportterápiás programból áll (Green et al., 2017).
A résztvevők heti 1 órás csoportterápiás programot végeznek 4 héten keresztül, amely a Body Project Expanded csoportterápiás programból áll (lásd Green et al., 2017).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál. Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl. "Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek). Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege. A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál. Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl. "Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek). Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege. A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A Rosenberg Önértékelési Skála az önértékelés globális érzéseinek felmérésére szolgál. Az RSE 10 tételt tartalmaz (pl. "Úgy érzem, hogy értékes ember vagyok") egy négyfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek). Az összpontszám az egyes tételekre adott válaszok összege. A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére. A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán. Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak. Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik. A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére. A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán. Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak. Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik. A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A 28 elemből álló Eating Disorder Examination Questionnaire globális pontszámot használták az evészavar tünetek mérésére. A résztvevők az elmúlt 28 nap tüneteiről számolnak be egy 0-tól (nincs nap) 6-ig (mindennap) 7 fokozatú Likert-skálán. Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: Korlátozás, Súly, Evés és Alak. Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskálák tételeinek átlagának megkeresésével történik. A globális pontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával is kiszámítják. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar patológiát jeleznek.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben. A BSQ egy 34 tételes skála. A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig). Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához. Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek. A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben. A BSQ egy 34 tételes skála. A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig). Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához. Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek. A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A Body Shape Questionnaire-t (BSQ) használták a test elégedetlenségének mérésére ebben a kísérletben. A BSQ egy 34 tételes skála. A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán mérik, amely a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakoriságának felmérésére szolgál (1 = soha, 6 = mindig). Az egyes tételek összegzése az összpontszám kiszámításához. Ezen a skálán a pontszámok 34-től 204-ig terjednek. A magasabb pontszámok a testtel kapcsolatos negatív gondolatok gyakrabban fordulnak elő, és magasabb a testtel kapcsolatos elégedetlenség.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben. A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól. Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest. A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal. A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben. A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól. Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest. A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal. A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Társadalmi összehasonlító értékelési skála (SCRS).
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A Társadalmi Összehasonlítás Értékelési Skála (SCRS) egy 11 tételből álló skála, amely a társadalmi rang és a társadalmi összehasonlítási tendenciák megítélésére szolgál ebben a kísérletben. A skála kétpólusú melléknevek sorozatából áll (pl. alsóbbrendű/felsőbbrendű), amelyeket 1-től 10-ig számok választanak el egymástól. Minden melléknévpár esetében a résztvevőknek rangsorolni kell magukat másokhoz képest. A 60 körüli pontszám azt jelzi, hogy egy személy átlagosan megközelítőleg egyenlőnek tekinti magát másokkal. A magasabb pontszámok magasabb szintű kedvező társadalmi összehasonlítást és magasabb társadalmi rangot jeleznek.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából. A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent. Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből. Az eredmény -25 és 25 között van. A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából. A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent. Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből. Az eredmény -25 és 25 között van. A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A Self-Objectification Questionnaire (SOQ) egy 10 tételből álló önbeszámoló leltár, amelynek célja a testi kompetencia relatív fontossága a test megjelenésével szemben az én-érzet szempontjából. A résztvevők a megjelenés és a kompetencia alapú tulajdonságokat 0-tól 9-ig rangsorolják, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fontosságot jelent. Az általános tulajdonság-önobjektív pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a kompetencia és a megjelenés értékeléseit, és kivonják a kompetenciaértékelések összegét a megjelenési értékelések összegéből. Az eredmény -25 és 25 között van. A magasabb pontszámok a tulajdonságok önobjektívesítésének magasabb szintjét jelzik.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált. Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5). A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált. Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5). A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Ideális test sztereotípia skála – átdolgozva.
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A felülvizsgált Ideális Test Sztereotípia Skála segítségével értékelték, hogy a résztvevők milyen mértékben vették belsővé a kulturális női vékonyideált. Az IBSS-R egy önbeszámoló leltár, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be egyetértési szintjükről 6 állítással, amelyek egy 5-fokú skálán jelzik, hogyan néznek ki a vonzó nők, a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5). A válaszok átlagolása a teljes pontszám kiszámításához. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszámok a vékony-ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonásokkal kapcsolatos szorongás szintjének felmérésére használnak. Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed. Az egyes tételekre adott válaszokat a rendszer összeadja, hogy általános pontszámot hozzon létre. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonás szorongás szintjének értékelésére használnak. Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed. Az egyes tételekre adott válaszok összegzése az összpontszám létrehozásához. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Állapotjellemzők szorongás-leltár – Y űrlap.
