Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie z reálného světa hodnotící klinickou aplikaci PEG-rhG-CSF během chemoterapie u pacientů se solidními nádory

8. ledna 2019 aktualizováno: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Prospektivní, multicentrická, neintervenční registrová studie hodnotící klinickou aplikaci PEG-rhG-CSF během chemoterapie u pacientů se zhoubnými pevnými nádory v Sichuanu

V tomto projektu byly použity prospektivní, multicentrické, neintervenční registrační studie. Osm stovek pacientů se solidními nádory, kteří splnili kritéria pro zařazení do šesti nemocnic v provincii S'-čchuan, provincie S'-čchuan, bylo vybráno z prvního cyklu chemoterapie s použitím PEG-rhG-CSF (může to být jakýkoli cyklus chemoterapie pacienta) a každého následujícího cyklu chemoterapie byl zaznamenán. Použití PEG-rhG-CSF a související výsledky pacientů až do ukončení chemoterapie. Analyzujte klinickou praxi používání PEG-rhG-CSF v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Histologicky a cytologicky diagnostikován jako maligní solidní nádor vyžadující pacienty s chemoterapií;
  3. První použití PEG-rhG-CSF během cyklu chemoterapie (bez omezení na první cyklus chemoterapie, může být jakýkoli cyklus chemoterapie pacienta);
  4. Subjekty se dobrovolně přihlásily k účasti na této klinické studii a podepsaly informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Histologicky a cytologicky diagnostikován jako maligní solidní nádor vyžadující pacienty s chemoterapií;
  3. První použití PEG-rhG-CSF během cyklu chemoterapie (bez omezení na první cyklus chemoterapie, může být jakýkoli cyklus chemoterapie pacienta);
  4. Subjekty se dobrovolně přihlásily k účasti na této klinické studii a podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. PEG-rhG-CSF byl použit v současném cyklu chemoterapie;
  2. podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo transplantaci kostní dřeně;
  3. V současné době probíhají další klinické studie léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování PEG-rhG-CSF v chemoterapii
Časové okno: 1 ROK
1 ROK
Doba podávání PEG-rhG-CSF v chemoterapii
Časové okno: 1 ROK
1 ROK
frekvence dávkování PEG-rhG-CSF v chemoterapii
Časové okno: 1 ROK
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

6. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-RWS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pegfilgrastim (PEG-rhG-CSF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit