固形腫瘍患者の化学療法中の PEG-rhG-CSF の臨床応用を評価する実際の研究
2019年1月8日 更新者：DaiYuan Ma、Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
四川省の悪性固形腫瘍患者における化学療法中のPEG-rhG-CSFの臨床応用を評価する前向き多施設非介入レジストリ研究
このプロジェクトでは、前向き、多施設、非介入登録研究が使用されました。
四川省四川省の 6 つの病院で選択基準を満たした 800 人の固形腫瘍患者が、PEG-rhG-CSF を使用した最初の化学療法サイクル (患者の任意の化学療法サイクルである可能性があります)、およびその後の各化学療法サイクルから選択されました。記録されました。
化学療法が終了するまでの PEG-rhG-CSF の使用と関連する患者の転帰。
現実の世界で PEG-rhG-CSF を使用する臨床診療を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xian Bang Tan
- 電話番号：13458406996
- メール：tbx-n9mB@126.com
研究場所
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Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
コンタクト：
- Xian Bang Tan
- 電話番号：13458406996
- メール：tbx-n9mB@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 年齢 18 歳以上;
- -組織学および細胞診により悪性固形腫瘍と診断され、化学療法患者が必要です。
- 化学療法サイクル中のPEG-rhG-CSFの最初の使用（最初の化学療法サイクルに限定されず、患者の任意の化学療法サイクルであり得る）;
- 被験者は、この臨床試験への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名しました。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- -組織学および細胞診により悪性固形腫瘍と診断され、化学療法患者が必要です。
- 化学療法サイクル中のPEG-rhG-CSFの最初の使用（最初の化学療法サイクルに限定されず、患者の任意の化学療法サイクルであり得る）;
- 被験者は、この臨床試験への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- PEG-rhG-CSF は、現在の化学療法サイクルで使用されました。
- 造血幹細胞移植または骨髄移植を受けたことがある;
- 現在、他の薬剤の臨床試験が進行中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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化学療法におけるPEG-rhG-CSFの投与量
時間枠：1年
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1年
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化学療法におけるPEG-rhG-CSFの投与時間
時間枠：1年
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1年
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化学療法におけるPEG-rhG-CSFの投与頻度
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (予想される)
2019年7月6日
研究の完了 (予想される)
2019年7月6日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月8日
最初の投稿 (実際)
2019年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペグフィルグラスチム（PEG-rhG-CSF）の臨床試験
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