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Az State Trait Anxiety Inventory- Form Y (STAI) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a jelen tanulmányban a vonás szorongás szintjének értékelésére használnak. Minden elem egy állításból áll, amely a szorongás vagy relaxáció érzését értékeli egy 4-fokú skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed. Az egyes tételekre adott válaszok összegzése az összpontszám létrehozásához. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (rendkívül) terjedő 5-fokú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Pozitív és negatív hatások skála – Pozitív Affektus
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását. A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket. Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti. A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását. A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket. Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti, és millivoltban mérik. A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Átlagos R hullám amplitúdó
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Az átlagos R hullám amplitúdót 3 elvezetéses EKG-val határoztuk meg, és millivoltban (mV) mérték. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. Összesen 5 perc és 30 másodpercnyi EKG adatot gyűjtöttünk össze, hogy lehetővé tegyük a műtermékek kivágását. A kísérletezők az adatgyűjtés során megjelölték a műtermékeket. Az átlagos R hullám amplitúdó a kamrai depolarizációt jelenti, és millivoltban mérik. A nagyobb magnitúdók fokozott polaritást jeleztek a kamrai összehúzódás megnövekedett erejével.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
QT intervallum hossza
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A QTc-megnyúlást msec-ben mérték, és 3 elvezetéses EKG-val értékelték. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. Az észleléshez a tipikus QRS szélességet 80 ms-ra állítottuk be, és az R hullámok legalább 300 ms távolságra voltak egymástól. A QTc-t Bazett képletével korrigáltuk. A QT-intervallum hossza a kamrai depolarizáció és repolarizáció hosszát jelenti, és msec-ben mérik.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
QT intervallum hossza
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A QTc-megnyúlást msec-ben mérték, és 3 elvezetéses EKG-val értékelték. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. Az észleléshez a tipikus QRS szélességet 80 ms-ra állítottuk be, és az R hullámok legalább 300 ms távolságra voltak egymástól. A QTc-t Bazett képletével korrigáltuk. A QT-intervallum hossza a kamrai depolarizáció és repolarizáció hosszát jelenti, és msec-ben mérik.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
QT intervallum hossza
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Az átlagpontszámokat és a szórásokat a csoport és az idő függvényében adtuk meg. Egyetlen átlagos imputációt használtunk az összes hiányzó pontszám beszámításához, hogy az állapotonkénti n=60 mintaméretet tükrözze (összesen N=180), a vizsgálat elején felvett résztvevők alapján. Az eredményelemzések imputált értékeken alapultak, ezért az elemzett résztvevők teljes száma állapotonként 60 fő az eredményelemzésben.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Vagal Cardiac Tone – magas frekvenciájú spektrális teljesítmény
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A nagyfrekvenciás spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével határozták meg a 3 elvezetéses EKG-adatokból, és normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. Az EKG adatokat PowerLab LabChart 8 szoftverrel elemeztük. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. A megnövekedett nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény megnövekedett vagus bemenetet jelent a szívbe.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n. Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n. Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Szimpatikus szívhang – alacsony frekvenciájú, magas frekvenciájú spektrális teljesítményarány
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Az alacsony frekvenciától a magas frekvenciáig terjedő spektrális teljesítményt a szívfrekvencia variabilitás (HRV) teljesítményspektrális analízisével értékelték a 3 elvezetéses EKG-n. Ezt az indexet normalizált egységekben adták meg. Az EKG-jelet PowerLab 16/35 pszichofiziológiai adatgyűjtő rendszeren keresztül vettük 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A hardverbeállítás tartalmazott egy ECG100C erősítőt 35 Hz-es LPN szűrővel és 0,5 Hz-es HP szűrő. A maximális frekvencia 0,5 Hz volt, a frekvenciák száma pedig 500. Az LF spektrális teljesítménye 0,04-0,15 között volt Hz. A HF spektrális teljesítmény 0,15-0,45 között volt Hz. Az arány a szív szimpatikus beidegzésének mértékének felmérésére szolgál.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A kiindulási értékelésekre a szűrés után és a beavatkozások elvégzése előtt került sor.
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A beavatkozás utáni értékeléseket körülbelül 4 héttel az alapállapot-értékelést követően végezték el.
Pozitív és negatív hatás skála - Negatív Affekt
Időkeret: A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál. A tételeket egy 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (nagyon erősen) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, amely azt méri, hogy az ügyfél milyen mértékben tapasztalt ilyen hatást az elmúlt héten. A 10 pozitív és a 10 negatív elemet külön-külön összegezzük, így egy pozitív affektus pontszámot, illetve egy negatív hatáspontszámot hozunk létre. Mindegyik pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
A nyomon követési értékelések körülbelül 8 héttel a beavatkozás utáni értékelés után kezdődtek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melinda A Green, PhD, Green Counseling Services PLLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1516-105-GRE
  • R15MH113044 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre és aláírt titoktartási megállapodás alapján más kutatók rendelkezésére bocsátjuk.

IPD megosztási időkeret

Igény szerint 5 év tanulmányi teljesítéssel.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Titoktartási megállapodást kell aláírni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a Oktatási brosúra

3
Iratkozz fel