MN4000 CF- ja MND-potilaiden hoitoon kotioloissa
Pilottitutkimus MN4000:n käytön arvioimiseksi kystisen fibroosin (CF) ja motoristen neuronien (MND) potilaiden hoidossa kotioloissa
Tutkimus oli ei-satunnaistettu avoin pilottitutkimus. Se oli havainnointisuunnitelma, joka suoritettiin yhdessä (1) paikassa Yhdysvalloissa. Kaikki ilmoittautuneet saivat hoitoa MN4000:lla.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioitiin koehenkilöiden tyytyväisyyttä terapiaan ja hoitoon sitoutumista 90 päivän hoitojakson aikana sekä kerättiin kliinisiä tuloksia koskevia tietoja. Tulokset arvioitiin ennen MN4000-hoitojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli ei-satunnaistettu avoin pilottitutkimus. Se oli havainnointisuunnitelma, joka suoritettiin yhdessä (1) paikassa Yhdysvalloissa. Kaikki ilmoittautuneet saivat hoitoa MN4000:lla.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioitiin koehenkilöiden tyytyväisyyttä terapiaan ja hoitoon sitoutumista 90 päivän hoitojakson aikana sekä kerättiin kliinisiä tuloksia koskevia tietoja. Tulokset arvioitiin ennen MN4000-hoitojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkimuksessa ei ollut mukana kontrolliryhmää. Tämä pilottitutkimus oli suunniteltu antamaan alustavaa tietoa, joka voisi olla pohjana tulevia laajempia tutkimuksia varten.
Yhteensä kymmenen (10) potilasta otettiin mukaan CF- ja NMD-klinikoilta. Tukikelpoisia koehenkilöitä olivat aikuispotilaat, jotka pystyivät suorittamaan MN4000-hoitoa käyttämällä suukappaletta ja jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.
Kaikki potilaat saivat hoitoa MN4000:lla laitteen merkittyjen ohjeiden mukaisesti.
MN4000 on hengitysteiden tyhjennys- ja keuhkojen laajennushoitolaite, jonka FDA on hyväksynyt markkinoille MetaNeb® System for Homecare -ympäristönä, keuhkojen eritteiden poistamiseen ja keuhkojen atelektaasin hoitoon tai ehkäisyyn. Se on luokan II laite, joka saatettiin markkinoille 17. maaliskuuta 2016 ennakkoilmoituksella 510(k) K151689 nimellä The MetaNeb® 4 System, jossa on sovellus kotihoitoympäristöön. Sitä markkinoidaan kaupallisesti nimellä MN4000. Laite koostuu pneumaattisesta kompressorista ja ilmapulssigeneraattorista, joka toimittaa CHFO:ta ja CPEP:tä;
- helpottaa liman poistumista keuhkoista;
- tarjota keuhkojen laajennushoitoa ja;
- tehostaa aerosolihoidon antamista.
Tämä "kolminkertaisen" tilan laite voi tarjota aerosolihoitoa vuorotellen CPEP:n keuhkojen laajentamiseen ja CHFO:n välillä hengitysteiden puhdistukseen. Täydentävää happihoitoa voidaan antaa myös, kun sitä käytetään puristetun hapen kanssa.
MN4000:ssa on kolme hoitotilaa:
- CHFO (Continuous High Frequency Oscillation) - tuottaa aerosolihoitoa samalla kun se tuottaa värähteleviä painepulsseja hengitysteihin
- CPEP (Continuous Positive Expiratory Pressure) - tuottaa aerosolihoitoa samalla kun se tarjoaa jatkuvan positiivisen paineen, joka auttaa pitämään auki ja laajentamaan hengitysteitä
- Aerosoli - vain aerosolin toimitukseen. Tässä tilassa CHFO ja CPEP eivät ole käytettävissä
Perustilan arvioinnin jälkeen hoito MN4000:lla otettiin käyttöön ja sisällytettiin kaikkien potilaiden päivittäiseen kotihoitoon.
Muita hengitysteiden raivaus- ja/tai keuhkojen laajennushoitoja ei pitänyt suorittaa kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana. Muiden hengitysteiden hoitomuotojen hoito-ohjelma (esim. aerosolisoidut lääkkeet) oli se, jonka potilaan terveydenhuoltotiimi määräsi kunkin potilaan rutiininomaisessa perushoidossa.
Kolmen kuukauden seurantajakson aikana arvioitiin päivittäisen määrätyn hoito-ohjelman noudattamista. Koehenkilöitä/hoitajia pyydettiin antamaan sitoutumistiedot jokaisesta päivästä 90 päivän tutkimusjakson aikana.
Tehokkuuden ja turvallisuuden dokumentointi Tutkimushenkilöstö täydensi muuttujia tapahtumahetkellä potilaan sairauskertomusten tarkastelun sekä kyselylomakkeiden pisteytyksen ja sijoituksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu CF- tai MND-diagnoosi
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatimus jatkuvalle koneelliselle ilmanvaihdolle
- Odotettu sairaalahoitotarve seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Aiempi pneumotoraksi viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi hemoptyysi, joka vaatii embolisaatiota viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys suorittaa MN4000-hoitoa suukappaleella (esim. kyvyttömyys luoda riittävää suutiivistettä)
- Kyvyttömyys suorittaa MN4000-hoitoa ohjeiden mukaisesti
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa opintokäyntejä tai toimittaa seurantatietoja tutkimusprotokollan edellyttämällä tavalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotimainen hengitysteiden puhdistuma Metanebilla
CF- ja MND-potilaat, jotka tarvitsivat säännöllistä kotihoitoa hengitysteiden puhdistumiseen, otettiin mukaan käyttämään Metaneb-laitetta kotioloissa. MN4000 on hengitysteiden tyhjennys- ja keuhkojen laajennushoitolaite, jonka FDA on hyväksynyt markkinoille MetaNeb® System for Homecare -ympäristönä, keuhkojen eritteiden poistamiseen ja keuhkojen atelektaasin hoitoon tai ehkäisyyn. Se on luokan II laite, joka saatettiin markkinoille 17. maaliskuuta 2016 ennakkoilmoituksella 510(k) K151689 nimellä The MetaNeb® 4 System, jossa on sovellus kotihoitoympäristöön. |
Potilaat, jotka tarvitsivat säännöllistä hengitysteiden kotihoitoa, otettiin mukaan tutkimukseen ja heille määrättiin hoito MN4000:lla.
Arvioitiin määrätyn hoito-ohjelman noudattaminen ja potilaan/hoitajan tyytyväisyys hoitoon.
Keuhkojen toiminta arvioitiin jokaiselle koehenkilölle lähtötilanteessa, 1 kuukauden jälkeen ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeen.
Hoitojakson tuloksia verrattiin perusjaksoon, jonka aikana koehenkilö sai säännöllistä hengitysteiden puhdistusohjelmaa.
Hengitysteiden puhdistumatyytyväisyystutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
MN4000-hoitojakson tuloksia verrattiin perusjaksoon, jonka aikana koehenkilö sai säännöllistä hoito-ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan/hoitajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli potilaan ja/tai hoitajan tyytyväisyys hoitoon, joka arvioitiin hoidon käyttöluokituskyselyllä. Kyselyä käytettiin arvioimaan tyytyväisyyden tai tehokkuuden muutosta useilla eri parametreilla. Potilas teki tyytyväisyyspisteen, jos mahdollista. Joillakin tämän tutkimuksen potilailla oli motorinen neuronisairaus. Tämä sairaus voi vaarantaa potilaan kyvyn olla vuorovaikutuksessa ja vastata kysymyksiin. Tilanteissa, joissa potilaat eivät voineet vastata, hoitajia pyydettiin vastaamaan heidän puolestaan. |
90 päivää
|
|
Potilaan/hoitajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Therapy Use Rating Questionnaire on arvio potilaan/hoitajan tyytyväisyydestä terapiaan ja heidän subjektiivisesta arviostaan hoidon hyödystä. Kyselyä käytettiin arvioimaan tyytyväisyyden tai tehokkuuden muutosta useilla eri parametreilla. Potilas teki tyytyväisyyspisteen, jos mahdollista. Joillakin tämän tutkimuksen potilaista oli motorinen neuronisairaus. Tämä sairaus voi heikentää potilaan kykyä olla vuorovaikutuksessa ja vastata kysymyksiin. Tilanteissa, joissa potilaat eivät voineet vastata, hoitajia pyydettiin vastaamaan heidän puolestaan. |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätyn hoito-ohjelman noudattamisen keskimääräinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hoito-ohjelman noudattaminen laskettiin kullekin potilaalle (suoritetun hoidon minuuttien lukumäärä / määrättyjen hoidon minuuttien lukumäärä).
Kullekin tutkimuskohteelle laskettua sitoutumisprosenttia käytettiin sitten laskettaessa keskimääräistä sitoutumista määrättyyn hoito-ohjelmaan ryhmälle tai ryhmille.
|
90 päivää
|
|
ALS-funktionaalinen luokitusasteikko (ALS-FRS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vain MND-potilaat. Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen arviointiasteikko (ALSFRS) on väline amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Sitä voidaan käyttää potilaan toiminnallisten muutosten seuraamiseen ajan myötä. Se sisältää 10 erillistä toimenpidettä:
Nämä 10 parametria pisteytetään asteikolla 0-4, jotka perustuvat potilaan kykyyn suorittaa tehtäviä. Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän toimintoja säilyy. |
90 päivää
|
|
Kystisen fibroosin kyselylomake – tarkistettu (CFQ-R)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vain CF-potilaat.
Kystinen fibroosikysely (CFQ) on sairauskohtainen väline, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) nuorille ja aikuisille, joilla on kystinen fibroosi (CF) > tai = 14 vuotta. Se koostuu 44 kohdasta 12 geneerisessä ja sairaus- erityisiä asteikkoja.
Se tarjoaa 5 erillistä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. aina/usein/ joskus/ei koskaan).
Pisteet jokaiselle HRQoL-alueelle; uudelleenkoodauksen jälkeen jokainen kohde summataan verkkotunnuksen pistemäärän luomiseksi ja standardoidaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
90 päivää
|
|
Keuhkosairauden pahenemisvaiheessa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalahoito ja/tai antibiootit hengitystieinfektion tai komplikaatioiden vuoksi.
Keuhkosairauden pahenemisvaiheet määriteltiin hengitystieinfektioiksi, jotka johtivat sairaalahoitoon ja/tai antibioottien hoitoon hengitystieinfektion tai komplikaatioiden hoitamiseksi.
Rutiinihoitoon kuuluvat sairaalahoidot (esim.
sairaalahoitoa vuosittaisen "virityksen" vuoksi) tai antibiootteja, jotka ovat osa säännöllistä hoito-ohjelmaa, ei dokumentoitu pahenemisvaiheina.
Pahenemiseen liittyvä sairaalahoito TAI antibioottireseptin välttämättömyys katsotaan sairauden pahenemiseksi.
|
90 päivää
|
|
FEV1 (todellinen)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
FEV1 on todellinen tilavuus litroina. Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1): Pakotetun uloshengityksen tilavuus yksi sekunti on ilman kokonaismäärä, jonka potilas hengittää ulos ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen rasituksen aikana. Normaali alue on > 80 %. Potilas hengittää täysin sisään ja hengittää ulos niin kovaa ja nopeasti kuin mahdollista. FEV1 viittaa ilmamäärään, jonka henkilö voi hengittää ulos pakotetun hengityksen aikana ensimmäisen 1 sekunnin aikana. Vähenevä prosenttiosuus liittyy pahenemiseen / vakavaan sairauteen |
90 päivää
|
|
FEV1 (ennustettu %)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
FEV1 prosentin ennustettu (FEV1 % ennustettu) on todellinen uloshengitysmäärä ensimmäisen 1 sekunnin aikana jaettuna kyseisen ikäisen, sukupuolen, pituuden ja painon henkilön todellisen arvon "normaalilla" arvolla. Väestönormeihin perustuva nomogrammi tarjoaa sarjan "normaaliarvoja". FEV1: Pakotetun uloshengityksen tilavuus yksi sekunti on ilman kokonaismäärä, jonka potilas hengittää ulos ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen rasituksen aikana. Normaali alue on > 80 %. Vähenevä prosenttiosuus liittyy pahenemiseen / vakavaan sairauteen |
90 päivää
|
|
FVC (todellinen)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
FVC on todellinen tilavuus litroina. Funktionaalinen vitaalikapasiteetti (FVC) on potilaan uloshengittämän ilman kokonaismäärä testin kokonaiskeston aikana maksimaalisen rasituksen aikana. Normaali alue on > 80 %. Vähenevä prosenttiosuus liittyy pahenemiseen / vakavaan sairauteen. FVC tehtiin vain CF-potilaille, koska testin suorittaminen edellyttää ehjää hengityslihaksen toimintaa. CF-potilailla hengityslihasten toiminta on ehjä, joten he voivat suorittaa tämän liikkeen. Mottorihermosairautta sairastavat potilaat kärsivät kaikkien lihasten, mukaan lukien hengityslihasten, progressiivisesta heikkoudesta. FVC:n testitulokset viittaavat lihasheikkouteen, eivätkä ne sen vuoksi kuvaa niiden keuhkojen toimintaa. |
90 päivää
|
|
FVC (ennustettu %)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
FVC prosentin ennustettu (FVC % ennustettu) on todellinen uloshengitysmäärä ensimmäisen 1 sekunnin aikana jaettuna kyseisen ikäisen, sukupuolen, pituuden ja painon henkilön todellisen arvon "normaalilla" arvolla. Väestönormeihin perustuva nomogrammi tarjoaa sarjan "normaaliarvoja". Toiminnallinen vitaalikapasiteetti on potilaan uloshengittämän ilman kokonaismäärä testin kokonaiskeston aikana maksimaalisen ponnistuksen aikana. Normaali alue on > 80 %. Vähenevä prosenttiosuus liittyy pahenemiseen / vakavaan sairauteen. FVC tehtiin vain CF-potilaille, koska testin suorittaminen edellyttää ehjää hengityslihaksen toimintaa. CF-potilailla hengityslihasten toiminta on ehjä, joten he voivat suorittaa tämän liikkeen. Mottorihermosairautta sairastavat potilaat kärsivät kaikkien lihasten, mukaan lukien hengityslihasten, progressiivisesta heikkoudesta. FVC:n testitulokset viittaavat lihasheikkouteen, eivätkä ne sen vuoksi kuvaa niiden keuhkojen toimintaa. |
90 päivää
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
FVC:n vanhentunut osuus sekunnissa Tulokset annetaan sekä todellisina arvoina (litraina, litraina sekunnissa) että %ennustettuna - testitulos prosentteina "ennustetuista arvoista" potilaille, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Yli 80 %:n tuloksia pidetään normaaleina. Mottorihermosairautta sairastavat potilaat kärsivät kaikkien lihasten, mukaan lukien hengityslihasten, progressiivisesta heikkoudesta. FVC:n testitulokset viittaavat lihasheikkouteen, eivätkä ne sen vuoksi kuvaa niiden keuhkojen toimintaa. |
90 päivää
|
|
SVC (todellinen)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Slow Vital Capacity (SVC) on todellinen tilavuus litroina. Slow Vital Capacity näyttää kaasun tilavuuden mitattuna täydellisen uloshengityksen jälkeen maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen ilman pakotettua tai nopeaa ponnistelua. Hyödyllinen mittaus, kun FVC on alentunut ja hengitysteiden tukkeuma on läsnä. Koulutettu SVC liittyy hengitystiesairauksien pahenemiseen. Slow Vital Capacity tarjoaa saman mittarin kuin FVC - eli "Vital Capacity". Se ei kuitenkaan vaadi "pakotettua uloshengitystä (se vaatii hidasta sisäänhengitystä ja hidasta uloshengitystä) ja siksi on helpompi saavuttaa pätevä tulos potilailla, joilla on motorinen neuronitauti ja jotka kärsivät kaikkien lihasten, mukaan lukien hengityslihasten, asteittaisesta heikkoudesta. |
90 päivää
|
|
SVC (ennustettu %)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ennustettu SVC-prosentti (SVC % ennakoitu) on todellinen uloshengitysmäärä ensimmäisen 1 sekunnin aikana jaettuna kyseisen iän, sukupuolen, pituuden ja painon henkilön todellisen arvon "normaalilla" arvolla. Väestönormeihin perustuva nomogrammi tarjoaa sarjan "normaaliarvoja". Slow Vital Capacity näyttää kaasun tilavuuden mitattuna täydellisen uloshengityksen jälkeen maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen ilman pakotettua tai nopeaa ponnistelua. Hyödyllinen mittaus, kun FVC on alentunut ja hengitysteiden tukos on läsnä. Koulutettu SVC liittyy hengitystiesairauksien pahenemiseen. Slow Vital Capacity tarjoaa saman mittarin kuin FVC - eli "Vital Capacity". Se ei kuitenkaan vaadi "pakotettua uloshengitystä (se vaatii hidasta sisäänhengitystä ja hidasta uloshengitystä) ja siksi on helpompi saavuttaa pätevä tulos potilailla, joilla on motorinen neuronitauti ja jotka kärsivät kaikkien lihasten, mukaan lukien hengityslihasten, asteittaisesta heikkoudesta. |
90 päivää
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (FEV1, FVC ja FEV1/FVC) seurataan yleisesti CF-potilaiden kliinisessä hoidossa. Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (SVC, SpO2, MIP ja Peak Cough Flow) seurataan yleisesti MND-potilaiden kliinisessä hoidossa. SpO2 tarkoittaa perifeeristä kapillaarin happisaturaatiota, arviota veren happimäärästä. Matala SpO2 liittyy hengitystoiminnan heikkenemiseen. |
90 päivää
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (FEV1, FVC ja FEV1/FVC) seurataan yleisesti CF-potilaiden kliinisessä hoidossa. Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (SVC, SpO2, MIP ja Peak Cough Flow) seurataan yleisesti MND-potilaiden kliinisessä hoidossa. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mittaa sisäänhengityslihasten, ensisijaisesti pallean, voimaa ja mahdollistaa ventilaation vajaatoiminnan, rajoittavan keuhkosairauden ja hengityslihasten voimakkuuden arvioinnin. MIP:n väheneminen liittyy hermo-lihastilan heikkenemiseen ja huonoon yskimiskykyyn. |
90 päivää
|
|
PCF
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (FEV1, FVC ja FEV1/FVC) seurataan yleisesti CF-potilaiden kliinisessä hoidossa. Vakiomuotoisia keuhkojen toimintamittauksia (SVC, SpO2, MIP ja PCF) seurataan yleisesti MND-potilaiden kliinisessä hoidossa. Huippuyskävirtaus (PCF) on suurin yskän aikana muodostuva ilmavirta. Ilmavirran väheneminen liittyy hermo-lihastilan heikkenemiseen ja siihen liittyvään huonoon yskäimpulssiin |
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa F Wolfe, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-RR2016-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .