Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование в реальных условиях, оценивающее клиническое применение ПЭГ-рчГ-КСФ во время химиотерапии у пациентов с солидными опухолями

8 января 2019 г. обновлено: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Проспективное многоцентровое неинтервенционное регистровое исследование по оценке клинического применения ПЭГ-рчГ-КСФ во время химиотерапии у пациентов со злокачественными солидными опухолями в провинции Сычуань

В этом проекте использовались проспективные многоцентровые неинтервенционные регистрационные исследования. Восемьсот пациентов с солидными опухолями, которые соответствовали критериям включения в шести больницах провинции Сычуань, провинция Сычуань, были отобраны из первого цикла химиотерапии с использованием PEG-rhG-CSF (может быть любой цикл химиотерапии пациента), а каждый последующий цикл химиотерапии было записано. Использование ПЭГ-рчГ-КСФ и связанные с ним результаты лечения пациентов до окончания химиотерапии. Проанализируйте клиническую практику использования ПЭГ-рчГ-КСФ в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Контакт:
          • Xian Bang Tan
          • Номер телефона: 13458406996
          • Электронная почта: tbx-n9mB@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. По данным гистологии и цитологии диагностирована как злокачественная солидная опухоль, требующая химиотерапии больных;
  3. Первое применение ПЭГ-рчГ-КСФ во время цикла химиотерапии (не ограничиваясь первым циклом химиотерапии, может быть любым циклом химиотерапии пациента);
  4. Субъекты вызвались участвовать в этом клиническом испытании и подписали информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. По данным гистологии и цитологии диагностирована как злокачественная солидная опухоль, требующая химиотерапии больных;
  3. Первое применение ПЭГ-рчГ-КСФ во время цикла химиотерапии (не ограничиваясь первым циклом химиотерапии, может быть любым циклом химиотерапии пациента);
  4. Субъекты вызвались участвовать в этом клиническом испытании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. PEG-rhG-CSF использовали в текущем цикле химиотерапии;
  2. Получили трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или трансплантацию костного мозга;
  3. В настоящее время проводятся клинические испытания других препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дозировка ПЭГ-рчГ-КСФ при химиотерапии
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД
Время введения ПЭГ-рчГ-КСФ при химиотерапии
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД
частота дозирования ПЭГ-рчГ-КСФ при химиотерапии
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CB-RWS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться