Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie oceniające kliniczne zastosowanie PEG-rhG-CSF podczas chemioterapii u pacjentów z guzami litymi

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: DaiYuan Ma, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie rejestrowe oceniające zastosowanie kliniczne PEG-rhG-CSF podczas chemioterapii u pacjentów ze złośliwymi guzami litymi w Syczuanie

W projekcie wykorzystano prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badania rejestracyjne. Osiemset pacjentów z guzami litymi, którzy spełnili kryteria włączenia w sześciu szpitalach w prowincji Syczuan w prowincji Syczuan, zostało wybranych z pierwszego cyklu chemioterapii przy użyciu PEG-rhG-CSF (może to być dowolny cykl chemioterapii pacjenta) i każdego kolejnego cyklu chemioterapii został nagrany. Stosowanie PEG-rhG-CSF i związane z tym wyniki pacjentów do końca chemioterapii. Przeanalizuj praktykę kliniczną stosowania PEG-rhG-CSF w świecie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Zdiagnozowany jako złośliwy guz lity na podstawie badania histologicznego i cytologicznego, wymagający pacjentów chemioterapii;
  3. Pierwsze użycie PEG-rhG-CSF podczas cyklu chemioterapii (nie ograniczając się do pierwszego cyklu chemioterapii, może to być dowolny cykl chemioterapii pacjenta);
  4. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym i podpisali świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Zdiagnozowany jako złośliwy guz lity na podstawie badania histologicznego i cytologicznego, wymagający pacjentów chemioterapii;
  3. Pierwsze użycie PEG-rhG-CSF podczas cyklu chemioterapii (nie ograniczając się do pierwszego cyklu chemioterapii, może to być dowolny cykl chemioterapii pacjenta);
  4. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. PEG-rhG-CSF zastosowano w bieżącym cyklu chemioterapii;
  2. Otrzymali przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep szpiku kostnego;
  3. Obecnie trwają badania kliniczne innych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie PEG-rhG-CSF w chemioterapii
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK
Czas podawania PEG-rhG-CSF w chemioterapii
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK
częstości dawkowania PEG-rhG-CSF w chemioterapii
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-RWS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj