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Eine reale Studie zur Bewertung der klinischen Anwendung von PEG-rhG-CSF während der Chemotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren

8. Januar 2019 aktualisiert von: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Registerstudie zur Bewertung der klinischen Anwendung von PEG-rhG-CSF während der Chemotherapie bei Patienten mit bösartigen soliden Tumoren in Sichuan

In diesem Projekt wurden prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Registrierungsstudien verwendet. Achthundert Patienten mit soliden Tumoren, die die Einschlusskriterien in sechs Krankenhäusern in der Provinz Sichuan, Provinz Sichuan, erfüllten, wurden aus dem ersten Chemotherapiezyklus unter Verwendung von PEG-rhG-CSF (kann ein beliebiger Chemotherapiezyklus des Patienten sein) und jedem nachfolgenden Chemotherapiezyklus ausgewählt wurde aufgenommen. Die Verwendung von PEG-rhG-CSF und damit verbundene Patientenergebnisse bis zum Ende der Chemotherapie. Analysieren Sie die klinische Praxis der Verwendung von PEG-rhG-CSF in der realen Welt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  2. Durch Histologie und Zytologie als bösartiger solider Tumor diagnostiziert, der bei Patienten eine Chemotherapie erfordert;
  3. Die erste Anwendung von PEG-rhG-CSF während des Chemotherapiezyklus (nicht beschränkt auf den ersten Chemotherapiezyklus, kann jeder Chemotherapiezyklus des Patienten sein);
  4. Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser klinischen Studie und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  2. Durch Histologie und Zytologie als bösartiger solider Tumor diagnostiziert, der bei Patienten eine Chemotherapie erfordert;
  3. Die erste Anwendung von PEG-rhG-CSF während des Chemotherapiezyklus (nicht beschränkt auf den ersten Chemotherapiezyklus, kann jeder Chemotherapiezyklus des Patienten sein);
  4. Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser klinischen Studie und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. PEG-rhG-CSF wurde im aktuellen Chemotherapiezyklus verwendet;
  2. eine hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Knochenmarktransplantation erhalten haben;
  3. Weitere klinische Studien mit Medikamenten sind derzeit im Gange.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung von PEG-rhG-CSF in der Chemotherapie
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR
Verabreichungszeit von PEG-rhG-CSF in der Chemotherapie
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR
Dosierungshäufigkeit von PEG-rhG-CSF in der Chemotherapie
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-RWS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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