Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie, der evaluerer den kliniske anvendelse af PEG-rhG-CSF under kemoterapi hos patienter med solide tumorer

8. januar 2019 opdateret af: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

En prospektiv, multicenter, ikke-interventionel registerundersøgelse, der evaluerer den kliniske anvendelse af PEG-rhG-CSF under kemoterapi hos patienter med ondartede faste tumorer i Sichuan

Prospektive, multicenter, ikke-interventionelle registreringsundersøgelser blev brugt i dette projekt. Otte hundrede patienter med solide tumorer, som opfyldte inklusionskriterierne på seks hospitaler i Sichuan-provinsen, Sichuan-provinsen, blev udvalgt fra den første kemoterapicyklus ved hjælp af PEG-rhG-CSF (kan være en hvilken som helst kemoterapicyklus for patienten) og hver efterfølgende kemoterapicyklus blev optaget. Brugen af ​​PEG-rhG-CSF og relaterede patientresultater indtil afslutningen af ​​kemoterapi. Analyser den kliniske praksis med at bruge PEG-rhG-CSF i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Diagnosticeret som en ondartet solid tumor ved histologi og cytologi, der kræver kemoterapipatienter;
  3. Den første anvendelse af PEG-rhG-CSF under kemoterapicyklussen (ikke begrænset til den første kemoterapicyklus, kan være enhver patientens kemoterapicyklus);
  4. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg og underskrev informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Diagnosticeret som en ondartet solid tumor ved histologi og cytologi, der kræver kemoterapipatienter;
  3. Den første anvendelse af PEG-rhG-CSF under kemoterapicyklussen (ikke begrænset til den første kemoterapicyklus, kan være enhver patientens kemoterapicyklus);
  4. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. PEG-rhG-CSF blev brugt i den nuværende kemoterapicyklus;
  2. Har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller knoglemarvstransplantation;
  3. Andre kliniske lægemiddelforsøg er i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering af PEG-rhG-CSF i kemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Administrationstid for PEG-rhG-CSF i kemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
doseringsfrekvens af PEG-rhG-CSF i kemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-RWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pegfilgrastim（PEG-rhG-CSF）

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner