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一项评估 PEG-rhG-CSF 在实体瘤患者化疗期间临床应用的真实世界研究

2019年1月8日 更新者：DaiYuan Ma、Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

一项前瞻性、多中心、非干预性注册研究，评估 PEG-rhG-CSF 在四川恶性实体瘤患者化疗中的临床应用

本项目采用了前瞻性、多中心、非干预性注册研究。 选取四川省四川省六家医院符合纳入标准的实体瘤患者800例，采用PEG-rhG-CSF的第一个化疗周期（可以是患者的任意化疗周期），以及后续每个化疗周期被记录。 PEG-rhG-CSF 的使用和相关患者结果直至化疗结束。 分析在现实世界中使用 PEG-rhG-CSF 的临床实践。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 年龄≥18岁；
  2. 经组织学和细胞学诊断为恶性实体瘤，需要化疗的患者；
  3. 化疗周期首次使用PEG-rhG-CSF（不限于第一个化疗周期，可以是患者的任何一个化疗周期）；
  4. 受试者自愿参加本次临床试验并签署知情同意书。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁；
  2. 经组织学和细胞学诊断为恶性实体瘤，需要化疗的患者；
  3. 化疗周期首次使用PEG-rhG-CSF（不限于第一个化疗周期，可以是患者的任何一个化疗周期）；
  4. 受试者自愿参加本次临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

  1. PEG-rhG-CSF用于当前化疗周期；
  2. 接受过造血干细胞移植或骨髓移植；
  3. 目前正在进行其他药物临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
PEG-rhG-CSF在化疗中的用量
大体时间：1年
1年
PEG-rhG-CSF在化疗中的给药时间
大体时间：1年
1年
PEG-rhG-CSF在化疗中的给药频率
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月6日

初级完成 (预期的)

2019年7月6日

研究完成 (预期的)

2019年7月6日

研究注册日期

首次提交

2019年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月8日

首次发布 (实际的)

2019年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CB-RWS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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