Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus, jossa arvioidaan PEG-rhG-CSF:n kliinistä käyttöä kemoterapian aikana potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Tuleva, monikeskus, ei-interventiivinen rekisteritutkimus, jossa arvioidaan PEG-rhG-CSF:n kliinistä käyttöä kemoterapian aikana potilailla, joilla on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia Sichuanissa

Tässä hankkeessa käytettiin prospektiivisia, monikeskisiä, interventioimattomia rekisteröintitutkimuksia. Kahdeksansataa potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit kuudessa sairaalassa Sichuanin maakunnassa, Sichuanin maakunnassa, valittiin ensimmäisestä kemoterapiasyklistä käyttäen PEG-rhG-CSF:ää (voi olla mikä tahansa potilaan kemoterapiasykli) ja jokaisesta seuraavasta kemoterapiasyklistä. oli nauhoitettu. PEG-rhG-CSF:n käyttö ja siihen liittyvät potilastulokset kemoterapian loppuun asti. Analysoi PEG-rhG-CSF:n käytön kliinistä käytäntöä todellisessa maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. Histologian ja sytologian perusteella diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain, joka vaatii kemoterapiapotilaita;
  3. Ensimmäinen PEG-rhG-CSF:n käyttö kemoterapiasyklin aikana (ei rajoitu ensimmäiseen kemoterapiasykliin, voi olla mikä tahansa potilaan kemoterapiasykli);
  4. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. Histologian ja sytologian perusteella diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain, joka vaatii kemoterapiapotilaita;
  3. Ensimmäinen PEG-rhG-CSF:n käyttö kemoterapiasyklin aikana (ei rajoitu ensimmäiseen kemoterapiasykliin, voi olla mikä tahansa potilaan kemoterapiasykli);
  4. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. PEG-rhG-CSF:ää käytettiin nykyisessä kemoterapiasyklissä;
  2. olet saanut hematopoieettisen kantasolusiirron tai luuytimensiirron;
  3. Muita kliinisiä lääketutkimuksia on parhaillaan käynnissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PEG-rhG-CSF:n annostus kemoterapiassa
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
PEG-rhG-CSF:n antoaika kemoterapiassa
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
PEG-rhG-CSF:n annostustiheys kemoterapiassa
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB-RWS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa