Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virkelig verdensstudie som evaluerer den kliniske anvendelsen av PEG-rhG-CSF under kjemoterapi hos pasienter med solide svulster

8. januar 2019 oppdatert av: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

En prospektiv, multisenter, ikke-intervensjonell registerstudie som evaluerer den kliniske anvendelsen av PEG-rhG-CSF under kjemoterapi hos pasienter med ondartede solide svulster i Sichuan

Prospektive, multisenter, ikke-intervensjonelle registreringsstudier ble brukt i dette prosjektet. Åtte hundre pasienter med solide svulster som oppfylte inklusjonskriteriene ved seks sykehus i Sichuan-provinsen, Sichuan-provinsen, ble valgt fra den første kjemoterapisyklusen ved bruk av PEG-rhG-CSF (kan være hvilken som helst kjemoterapisyklus til pasienten), og hver påfølgende kjemoterapisyklus ble tatt opp. Bruk av PEG-rhG-CSF og relaterte pasientresultater frem til slutten av kjemoterapi. Analyser den kliniske praksisen med å bruke PEG-rhG-CSF i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Diagnostisert som en ondartet solid svulst av histologi og cytologi, som krever kjemoterapipasienter;
  3. Den første bruken av PEG-rhG-CSF under kjemoterapisyklusen (ikke begrenset til den første kjemoterapisyklusen, kan være hvilken som helst kjemoterapisyklus til pasienten);
  4. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i denne kliniske studien og signerte informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Diagnostisert som en ondartet solid svulst av histologi og cytologi, som krever kjemoterapipasienter;
  3. Den første bruken av PEG-rhG-CSF under kjemoterapisyklusen (ikke begrenset til den første kjemoterapisyklusen, kan være hvilken som helst kjemoterapisyklus til pasienten);
  4. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i denne kliniske studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. PEG-rhG-CSF ble brukt i den nåværende kjemoterapisyklusen;
  2. Har mottatt hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller benmargstransplantasjon;
  3. Andre kliniske utprøvinger pågår for tiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering av PEG-rhG-CSF i kjemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Administrasjonstid for PEG-rhG-CSF i kjemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
doseringsfrekvens av PEG-rhG-CSF i kjemoterapi
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

6. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB-RWS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere