MN4000 til behandling af CF- og MND-patienter i hjemmet

Patienter med CF og MND, som krævede regelmæssig hjemmeluftvejsbehandling, blev tilmeldt til at bruge Metaneb-enheden i hjemmet.

MN4000 er en luftvejsclearance- og lungekspansionsterapianordning, der er blevet markedsført af FDA som The MetaNeb® System for Homecare-miljø, til clearance af pulmonale sekreter og til behandling eller forebyggelse af pulmonal atelektase. Det er en klasse II-enhed, godkendt til markedet den 17. marts 2016 under præmarket notification 510(k) K151689 som The MetaNeb® 4 System med applikation til hjemmeplejemiljø.

Den primære effektvariabel var patientens og/eller pårørendes tilfredshed med behandlingen, som vurderet ved hjælp af et spørgeskema til vurdering af terapibrug.

Spørgeskemaet blev brugt til at vurdere ændringer i tilfredshed eller effektivitet på en række forskellige parametre.

Tilfredshedsscoren blev gennemført af patienten, hvis det var muligt. Nogle af patienterne i denne undersøgelse havde motorneuronsygdom. Denne sygdom kan kompromittere patientens evne til at interagere og reagere på spørgsmål. I situationer, hvor patienterne ikke kunne reagere, blev plejepersonalet bedt om at reagere på deres vegne.

Therapy Use Rating Questionnaire er en vurdering af patient/plejers tilfredshed med terapien og deres subjektive vurdering af fordelene ved terapien.

Spørgeskemaet blev brugt til at vurdere ændringer i tilfredshed eller effektivitet på en række forskellige parametre.

Tilfredshedsscoren blev gennemført af patienten, hvis det var muligt. Nogle af patienterne i denne undersøgelse havde motorisk neuronsygdom. Denne sygdom kan kompromittere patientens evne til at interagere og svare på spørgsmål. I situationer, hvor patienterne ikke kunne reagere, blev plejepersonalet bedt om at reagere på deres vegne.

Kun MND-patienter. Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS) er et instrument til evaluering af den funktionelle status for patienter med amyotrofisk lateral sklerose. Det kan bruges til at overvåge funktionsændringer hos en patient over tid.

Den indeholder 10 forskellige mål:

• Tale
• Salivation
• Synke
• Håndskrift
• Skæring af mad og håndtering af redskaber (med eller uden gastrostomi)
• Påklædning og hygiejne
• Vende i sengen og tilpasse sengetøj
• Gåture
• Vejrtrækning
• Klatring af trapper

Disse 10 parametre er scoret på en skala fra 0-4, baseret på patienternes evne til at udføre opgaver. Minimumsscore er 0 og maksimum 40. Jo højere score, jo mere funktion bevares.

FEV1 er det faktiske volumen målt i liter.

Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1): Det forcerede udåndingsvolumen - et sekund er den samlede luftmængde, som en patient udånder i det første sekund under maksimal anstrengelse. Normalområdet er >80%. Patienten trækker vejret helt ind og ånder ud så hårdt og hurtigt som muligt. FEV1 refererer til den mængde luft, som en person kan udånde under et tvunget åndedræt i det første 1 sekund. Faldende procent er forbundet med forværring/alvorlig sygdom

FEV1 procent forudsagt (FEV1 % forudsagt) er det faktiske volumen, der udåndes i det første 1 sekund, divideret med den "normale" værdi for den faktiske værdi for en person af den alder, køn, højde og vægt. Et nomogram baseret på befolkningsnormer giver en række "normale værdier".

FEV1: Det forcerede ekspiratoriske volumen - et sekund er den samlede luftmængde, som en patient udånder i det første sekund under maksimal anstrengelse. Normalområdet er >80%. Faldende procent er forbundet med forværring/alvorlig sygdom

FVC er det faktiske volumen målt i liter.

Den funktionelle vitale kapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, en patient udånder i hele testens varighed under maksimal anstrengelse. Normalområdet er >80%. Faldende procent er forbundet med forværring/alvorlig sygdom.

FVC blev kun udført hos CF-personer, fordi udførelse af testen kræver intakt respiratorisk muskelfunktion. CF-patienter har intakt luftvejsmuskelfunktion og kan derfor udføre denne manøvre. Patienter med motorneuronsygdom lider af progressiv svaghed i alle muskler, inklusive åndedrætsmusklerne. Testresultaterne for FVC er påvirket muskelsvaghed og er derfor ikke en gyldig repræsentation af deres lungefunktion.

Forudsagt FVC-procent (FVC % forudsagt) er det faktiske volumen, der udåndes i det første 1 sekund, divideret med den "normale" værdi for den aktuelle værdi for en person af den alder, køn, højde og vægt. Et nomogram baseret på befolkningsnormer giver en række "normale værdier".

Den funktionelle vitale kapacitet er den samlede mængde luft, en patient udånder i hele testens varighed under maksimal anstrengelse. Normalområdet er >80%. Faldende procent er forbundet med forværring/alvorlig sygdom.

FVC blev kun udført hos CF-personer, fordi udførelse af testen kræver intakt respiratorisk muskelfunktion. CF-patienter har intakt luftvejsmuskelfunktion og kan derfor udføre denne manøvre. Patienter med motorneuronsygdom lider af progressiv svaghed i alle muskler, inklusive åndedrætsmusklerne. Testresultaterne for FVC er påvirket muskelsvaghed og er derfor ikke en gyldig repræsentation af deres lungefunktion.

Andelen af ​​FVC udløb på et sekund. Resultaterne er angivet i både faktiske værdier (liter, liter pr. sekund) og % forudsagt - testresultatet som en procentdel af de "forudsagte værdier" for patienter med lignende karakteristika. Resultater over 80% betragtes som normale.

Patienter med motorneuronsygdom lider af progressiv svaghed i alle muskler, inklusive åndedrætsmusklerne. Testresultaterne for FVC er påvirket muskelsvaghed og er derfor ikke en gyldig repræsentation af deres lungefunktion.

Slow Vital Capacity (SVC) er det faktiske volumen målt i liter.

Slow Vital Capacity viser mængden af ​​gas målt ved et komplet udånding efter en maksimal inspiration uden forceret eller hurtig indsats. Nyttig måling, når FVC er reduceret, og der er luftvejsobstruktion. Uddannet SVC er forbundet med forværring af luftvejssygdomme.

Slow Vital Capacity giver det samme mål som FVC - dvs. "Vital Capacity." Det kræver dog ikke en "tvangsudåndingsmanøvre (det kræver en langsom inspiration og langsom udånding) og er derfor lettere at opnå et gyldigt resultat hos patienter med motorneuronsygdom, som lider af progressiv svaghed i alle muskler, inklusive åndedrætsmusklerne.

Forudsagt SVC-procent (SVC % forudsagt) er det faktiske volumen, der udåndes i det første 1 sekund, divideret med den "normale" værdi for den aktuelle værdi for en person af den alder, køn, højde og vægt. Et nomogram baseret på befolkningsnormer giver en række "normale værdier".

Slow Vital Capacity viser mængden af ​​gas målt ved et komplet udånding efter en maksimal inspiration uden forceret eller hurtig indsats. Nyttig måling, når FVC er reduceret, og der er luftvejsobstruktion. Uddannet SVC er forbundet med forværring af luftvejssygdomme.

Slow Vital Capacity giver det samme mål som FVC - dvs. "Vital Capacity." Det kræver dog ikke en "tvangsudåndingsmanøvre (det kræver en langsom inspiration og langsom udånding) og er derfor lettere at opnå et gyldigt resultat hos patienter med motorneuronsygdom, som lider af progressiv svaghed i alle muskler, inklusive åndedrætsmusklerne.

Standardmål for lungefunktion (FEV1, FVC og FEV1/FVC) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med CF.

Standardmål for lungefunktion (SVC, SpO2, MIP og Peak Cough Flow) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med MND.

SpO2 står for perifer kapillær iltmætning, et skøn over mængden af ​​ilt i blodet. Lav SpO2 er forbundet med forværring af åndedrætsfunktionen.

Standardmål for lungefunktion (FEV1, FVC og FEV1/FVC) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med CF.

Standardmål for lungefunktion (SVC, SpO2, MIP og Peak Cough Flow) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med MND.

Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er et mål for styrken af ​​inspiratoriske muskler, primært mellemgulvet, og giver mulighed for vurdering af respirationssvigt, restriktiv lungesygdom og respiratorisk muskelstyrke. Reduktion i MIP er forbundet med forværring af neuromuskulær status og dårlig evne til at hoste.

Standardmål for lungefunktion (FEV1, FVC og FEV1/FVC) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med CF.

Standardmål for lungefunktion (SVC, SpO2, MIP og PCF) følges almindeligvis i den kliniske pleje af patienter med MND.

Peak Cough Flow (PCF) er den maksimale luftstrøm, der genereres under en hoste. Faldende luftstrøm, der genereres, er forbundet med svækkelse af neuromuskulær status og tilhørende dårlig hosteimpuls